国产ED新药要撼动进口伟哥地位了?

继旺山旺水研发的司美那非(昂伟达)获批上市后,扬子江药业旗下妥诺达非(泰妥妥)亦获准上市,且宣称临床效果翻5倍。

两款国产原研药相继问世,在药效与安全性方面均突破了辉瑞、礼来、拜耳等国际药企此前设定的行业标杆。

此番国产能否改写国内百亿级ED市场现有格局,为男士提供新选择?

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01.兜转20年,还在伟哥?业内:核心问题没解决

ED问题早已不是小众隐疾,而是影响男士的普遍健康困扰。

头豹研究院《2024年ED药物行业白皮书》表明,ED群体超1.4亿,患病率为49.69%。需求人群驱动下,沙利文研究院预计,至2031年全球ED药物市场规模将超688亿元,而国内市场2026年规模有望达100亿元,百亿蓝海市场已然成型。

庞大市场催生内卷。海外辉瑞、礼来、拜耳等巨头入场国内,巅峰期三家合计占据国内超95%的市场份额,仅万艾可单年销售额就超10亿元。国内药企不甘落后,白云山金戈、齐鲁千威等国产仿制药以价格优势突围,从百元一粒打到十几元。

当下,两款国产1类原研药问世,竞争态势愈发激烈。其中,昂伟达,在相同量下宣称效果可达西地那非的5倍,作用时长拓展至8-11小时;泰妥妥,不仅在研究中临床有效率超90%,还降低了副反应出现的机率。

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行业热度上升的同时,痛点也愈发凸显。赛道内卷始终围绕速效展开,卷时长、卷规格、卷剂型(液体、固体),却从未真正聚焦男士核心需求——“自然滋养”“隐私”“无副作用”。

中华医学会男科分会数据显示,40岁以上人群ED率高达40.2%,但就诊率仅6%,超90%男士因面子、怕尴尬、隐私等问题不愿就医。这一数据足以说明,男士排斥的并非健康调理,而是怕养成对“单次应急”的依赖,他们更渴望细水长流的身体滋养,追求由内而外迸发的本源动能,回归年轻状态。

02.需求升级,改写健康新格局

这种核心诉求,催生出了男士全周期健康管理的黄金赛道。

行业机构数据显示,国内男健康消费里,泛机能、全方位养护市场年增速维持在两位数水平,其中以线粒体机能调节为方向的细分领域,近三年资方入局频次明显增多。自然科学层面普遍认为,人体随着年龄增长,线粒体功能逐步衰减,直接带动体能下滑、精力状态走低。

市场需求倒逼行业逻辑重构,越来越多科研型健康科技如“派络维pro”开始跳出单一男科用药的内卷,转向从机体衰老根源做布局。

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公开资料表明,“派络维pro”核心成分取自自太岁中提取的PQQ、尿石素A、辅酶Q10等多种天然植物提取物、被科研反复验证之物。据悉,在哈佛实验中其被发现,经其干预后发现中老年肌肉力量、运动能力等多项指标等呈现不同程度积极变化。

头豹研究院相关调研指出,男士抵触直白的药物干预模式,更愿意接受低调、温和为主的养护方式,这也让全周期机能管理赛道,踩中了大众顾虑与长期健康需求的双重缺口,一定程度补全了行业空白。

据京&东商智数据显示,近一年该科技线上搜索量同比增幅超120%,受众主要集中在35-60岁、重视长期健康管理、需要提升活力、体力的中产人群,这从侧面反映出市场对这类温和调理模式的认可度。

业内认为,未来百亿级ED相关市场,竞争方向或会发生改变,谁能吃透国人核心需求,谁就能在新一轮行业格局中抢占先机,只是这一轮恰恰落在了养护方向上。

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03.入局热潮,影响行业发展节奏

百亿级ED相关市场的热度攀升,自然吸引了大量资方的关注与入局,这种涌入的态势,正潜移默化影响着行业整体发展节奏。

资方的加持虽能为行业带来更多发展动力,推动相关技术与产品的迭代,但同时也可能催生短期逐利行为,导致行业发展节奏出现失衡。

如何平衡资方赋能与行业良性发展,避免因短期热度引发的无序竞争,成为当前行业需要思考的重要课题,也关系着整个赛道的长期走向。