来源:市场资讯
在集采常态化、同质化内卷加剧、医工转化堵点突出的背景下,血管介入产业正从“拼产品”走向“拼生态”。数字孪生、AI仿真等新技术虽提供破局可能,却面临落地碎片化、临床适配弱、商业化模糊等难题。如何打通临床、科研、产业、资本的协同闭环,已成为行业突围的关键。
5月19日,2026未来医疗医药100强大会血管介入创新与投资论坛在上海举办。本场论坛由动脉网与柏意慧心联合主办,赢来资本合伙人高福娟担任主持人,汇聚临床专家、器械巨头、创新企业与头部投资人,从技术底层、临床落地、产业迭代、资本赋能等维度,深度拆解智能化创新的痛点、机遇与未来,聚力构建血管介入创新增长共同体。
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技术、生态、临床三位一体破局
血管介入智能化创新的起点,是技术本身的突破。柏意慧心CEO钱沛东在开篇演讲中指出,数字孪生已从早期单纯的“影像孪生”升级为“功能学孪生”与“器械应用孪生”,可全真模拟血管动态、器械植入反应和血流动力学变化,贯穿器械研发、审评、临床到上市后迭代的全生命周期。
此外,监管层面正在加速认可这一路径——美国FDA已将审评周期压缩至三个月;今年5月中检院成立创新方法评价中心,正式将仿真与数字孪生纳入国产创新评价体系。钱沛东特别强调,数字孪生不仅能在早期研发端替代与人体相关性不足90%的动物试验,未来还能通过疾病数据管理,在支付端接入商业保险的精算体系,为器械长期疗效提供量化依据,真正打通“研发—临床—支付—监管”的全链条。
技术有了底层突破,产业端如何把它变成临床可用的工具?西门子医疗大中华区副总裁浦峥嵘给出了跨国巨头的实践路径。西门子依托光子计数CT、7.0T磁共振、4D ICE超声等高端影像设备,构建高精度患者数字孪生体,用AI赋能从术前规划到术中导航的全流程。为打破影像数据之间信息孤岛,优化导管室软硬件工作流,西门子医疗前瞻性推出了Cathlab Appstore数智化平台,如柏意慧心等第三方AI软件可以统一集成到同一数字化基座上,实现“一个屏幕搞定所有智能应用”,由此从结构性层面解决了多模态多应用协同工作的难点。Cathlab Appstore以开放平台模式赋能产业集群,并计划借助全球渠道助力本土优质企业和技术出海。
技术路径清晰了、产业平台搭好了,但创新的终极检验还是在临床。厦门大学附属心血管病医院副院长许良友从医院端分享了“临床驱动”的转化模式。他指出,国内心血管介入产业不缺临床资源,短板在于医工转化效率低、国际品牌影响力弱。厦心的做法是:凭借每年超2万台介入手术的临床体量,牵头或参与近200项三类医疗器械临床试验;联合政府、高校、资本打造“政产学研医资用”一体化生态,设立2亿元心血管产业基金;同时面向“一带一路”国家培养海外医生,用20年前欧美打开中国市场的方式,把国产创新器械和诊疗技术输出到全球。
02
血管介入智能化的临床突围
数字孪生的底层突破和开放平台的技术底座,让智能化有了“能用”的可能。但“能用”不等于“好用”,更不等于“医院会用”。围绕“价值落地——智能化浪潮下的血管介入诊疗发展”这一核心命题,在荷塘创投董事总经理戴晨主持下,产业从业者与投资人展开了第一场圆桌对话。
浙江大学经血管植入器械全国重点实验室常务副主任计剑指出,器械转化的最大瓶颈不是技术,而是底层验证方法的缺失。传统动物试验与人体临床差异大、效率低,而数字孪生正是突破关键。其团队依托经血管植入器械全国重点实验室推进“全血管数字人”工程,通过临床大数据与数字孪生融合,搭建全真人体血管仿真平台,为器械研发、审评审批、手术导航提供标准化底层支撑。
