来源:市场资讯
(来源:蒲公英Ouryao)
转自:浙江省药监局 编辑:水晶
近期,浙江省药监局发布通告(2026年1号),在对浙江施比灵药业有限公司开展省级监督检查(药品GMP符合性检查)后,综合评定其不符合要求。
自2026年5月26日起,对该企业采取暂停生产、销售药品的风险控制措施。
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与此同时,全国多地监管部门也在持续加大对药品质量的管控力度,多家药企因类似问题被勒令停产:
云南与安徽:2026年5月下旬,云南省药监局因生产过程中存在严重缺陷,分别对云南云河药业股份有限公司(暂停虎力散片、感冒清热颗粒生产)和云南中丹红制药有限责任公司(暂停硬胶囊剂生产)采取了停产措施;
安徽省药监局也因质量管理体系不能有效运行,责令安徽贵皖药业有限责任公司立即暂停中药饮片的生产与销售。
四川与广东:2026年4月,因受托生产的第十一批国采中选品种“美索巴莫注射液”存在严重缺陷,成都天台山制药股份有限公司及其委托方广州合和医药有限公司被要求暂停该产品的生产与销售,并被取消集采中选资格,双双列入违规名单。
山东:2026年5月,罗欣药业旗下子公司因注射用阿奇霉素在抽检中被判定为“劣药”,被监管部门处以没收违法所得并罚款近187万元的行政处罚。
对此,罗欣药业发布公告回应,宣布即日起停止该产品的生产和商业化,已生产库存全部报废,并对相关质量负责人作出辞退处理。
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