近日，山东朱氏药业集团有限公司因产品质量问题被监管部门“红牌罚下”，引发社会广泛关注。
据国家组织高值医用耗材联合采购办公室通报，该企业在飞行检查中被发现质量管理体系存在严重缺陷，包括管理者代表不熟悉法规、成品检验记录不可追溯，甚至人为修改色谱仪系统时间以篡改环氧乙烷残留量检验数据等严重违规行为。因此，其输尿管介入鞘产品被取消国家集采中选资格，并被暂停国采申报资格长达18个月。
值得注意的是，这家年产值达30亿元的行业龙头，在妇女儿童健康领域同样拥有庞大的产品矩阵。
妇女健康产品线
针对女性群体，朱氏药业推出了多款外用贴剂，包括用于产后暖宫的暖宫贴、辅助治疗原发性痛经的痛经贴、缓解乳腺不适的乳腺贴，以及用于体重管理的减肥贴。此外，公司还生产医用宫颈凝胶（II类医疗器械），宣称通过调节阴道微生态辅助缓解宫颈炎、阴道炎等症状。在口服保健食品方面，有面向孕妇及哺乳期妇女的叶酸片等。护肤品领域则有“澳丽本”系列产品。
儿童健康产品线
儿童产品方面，小儿穴位贴敷治疗贴是朱氏药业推出的一款产品，覆盖2-14岁儿童的呼吸道问题（感冒贴、退热贴、咳嗽贴、咽扁贴）、消化道问题（腹泻贴、积食贴、厌食贴）等。此外还有小儿脐贴、婴儿退热贴等物理降温产品。
需要指出的是，该系列贴剂并非毫无争议。早在2023年，其穴位贴敷治疗贴（注册证号：鲁械注准20152090310）就曾因检出水杨酸甲酯不符合标准规定，被山东省药品监督管理局要求主动召回（三级召回）。
一边是集采处罚暴露出的质量管理漏洞，一边是大量进入家庭和母婴店的产品。这家年产值30亿元的龙头企业，其母婴产品的质量安全，值得持续关注。
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