5月22日,前沿生物(688221)召开2025年年度股东会。公司2025年业绩亏损2.68亿元,2026年一季度实现盈利2.27亿元,业绩扭亏能否延续,成为市场关注的焦点。2025年公司营业收入1.23亿元,研发投入1.42亿元,累计未弥补亏损22.25亿元,企业后续可持续经营路径备受关注。公司主营抗HIV药物研发与销售,但为何能在小核酸药物领域取得突破性进展?《大众证券报》记者带着上述问题,参加了本次年度股东会。

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核心产品稳健增长

“艾可宁”为公司自主研发的国家1.1类新药,是全球首款获批上市的长效抗HIV融合抑制剂,产品纳入《国家医保目录》,先后入选2018版、2021版、2024版《中国艾滋病诊疗指南》推荐用药方案。

产品2018年上市当年销售收入191万元,后续销售规模稳步攀升,2022年营收增至8340.44万元,彼时为公司唯一营收来源。截至2025年末,艾可宁累计销售收入达5.23亿元。2025年该产品实现营收1.05亿元,同比小幅下滑7.62%。

在股东会交流环节,公司董秘高千雅表示,国内抗HIV药物行业稳步发展,多款创新药物陆续落地,整体市场规模持续扩容。“艾可宁”具备差异化产品特质,作为全球首个长效抗HIV融合抑制剂,拥有静脉给药起效迅速、安全耐受性佳、耐药屏障高等核心优势,产品应用场景具备较大拓展潜力。该药物需前往医疗机构完成静脉注射,公司也持续推动临床处方习惯优化、加深患者用药认知,多措并举助力市场推广。产品后续销售表现,取决于商业化规划的落地执行成效,实际营收规模均以公司正式披露的经营数据为准。

据公司年报援引摩熵咨询统计数据,2023年国内抗HIV用药市场规模约70亿元,2017年至2023年复合增长率27%,机构预测2027年市场规模将突破110亿元。

核酸药物实现突破

2026年2月,前沿生物与葛兰素史克达成两款小核酸药物全球独家授权合作,本次交易总金额10.03亿美元,包含4000万美元首付款。公司已足额收取款项,相关款项计入一季度财报,推动当期经营活动现金流净额增至2.18亿元。小核酸业务的跨越式发展,引发市场广泛探讨,企业入局该领域时间较短,短期内实现技术与商业化突破的原因、后续发展持续性均受到关注。

公司董事长谢东谈及业务布局考量时表示,企业切入小核酸赛道经过审慎研判,重点评估药物临床价值、商业化转化潜力,同时结合自身技术储备、专业团队、软硬件配套等综合实力统筹规划。谢东进一步表示,其个人早在二十多年前就已关注小核酸技术领域,彼时相关技术尚处于初步探索阶段,应用也大多集中在罕见病范畴,整体产业化、商业化落地难度偏高。近年来,伴随行业技术不断迭代、医学认知持续升级,叠加市场需求持续变化,小核酸药物研发逐步延伸至降脂、代谢慢病等更广领域,行业发展空间随之大幅拓宽。此外,小核酸研发与多肽药物研发存在诸多技术共通点,公司深耕多肽领域多年,积累扎实技术底蕴与专业人才团队,为快速开展小核酸药物研发、产出阶段性成果筑牢基础。

谢东介绍,公司小核酸管线采用多元差异化布局思路,聚焦IgA肾病、心血管疾病、代谢相关脂肪性肝炎等临床需求旺盛的重大疾病方向,着力填补临床未满足治疗缺口,遴选具备同类首创或同类最优潜力的药物靶点,打造具备市场竞争力的产品管线。企业自研ACORDE递送载体技术体系,可为药物研发优化提供技术支撑。

多元发展收获阶段性成效

从企业研发管线迭代来看,项目推进遵循客观研发规律,两款抗新冠病毒相关制剂已终止研发;骨质疏松相关药物自2021年开展小试工作,目前处于审评阶段;远红外治疗贴已完成研发并实现上市销售。

谢东坦言,现阶段HIV病毒可借助药物实现有效抑制,但尚无法彻底根除病毒,相关科研工作仍在持续探索推进。各类疾病创新药物立项,都会综合评判药效表现、安全特性,同时兼顾资源投入、产出效益以及商业化落地可行性。

企业始终秉持以患者为中心,依托创新技术方案守护大众健康的发展理念,围绕临床未被满足的治疗需求,面向全球研发安全有效、具备临床价值与国际竞争力的创新药物,发展理念贯穿企业各项经营决策。

董事会工作报告提及,公司多元化经营布局收获阶段性成效。盐酸缬更昔洛韦代理产品市场覆盖范围持续拓宽,新上市远红外治疗贴顺利开展商业化运营,正式切入疼痛管理赛道;CDMO业务国内市场规模保持平稳增长。

自登陆资本市场以来,公司营收从上市初期单一产品百万级规模,成长为多业务协同的亿元级营收体量,到今年更是达成单笔4000万美元大额合作收入,增长轨迹清晰可见。经营模式与盈利结构的蜕变,成为公司后续成长的核心驱动力,也进一步拓宽长远发展边界。

记者 刘希玮