一个年销售额140亿美元的药物,六年后只剩2亿美元。这不是科幻设定,是BMS和辉瑞正在面对的现实。
Eliquis(阿哌沙班)可能是制药业近年来最具标志性的"专利悬崖"案例。这款口服抗凝药2025年全球销售额144亿美元,是BMS与辉瑞合作开发的小分子药物,长期占据全球口服抗凝药市场主导地位。但专利到期时间表已经确定:欧洲今年到期,美国和日本2027年到期。
临床定位上,Eliquis是Xa因子直接抑制剂,2011年5月获欧盟批准,2012年12月获FDA批准,适应症覆盖房颤卒中预防、深静脉血栓和肺栓塞等静脉血栓栓塞性疾病。十余年的临床积累和广泛的处方基础,让它成为行业销售额最高的小分子药物之一,但也意味着专利失效后的收入冲击同样惊人。
收入崩塌的路径是地理上分阶段推进的。2025年至2027年间,欧洲市场率先失守,仿制药通过招标系统和处方集快速替换原研药,预计"世界其他地区"收入将暴跌近75%。与此同时,美国市场暂时成为避风港——到2027年,美国收入占比将攀升至近90%,品牌高度集中于最后的高价值区域。
但美国市场的缓冲期比表面看起来更短。《通胀削减法案》设定的Medicare最高公平价格已于2026年1月生效,30天供应量定价231美元,这比专利悬崖提前两年压缩了净收入。真正的冲击在2028年专利到期后:美国市场特有的快速仿制药替代机制——处方集切换和药房自动替换——可能在几个季度内完成大部分份额转移。预计当年收入腰斩,到2031年美国市场将较峰值下跌99%,单区域累计损失超过100亿美元。
整体测算,2025年至2031年间Eliquis全球收入将从144亿美元骤降至2.05亿美元,累计蒸发142亿美元,跌幅98.6%。这是制药业历史上单品种专利失效规模最大的案例之一。对BMS而言,这不仅是一个产品的衰退,更是整个小分子业务板块结构性压力的缩影——当专利护城河干涸,曾经的现金牛能在多短时间内变成历史注脚,Eliquis正在给出答案。
热门跟贴