5月25日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》。
合规指南结合网络销售特点，围绕不凭处方销售处方药、处方审核不到位等重点、难点问题，从体系建设、审方要求等多个维度推动处方药网络零售行为持续规范。
处方审核前，不得展示药品说明书等信息
网上买药便捷高效，已经成为不少人日常购药的首选方式。 相关统计显示，我国药品网上零售规模2024年突破700亿元，2025年突破800亿元。怎样保障公众网上购药安全，成为我国相关监管部门关注和规范的重点。
国家药监局指出，从日常监测、监督检查发现的情况看，部分药品网络交易第三方平台和药品网络零售企业仍存在合规管理制度不完善、合规运行机制不健全、对合规管理认识不到位等问题，尤其是违规销售处方药的问题仍时有发生。
例如，药品在网上销售时，店家展示的药品信息，是消费者选择药品的重要参考，但诱导性地展示片面信息，甚至是不实内容很容易导致消费者误购和误用，也为医生科学合理开具处方造成不利影响。
新发布的合规指南对处方药信息展示提出了具体要求。
按照合规指南要求， 处方药与非处方药需用Rx（处方药）和OTC（非处方药）专用标识显著区分， 网售处方药和含兴奋剂药品不仅要标注警示信息，而且一些药品信息不得展示，比如平台首页、店铺主页不得展示处方药包装标签；处方药在通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应证、用法用量等。
“网店在展示处方药图片时，如果内容涉及功能主治、用法用量、适应证等信息，要对图片进行适当处理。处方药销售前，网店要在咨询窗口、订单页面，通过红字提示、弹窗提示、风险告知书等方式向消费者告知风险。”国家药监局药品监管司综合处副处长林长庆说。
不得通过直播带货、买赠促销诱导买处方药
针对当前网络平台一些店铺直播带货销售处方药等促销带来的用药风险，合规指南强调，网店和平台均不得以“买药品赠药品或者买商品赠药品”等方式销售处方药，不得诱导消费者购买处方药。
合规指南明确指出，平台和网店销售处方药时，
不得以买药品赠药品、买商品赠药品等赠送处方药；
不得以答题竞猜、有奖销售等方式，或通过提货卡、核销码变相销售；
不得通过短视频、直播、私域等方式诱导购买处方药等。
国家药监局表示，这些行为可能过度诱导公众购买和使用，存在用药安全风险。
严禁AI替代人工审方
处方审核是网售处方药的安全核心环节，据了解，目前一些网店存在审方过快、人工智能代审等问题，对此，国家药监局在合规指南中明确提出具体要求。
根据合规指南，药品网络零售企业应当按照要求凭处方销售处方药。药品网络零售企业通过网络销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制；药品网络零售企业要确保本企业的处方审核工作由执业药师开展，不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施；为保证处方审核质量，药品网络零售企业需将处方审核人员的日均审方数量控制在合理范围以内。
合规指南还要求网店和平台关注含兴奋剂目录所列物质药品、含精神药品复方制剂以及其他具有药物滥用风险药品异常销售情况，消费者一次性购买或同一账号连续购买超出合理数量的，应暂停销售。
此外，合规指南还强调，药品网络零售企业审核发现处方上的用药对象是未成年时，应告知其购买处方药需监护人同意，在相关专业药师的指导下购买使用，向其警示用药安全风险，必要时进行拦截，避免危害未成年人的人身安全和身心健康。
国家药监局药品监管司副司长郑伟表示， 合规指南是一份操作指南性质的文件，明确禁止变相销售，诱导过度消费。处方药须经执业药师审核，拒绝调配问题处方，未成年人购药需经监护人同意，平台应严格履行审核义务，至少每半年核验一次入驻商户资质，要规范处方流转，拦截问题处方，监测高风险药品销售。合规指南明确各方职责边界，确保线上线下同样规范。
来源 | 央视新闻客户端、人民网
编辑 | 李杨诗宇
责编 | 李雪
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