来源：市场资讯
（来源：心泰医疗）
欧洲介入心脏病学大会（EuroPCR 2026）在法国巴黎隆重举办。作为全球心血管介入领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚国际顶尖专家共探学科发展方向。POCKETIN现场专访系列持续追踪大会热点，对话国际大咖。本期特别邀请中国医学科学院阜外医院吴永健主任团队的陈阳教授（北京大学人民医院），结合其大会上公布的ScienCrown 介入生物瓣膜原理验证试验数据，梳理单纯主动脉瓣反流（PAR）介入治疗创新路径，剖析临床管理难点与技术突破契机。
原理验证试验：高危患者瓣膜植入成功率达100%
POCKETIN：首先请您介绍大会发布的关于ScienCrown生物瓣膜治疗PAR研究的主要结果，包括入组患者特征、手术成功率及主要终点结果。
陈阳教授：本次报告的是ScienCrown介入生物瓣膜治疗PAR的一项原理验证试验结果。该试验由中国17个中心共同完成，24例患者植入这款瓣膜，平均年龄约71岁，STS评分均>8分，属于外科手术高危或不适合接受外科手术的患者。CT影像学分析显示，患者基线瓣环平均周长88.1 mm，平均直径25.9 mm，属于瓣环偏大的主动脉瓣反流。24例患者中除三叶瓣外，还包含1例二叶瓣、2例四叶瓣，这是本研究的一大特色。
本试验中ScienCrown瓣膜经心尖途径植入 16 例，经股途径植入 8 例，大部分患者选用27、29瓣膜型号，仅6例使用32号瓣膜。该款瓣膜优势在于可经股动脉或经心尖双途径植入，早期32号瓣膜主要适配经心尖入路。植入瓣膜的整体oversize率约10%，需适度oversize保障锚定稳定性。
瓣膜植入术后，无新增起搏器植入病例，基线资料显示3例患者既往已植入起搏器。该结果与瓣膜设计特性相关。此款生物瓣膜依托瓣环及瓣叶共同锚定实现稳定，利于避免传导系统损伤风险，不依赖升主动脉和窦管交接。24例患者的器械成功率与技术成功率均达100%，大会期间多位国外专家对此高成功率表示关注，询问关键原因。高成功率归因于瓣膜可回收设计和直筒微阔腰构型。瓣膜形态类似暖水瓶塞，舒张期血流冲击下贴合稳定性优异。可回收结构支持术中灵活调整，若出现锚定偏移、瓣膜下移等隐患，可撤回更换瓣膜或终止手术。
进阶试验布局：完善随访数据，夯实血流获益
POCKETIN：能否介绍术后跨瓣压差及短期随访结果？后续研究有哪些规划？
陈阳教授：原理验证试验的患者入组启动于去年5月，至9月底完成招募，属于前瞻性收集全国多中心数据，部分随访资料尚待完善。本次大会重点报告了器械植入成功率，后续随访超声数据仍持续收集中。
PAR患者的瓣叶通常无钙化、质地柔软，预计植入ScienCrown瓣膜后不会过度升高跨瓣压差和峰值流速，血流动力学表现会很理想。后续计划已排上日程，将进入前瞻性确证性临床试验阶段，拟入组100 余例PAR患者，争取更完善的验证。值得一提的是，试验采用的oversize率不高，对整体瓣架基本无挤压，相比狭窄病变中钙化瓣叶被挤压的情况，反流患者植入术后瓣膜形态更圆，血流动力学更优。这未来也将在试验数据中得到更细致的验证。
PAR诊疗难点：病因复杂评估多维，重点关注干预时机
POCKETIN：当前PAR诊疗难点有哪些？与传统外科手术相比，介入治疗的优势与挑战是什么？
陈阳教授：国内目前已有3款国产锚定式瓣膜获批上市，可经股动脉、经心尖入路完成植入，有效提升主动脉瓣反流患者救治水平，既往诊疗难度较高的大瓣环、重度心衰患者也可获得临床施治机会。现阶段临床仍存在诸多难点，干预时机的精准把控便是亟待解决的问题。
