美国食品药品监督管理局（FDA）烟草中心的高级官员对一项最新决定感到措手不及——该决定为更多未经授权的电子烟和尼古丁袋进入美国市场打开了大门。美联社获悉，这项指导方针在前FDA局长Marty Makary辞职数天前发布，将允许企业在产品未获监管机构完全审查的情况下推出特定尼古丁产品。
据两名要求匿名讨论机密机构事务的工作人员透露，部分负责执行电子烟法规的FDA官员未被征询意见，仅在文件发布前一晚才得知变动。这份文件的突然出现引发了内部困惑：政策如何产生、由谁授权，这些问题在员工中引发了讨论。
近几日，机构官员已召开数小时会议，商讨如何执行这份六页备忘录。该备忘录打破了FDA长期以来的政策——即任何新产品上市前必须经过科学验证其对吸烟者的健康益处。对于FDA而言，在未经负责监管的工作人员参与的情况下起草新政策，实属罕见。
2022年退休的FDA烟草部门前主任Mitch Zeller对此提出质疑："这让人不禁要问，真正的主题专家是否真的反对这项政策，却被命令无论如何都要执行。而这关系到公众能否信任FDA这样的机构。"
值得注意的是，这项电子烟指导方针绕过了联邦规定的公众评议和修订期。FDA在媒体报道特朗普总统已批准解雇Makary的计划后数小时内，将其作为最终政策发布。Makary已于上周辞职，此前数月，与白宫关系密切的行业游说人士一直对其抱怨不断。
美国卫生与公众服务部发言人Andrew Nixon在书面声明中未回应指导方针的起源问题，仅表示："这一方法在加强对青少年尼古丁成瘾防护的同时，支持为寻求远离可燃烟草产品的成年吸烟者提供循证替代方案。"截至周五，寻求Makary置评的消息尚未得到回复。
多数健康研究人员认同电子烟的危害显著低于传统香烟，英国及其他欧洲国家已将此类产品作为吸烟者的替代选择加以推广。然而在美国，FDA十多年来一直难以有效监管市场——该机构仅授权了五家公司的电子烟产品，却驳回了数百万份其他申请，主要理由是水果、糖果等甜味对儿童具有吸引力。尽管如此，未经授权的电子烟仍广泛流通。
华盛顿及美国各地近期的变化反映出政策风向正在转变。
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