消毒产品备案及消字号产品安评报告办理流程（普尔威分享干货）|制剂|安评|普尔威|消字号|消毒产品|药品

作为扎根消字号领域15年之久的检测备案从业者，对于消毒产品的一些法规要求可谓是耳熟能详。在此特意整理了河南普尔威检测认证机构分享的消字号备案干货知识，与大家共勉。首先明确一点，消字号产品在上市前，必须完成卫生安全评价报告备案，这是产品合法流通的核心凭证。本文从产品分类、备案流程及注意事项三方面，系统解析办理要点。

一、消毒产品分类与备案范围
消毒产品按风险分三类，仅第一、二类需备案。
第一类（高风险）：高水平消毒剂/器械、灭菌剂/器械、皮肤黏膜消毒剂、生物指示物等，备案有效期4年，四年届满，需要重新更新备案，更新备案必须重新检测，具体检测项目河南普尔威检测机构可以为大家详细说明。
第二类（中风险）：普通消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌制剂、灭菌包装物等，备案长期有效，一旦备案成功，只要不做大的变动（比如换配方，换工厂等等），可以一直有效。
第三类（低风险）：普通卫生用品（如纸巾、纸尿裤），无需备案，也无需做安评报告，只需要做检验报告即可，河南普尔威检测认证机构可以满足三类消毒产品的检验需求。
另外给大家科普下消毒产品的常见剂型：液体（消毒液）、凝胶（免洗消毒凝胶）、喷雾、粉剂、片剂、器械类（紫外线灯、消毒柜），目前较为常见的是抗抑菌制剂（抑菌膏，抑菌液，抑菌粉，抑菌凝胶等等）。

二、消字号备案核心流程
企业资质：营业执照、生产企业卫生许可证（省级卫健部门核发），没生产许可证就委托加工。
产品检测：委托CMA资质机构按WS 628-2018标准检测，不懂标准或担心项目定不对的话，河南普尔威检测机构可以全程检测兼顾备案服务。
编制评价报告：含产品基本信息、配方/结构、检测报告、标签和说明书、企业标准等。
网上备案流程（普尔威可以实现跨省通办，已和多地卫生部门达成战略合作关系）
1. 登录全国消毒产品网上备案信息服务平台。
2. 填写产品信息，上传评价报告电子版及商业秘密纸质材料（如配方）至省级卫健部门。
3. 形式审查（5个工作日），很多不了解的门外汉会认为通过后会获取备案凭证，其实早在十多年前就没有凭证了，只是备案网可查而已，仅此就足以证明其权威性。

三、注意事项：
1.标签必须规范标注：卫消证字（年份）第XXXX号、企标号、成分、使用范围、使用方法有效期、生产信息等。严禁标注“治病、消炎、药品”等医疗术语。另外抗抑菌制剂来讲，需加警示说明：本品不是药品，不具有保健、护理、治疗作用。
2. 检测合规：机构需具备CMA资质，检测项目覆盖安全性、有效性、稳定性等等，这种专业性很强的事情，交给河南普尔威来做再合适不过了。
3. 报告真实：企业对评价报告负全责，造假将面临处罚并纳入信用黑名单。