近期,欧洲食品安全局EFSA对β-烟酰胺单核苷酸(下称"NMN")原料的安全性做出了正面评估结论,认定:除孕妇与哺乳期女性外,每日摄入300mgNMN对一般人群安全。这意味着欧盟将成为继日本、美国后第三个给NMN给予合法地位的主流消费市场。
值得一提的是,此次递交申请的企业来自中国。根据欧盟新食品法规,若获得正式授权,5年的保护期或将为这家企业带来可观的收益。
虽然目前国内监管部门仍未对NMN松绑,但国内早已有不少忠实用户通过跨境电商购买相关产品,投资者对该领域A股的上市公司表现出的期待也远大于质疑。欧盟解禁在即、市场盛情难却、国内健康老龄化信号释放,天时地利人和皆备,中国似乎迎来了松绑的最佳时机。
1、全球合规化再下一城
作为全球最严苛的新食品审批体系之一,此次EFSA虽然给出的是"正面安全意见",但也非常审慎:仅限于一般人群每日摄入300mg剂量的前提下,且并未承认其具备"抗衰老"效果。这一结论也要等待5-7个月后欧盟委员会与成员国的行政审查结果。
但无论如何,这份安全认定本身,对NMN行业而言,本身就已经是一个足够积极的信号。
与此同时,欧洲市场也对NMN的到来抱有强烈期待。欧盟食品合规咨询机构FoodChain ID的科学事务负责人Jerome Le Bloch称:"市场一直在等NMN,它将成为畅销品。"
QYResearch调研显示,即便在EFSA的审慎监管下,2025年欧盟NMN产品市场依然实现了8.5%的复合增长率,总规模2.5亿美元,虽略少于日本的3.2亿美元,但也足可见欧盟消费者对NMN的期待。
作为一个已推进商业化十几年的抗老物质,此次欧盟破冰并不是NMN首次得到来自官方层面的认可。
日本新兴和早在2016年就率先实现了NMN的商业化,并顺利取得了市场合法地位。在先发优势与市场准入的双重助推下,日本在NMN技术、产品、品牌、监管等方面都积累起了巨大的优势。如今国内各主流电商平台中,该领域"乐龄维"等多款头部单品皆属于日系,占据主要市场份额。
而在作为发源地的美国市场,尽管曾因药物调查争议反复经历了多次批准与否决,也在2025年底迎来尘埃落定。美国FDA明确认可将NMN作为膳食补充成分进行销售。
而此次EFSA给出的安全认定,无疑将是NMN全球合规化进程中的又一个标志性事件。它不仅表明该物质的安全性将被越来越多的监管机构认可,更回应了全球市场对此类相关产品的期待。
2、先求安全,再寻证据
虽然已经有许多实验结果都表明:补充NMN后,确实能观察到比较明显的抗老效果。但所有监管部门都依旧将其划在食品范畴,只验证安全性而不为"抗老"效果背书。这并非因为NMN没有效果,而是从循证医学的角度,想证明某种成分能够"延长人类寿命",至少要消耗几十年的时间去观察样本,但NMN从发现至今也不过13年而已。
在"抗老"这件事情上,没人等得起几十年的时间。今天的消费者只需要知道两件事:是否安全,价格多少,满足这两点,科学界关于NMN概念的背书就已足够他们为此类产品买单。正如几年前远赴海外打干细胞的富豪所说那般:有没有用谁知道呢,但谁都想试试吧。
浏览当前京J东等国内主流平台,此类产品虽然价格悬殊巨大,但主流价位已下降至百元区间,即使是进口也不例外。以"乐龄维"为例,曾经的日系叫价在2万以上,近十年过去,后者目前单瓶仅3位数,且在技术和配方上实现多重迭代升级。
资料显示,与传统单一成分不同,乐龄维采用复合配方形式,在专利NMN成分的基础上,还通过添加紫檀芪成分激活 AMPK 通路,促进ATP生成,达到 "1+1>2"的效果。辅助添加的叶酸能为身体提供核苷酸作为修补原料,协同修复DNA损伤。
根据有关数据统计,2026年,全球NMN产品市场规模将突破390亿元,年复合增长率高达32.5%,其中中国市场或贡献超过36%的增量。
3、国内监管有望放宽?
或许正是由于NMN的安全性在国际范围内不断得到承认,以及商业市场的繁荣。2025年1月17日,卫健委政府服务平台再次将NMN列入食品添加剂受理名单。同年4月,有传闻称国家市监局也将NMN列入保健食品受理名单。这意味着,NMN可能正在国内同时尝试两条合规路径。
截至目前,尽管监管部门态度未变,但中国消费者与企业走在了监管的前面:通过跨境电商渠道就可以购买到相关产品,也早有企业成功在国内合成NMN原料或生产相关产品。
2020年6月,来自香港的NMN独角兽:基因港生物科技有限公司在宁波建设的100吨NMN产线完成试产。乐龄维(SIRT VITAL)在国内电商平台已经连续4年保持稳定的市场表现,35-55岁的人群贡献了约80%的订单,复购率突破75%。
不仅如此,资本市场也对"长寿药"概念相关的上市公司给予了巨大的关注。金达威、雅本化学等A股上市企业,均已布局了自有产能,相关产品已在各跨境电商平台上有售。尔康制药、兄弟科技也在积极探索NMN产业链,所生产的烟酸、烟酰胺产品已经比较成熟。
在NMN合规化已经成为国际趋势的背景下,国内消费者与投资者的热情能否推动国内监管政策的松绑?拭目以待。
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