主动脉瓣反流病因繁杂，涵盖瓣叶病变、主动脉根部异常等类型。临床需联合超声、CT、磁共振多模态影像，综合评估反流程度、心功能状态、瓣叶与根部形态分型，以此指导临床治疗。目前介入与外科医师越来越依托CT评估根部解剖结构、瓣叶形态及致病诱因。超声简便快捷，CT更直观精准，二者均为必查项目。磁共振应用也日益广泛，能更细致评估心功能、血流动力学及反流成因，对干预时机判断更精准。
治疗层面，外科治疗中需考虑年轻患者是否适合瓣叶修复，对于无法修复的患者，重点是确定换瓣手术时机与瓣膜选型。介入治疗手术成功率已大幅提升，但干预时机把控仍需临床经验持续沉淀，心功能重度受损患者尤为突出。既往采用非专用器械施治，病死率偏高、手术成功率有限；现阶段专用器械操作流程简化，高危患者临床获益与术后恢复效果有望进一步提升。
创新设计理念：不依赖锚定键结构，适配多种瓣膜形态
POCKETIN：请您介绍ScienCrown瓣膜设计的主要特点，以及这些特点在PAR治疗中的优势，尤其无钙化条件下如何实现良好锚定？
陈阳教授：ScienCrown瓣膜是乐普心泰医疗与阜外医院的吴永健主任医工合作研发项目的成果，初始设计针对的是主动脉瓣狭窄（AS）患者，2021年完成首次人体试验，可经股动脉或经心尖植入，并于2024年国内获批用于重度钙化性AS患者。
临床实践发现，该瓣膜用于PAR患者也有望实现较高获益。该瓣膜采用短瓣架、自膨胀、可回收、直筒微阔腰结构，释放机制与传统球囊扩张瓣膜存在差异，操作风险更低。短瓣架可简化操作流程，可回收设计便于术中调整。适宜oversize条件下，瓣叶上段可起到辅助锚定作用。舒张期血流易带动瓣膜下移，瓣叶挤压瓣膜形成类瓶塞锁紧效应，受压贴合愈发紧密，密封性能佳，瓣周漏发生率偏低。
ScienCrown瓣膜直筒微阔腰设计是一种颠覆性创新，区别于传统锚定键结构的专属瓣膜，可适配二叶瓣、三叶瓣、四叶瓣等多种形态。相较于传统锚定键式瓣膜，此款瓣膜大幅简化了手术操作，规避锚定键入窦的相关手术风险，可更好保留术后冠脉介入通路，为患者后续诊疗预留空间，在主动脉瓣反流治疗中优势明显，远期应用价值仍需积累更多临床数据佐证。
技术优化方向：瓣膜结构与手术操作仍有提升空间
POCKETIN：基于当前研究结果，您认为PAR介入治疗未来研究方向是什么？
陈阳教授：目前国产锚定键式瓣膜与进口超大规格球囊扩张瓣膜已陆续获批上市。球囊扩张瓣膜存在术后起搏器植入率偏高、瓣叶撕裂风险较大等弊端。后续瓣膜设计发展中，球囊扩张瓣膜联合瓣叶锚定结构、自膨胀瓣膜联合瓣叶锚定结构，或将成为重要研发与应用方向。葛均波院士牵头研发的一款球囊扩张瓣膜，即采用瓣叶锚定设计。
ScienCrown瓣膜采用无锚定键的类瓶塞式结构，兼具主动脉瓣狭窄与反流病变治疗优势，大瓣环患者也可适配。早期自膨式瓣膜为收腰设计，限制了在大瓣环患者中的应用。ScienCrown瓣膜可能会成功突破了这一限制。ScienCrown瓣膜仍具备持续优化可能，涵盖瓣架结构改良与手术流程优化，有望进一步实现快速释放与降低瓣周漏发生率。临床研究层面亦需持续推进，100 余例前瞻性确证试验已纳入规划。
专家简介
吴永健 教授
中国医学科学院阜外医院
中国致公党中央委员，北京协和医学院长聘教授、博士研究生导师。中国医学科学院阜外医院心血管内科主任医师，冠心病中心主任、结构性心脏病中心副主任、冠心病二病区病区主任。阜外医院学术委员会常委。 主要从事冠心病和老年瓣膜性心脏病介入治疗及其相关研究。科技部重点专项首席专家。教育部科学技术进步奖一等奖第一完成人。中华医学奖二等奖第一完成人。北京市科技进步奖一等奖第一完成人。曾任中华医学会心血管病分会青年委员会副主任委员，中国医师协会心血管病分会常委、结构性心脏病学组组长。现任中华医学会心血管病分会常委、介入心脏病学组组长。北京医学会心血管病分会副主任委员。中国康复学会心脏介入与康复分会主委、世界中医药协会联合会心脏康复分会主委。欧洲心脏病学会委员（FESC）、美国血管造影与介入学会委员（FSCAI）、美国心脏病学院委员（FACC） 首届首都金牌好医生、第二届国家名医和第三届白求恩提名奖获得者。北京市有突出贡献的专家、西城百名英才。