柏意慧心COO高翀复盘了行业通病:多数技术企业陷入“参数自嗨”,堆砌复杂工程参数,脱离临床使用习惯。柏意慧心曾因此走过弯路,后续彻底重构产品逻辑,将复杂计算参数隐藏于后台,前台仅保留医生熟悉的临床指标,实现确认式操作。他强调,医工结合的核心不是让医生适应技术,而是技术去深度适配临床工作流。
中金资本医疗投资人王禾从资本视角指出,技术只是入场券,真正决定项目成败的是医工深度协同能力、运营迭代速度、前置商业化思维和供应链稳定性。她从既往投资多年经验认为,医疗器械赛道高度内卷,现金流管理、里程碑把控、合规能力直接决定企业生命周期。
03
构建血管介入创新增长共同体
集采控费背景下,真正能活下去的智能化产品,必须为医生提效、为手术提质、为医保降本。第二场圆桌中,嘉宾们的讨论从“价值创造”转向“价值变现”,并最终指向同一个命题:如何构建一个让临床、产业、资本协同共赢的增长共同体。
GE医疗中国创中心总经理吴晓判断,AI在血管介入领域正处于“从广泛重视到逐步接受”的过渡期。他认为术前规划因标准化程度高、合规风险较低,可能是最先规模化落地的场景。GE医疗创中心的定位是搭建“研创赋能、助力商业化”的本土创新生态平台,帮助企业挖掘与识别临床需求,整合资源,助力解决技术验证与加速进入市场的难题。
先瑞达医疗董秘兼业务发展副总李晨分享了本土企业的突围路径。他坦言,器械行业难有颠覆性创新,精细化微创新才是务实选择。先瑞达凭借膝下药物球囊切入细分赛道,同时布局上游供应链对冲集采成本压力。最关键的一步是通过绑定波士顿科学实现出海,“用海外高毛利市场反哺国内研发,形成正向循环”。他提醒,中小企业的窗口期越来越短,“既要技术好,又要快,又要成本低,创业难度在不断加大”。
美敦力中国区主动脉业务全国高级销售总监陈静阐述战略调整:集采后,美敦力从单一产品销售转向“深度本土化+AI生态赋能+全周期服务”三位一体模式。她透露,美敦力已在主动脉领域与柏意慧心合作实现自动化测量与手术方案制定。“后集采时代,我们不只卖产品,而是卖价值。”她同时指出,数据孤岛仍是行业痛点——CT、超声、耗材厂商之间的数据尚未打通,这直接阻碍了全流程智能化闭环的形成。
遨问创投管理合伙人华一嘉从资本视角给出了择时逻辑。她表示,投资核心看两大拐点:一是技术是否真正嵌入临床决策链路,而非浅层辅助工具;二是是否获得顶级临床专家和产业巨头的验证。她提醒,影像标注、辅助类项目存在同质化,真正能嵌入医疗决策流程的项目其实还是有比较高的门槛。同时,建立跨学科融合的硬核技术壁垒才是初创公司的长期护城河。
弗若斯特沙利文中国医疗首席分析师孙榕总结道,集采推动行业大浪淘沙,竞争正从单品比拼转向管线化、平台化比拼。她提出“价值密度”概念——在有限资源下创造更多维度的价值,包括临床价值、商业价值,甚至长期的社会价值。术中智能导航、数字疗法、临床数字资产将成为未来核心增长点。她还提醒,监管政策的确定性是影响创新投入的关键变量之一。
纵观整场论坛,一个判断逐渐清晰:行业已彻底摒弃噱头式创新与参数内卷,锚定临床价值、深耕技术落地、强化生态协同成为普遍共识。未来,医工的紧密联动,深度贴合临床工作流并提供真正的临床价值,随着越来越多类似柏意慧心务实且创新企业努力下,中国血管介入产业必将稳步突破堵点、打通全球发展链路,迈入创新发展的新阶段。
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