50家外资药企表态；27家药企涉行贿；医保局特别关注这类药店|医保局|医疗机构|定点|药企|药品|行贿

近期，针对定点零售药店的监管政策不断。5月19日，国家医保局颁布定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度，明确保健品、面膜化妆品、隐形眼镜、智能手表等生活功能为主，医疗附加值较低的器械耗材，不得使用医保个账支付。另外，在定点医疗机构，流感疫苗费用允许使用医保个账支付。

眼下，第十一批集采正在各地落地执行阶段。国家医保局特别点名未参与集采的定点民营医疗机构、定点零售药店，主动避免同药不同价，并强调将对其重点关注。

行业内，再鼎医药首席运营官突然离职，罗欣药业因生产阿奇霉素“劣药”被罚超180万元，石药集团布地奈德肠溶胶囊获批等多个事件引发业内高度关注。

更多资讯，健识局整理如下：

重磅政策一览

1、商务部与50多家跨国药企开圆桌会

5月22日，商务部召开医药行业外资企业圆桌会。赛诺菲、诺华、默沙东、碧迪医疗、吉利德科学、礼来、丹纳赫等50余家外资企业代表参会。

商务部副部长兼国际贸易谈判副代表凌激表示，中国医药产业创新生态体系完备，拥有世界规模最大的医疗卫生服务保障体系，将为跨国医药企业在华长期发展创造巨大机遇。与会外资企业纷纷表态：愿继续扩大在华投资。

2、国家医保局：特别关注这类医院、药店

5月22日，国家医保局发布《关于第十一批国家组织药品集中带量采购结果执行的提示公告》。

其中特别提到，各联采办成员须特别关注未参加集采的定点民营医疗机构和定点零售药店，应以适当方式及时告知中选药品的最新价格变化。

国家医保局特别提醒，未参加集采的定点民营医院、药店应主动避免同药不同价、价差相差悬殊。普通群众在零售药店购买药品时，用好医保APP和“比价小程序”及时知晓药品价格，例如尼达尼布软胶囊小包装每盒价格最低已降至85元以下。

3、冠脉支架国采续约，投标企业全部中选

5月20日，国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。国家医保局披露，共15家企业的30个产品参与投标，投标企业全部中选。

冠脉支架是首个纳入国家组织高值医用耗材集中带量采购的品种。此次接续采购中，原中选的14个支架产品继续中选，包括美敦力、雅培、波士顿科学等外资企业产品，以及上海微创、北京乐普、山东吉威等国内企业产品。另外，也新增了多款升级版产品中选，包括美敦力近年获批上市的“Resolute Onyx”支架、上海微创的“火鹰”支架等。

4、国家医保局：集采支架临床疗效稳定

5月19日，国家医保局披露了集采心脏支架临床使用情况和真实世界研究结果。真实世界研究由中国医学科学院阜外医院牵头全国8家心脏支架植入手术量大、诊疗质量高的医院，前后共调研了9万余例使用心脏支架的患者。

截至2026年4月，集采心脏支架临床使用累计超千万个，占同期所有心脏支架使用量的九成以上。集采后，冠脉介入术总例数近5万例，增长了15%，说明并没有发生因集采而导致医生“不想做”和患者“不敢做”的情况。

真实世界研究显示，集采前，接受冠脉介入术治疗的患者住院总费用平均近6万元，集采后明显减少至4.4万元。

研究还发现，超9万例冠脉介入术患者术后两年内，死亡、新发急性心肌梗死、脑卒中、因心脏病再住院、支架内血栓等情况，各指标发生率在统计学上均无差异。集采后大多数不良事件发生率还比集采前略微降低。例如，2年内心脏病再住院发生率集采前为5.5%，集采后为5.4%；新发心肌梗死发生率集采前为1.8%，集采后为1.6%；支架内血栓发生率集采前为0.3%，集采后为0.2%。

5、上海医保局解读集采药定额支付政策

5月22日，上海医保局针对近期出台的《关于优化第十一批国家组织集采药品医保支付协同的通知》作出官方解读。

上海市医保局指出，《通知》针对第十一批国采共44种药品，以中选价为基准确定医保报销上限：价格小于等于集采中选价的药品，参保人员和医保报销按政策规定正常比例分担；而“价高药”医保只按集采中选价报销，超出的部分，需要由参保人员个人现金支付。

上海市医保局指出，针对第一至第八批国家集采药品，继续执行“价高药”个人自负比例上调，即基本药物和甲类支付的增加20%，乙类支付的增加30%。

上海市医保局还指出，像高血压、高血脂这些常用的慢病“价高药”目前已经在很多社区卫生中心陆续上架，如果某种药有需求的人多，医院会把它纳入常备目录。

6、27家医药企业涉商业贿赂

5月20日，广东省药品交易中心显示，根据国家医保局近期通报的医药商业贿赂案源，该中心按照相关文件要求和有关判决书线索，对相关企业进行信用预评级工作。

根据文件，此次预评级企业共27家，如揭阳欣达药业有限公司、广州康采恩医药股份有限公司、四川恒晟医疗器械有限公司、广东威健医疗科技有限公司等。

医药卫生事件

1、罗欣药业阿奇霉素被认定为“劣药”

5月18日，山东省药监局网站显示，罗欣药业由于销售不符合国家药品标准规定的注射用阿奇霉素，没收违法所得68442.48元，并处以货值金额（按10万元计算）的18倍罚款，即180万元，罚没款共计186.84万元。

5月20日，罗欣药业公告承认了生产“劣药”销售的事实。这批注射用阿奇霉素是在 2025 年黑龙江省药品监督抽检中，违反了“有关物质”不符合《中国药典》2020 年版二部规定，而被判定为“劣药”。

罗欣药业指出，经公司自查，生产及留样环节均符合规范，推测问题可能源于流通储运环节受极端高温影响。涉事批次产品在送往黑龙江时，环境气温超30℃，下游商业公司未按“密闭，在阴凉（不超过 20℃）处保存”标准运输和存储。目前暂未引发任何用药安全事故。2025年12月17日，罗欣药业启动了药品召回，共召回并封存609支注射用阿奇霉素。该产品仅占公司营收的0.1%，对公司生产经营不构成重大影响。本次处罚属于偶发独立事件，处罚裁量已体现从轻情节。

2、再鼎医药总裁兼COO离职

5月22日，再鼎医药公告：5月18日起，Josh Smiley停止担任本公司总裁兼首席运营官，他将根据现有雇佣协议获得遣散费。再鼎医药并未公开Josh Smiley的离职原因。

Josh Smiley于2022年8月加入再鼎，在这之前他在礼来工作了26年，2018年任首席财务官。但2021年，Josh Smiley因“与多名员工存在不恰当的个人通信” 而被礼来要求离开。

根据财报，2025年全年，再鼎医药总收入4.6亿美元，同比增长15%；全年净亏损为约1.755亿美元，同比收窄31.73%。但长势在今年发生了转折，2026年第一季度，再鼎医药收入9960万美元，同比下降6%，原因主要是核心产品尼拉帕利竞争影响；公司净亏损为5100万美元，同比扩大5.3%。