陈阳
北京大学人民医院
博士毕业于北京协和医学院，师从国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院吴永健教授，主要研究方向为结构性心脏病影像学评估及介入治疗。跟随国内经导管主动脉瓣置入术（TAVR）开拓者吴永健教授，开展主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流患者的TAVR治疗，迄今为止已跟随完成700余例TAVR，同时独立完成本中心及外院CT影像学评估 900余例，全程独立完成吴永健教授牵头乐普ScienCrown瓣膜全国多中心术前CT评估。在TAVR术前影像学评估、手术操作技巧，术后管理等方面经验丰富。 参与吴永健教授的2020年老年瓣膜病国家重点专项课题及多个新型瓣膜器械（Silara瓣膜、ScienCrown瓣膜、经股动脉J-valve和Leaflex修复器械）的临床试验；参与编写《中国经导管主动脉瓣置换术临床路径2021》和《中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识（2024 版）》。 硕士阶段跟从阜外医院蒋雄京教授，从事顽固性高血压及外周血管介入治疗，跟随蒋雄京教授团队完成约1500例外周动脉介入手术，外周血管介入经验丰富，参与编写2020年《肾动脉狭窄处理精粹》和2021年《同步四肢血压和脉搏波速度测量的临床应用》书籍。2024年1月荣获北京大学人民医院内科住院医师技能大赛一等奖；2024年12月荣获2023至2024年度北京大学人民医院优秀住院医师；2024年7月13日荣获第三届AP-SHD·中国结构周·VitaFlow菁英赛全国总决赛季军·最具潜力奖；2024年11月荣获长城青年医师奖优胜奖；2023年9月11日《适用于主动脉瓣反流的经股动脉入路输送的自展式瓣膜》项目获得第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛·高值医用耗材类别赛·优胜奖；2022年11月20日《适用于主动脉瓣反流的经股动脉入路输送的自展式瓣膜》项目获得第五届（2022）中国医疗器械创新创业大赛·医院专场赛三等奖；2022年11月25日获2022年国际心血管CT协会（SCCT）中国区论坛第十届年会·青年研究者奖英文比赛三等奖；2022年10月15日荣获第二届AP-SHD·中国结构周·VitaFlow菁英赛特等奖·新锐奖；2021年10月16日荣获首届AP-SHD·中国结构周·VitaFlow菁英赛一等奖。2021年5月22日荣获中国结构周-楚天论坛首届“伴影随行”影像读图大赛嘉年华第一名；2021年和2024年亚太结构性心脏病俱乐部银晶会员； 2021年成为全国卫生产业企业管理协会健康医学分会会员；2024年中国医师协会《当代介入医学电子杂志》青年编委；2024年当选为中华中医药学会介人心脏病学分会第三届委员会青年委员‘2025年中国研究型医院学会临床研究专业委员会委员。目前已发表第一作者中英文临床科研文章40余篇，国家发明专利3项、实用新型专利6项和外观设计专利2项。
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