在医疗器械的细分赛道里,血液透析是一个特殊的领域。
在透析设备中,最核心的耗材莫过于透析器:被称为患者的“体外人工肾”。
在透析器这个领域,有一个绝对的霸主——费森尤斯。
这个来自德国的企业,是全球血透行业妥妥的巨头,尤其在中国市场,更是稳居第一名很多年。
基本上全中国所有三甲医院,费森尤斯都是重症患者的首选,护城河之深,令后来者难以望其项背。
然而,这道看似坚固的技术壁垒,在2024年初遭遇了强有力的冲击。
在2024年的一场医保集采会上,费森尤斯却被山东威海一家企业打得丢盔弃甲。
即便他们把透析器的报价从一百三十多降到了六十多块,也依然没能拿走最大份额,只是堪堪保住了一部分市场。
威高血净,靠着这场集采,彻底终结了费森尤斯的行业垄断地位。
这一战,标志着中国血透市场正式从“外资主导”进入了“国产替代”的深水区。
透析的原理,就是把患者血液引出体外,通过透析器清除毒素和多余水分。
但是最难的,是透析器内部那根比头发丝还细的中空纤维膜。
说起来容易,做起来可就难了。
简单说,这玩意儿就像是一把中空的“粉丝”,它可以筛选出血液中的健康成分,拦截住其中的尿素、肌酐这些毒素。
听上去就不简单。因为首先要识别,还要能拦截。
而且这个“中空粉丝”的参数指标堪称变态,尺寸要精确到微米、制造的温度差一度都不行。
此外,还有纺丝液的粘度、挤出速度、卷绕速度、空气层高度、凝固浴浓度……几十个参数需要精密耦合,因为膜的结构和孔径分布直接决定清除率和生物相容性。
拆开任何一项都不难,可是怎么能组合到一起,这就是商业机密。
人家费森尤斯在这一行几十年了,手里全是经验,而中国企业却基本都是从零开始。
威高是威海土生土长的企业,一开始是做一次性输液管起家的,2004年进入了血液透析领域。
当时的模式是合资,找到有这种技术的外国企业合作,直接采购人家的生产线。
但是核心技术掌握在人家手里,威高只是负责消毒、打包的代工厂,大头基本都被外资企业赚走了。
对于这种情况,威高虽然难受,但是无可奈何。
最终,他们决定,自己研发。
这种爽文故事,所有人都会告诉你结局有多爽,但是很少有人告诉你,过程有多艰辛。
早期团队从极小试制单元起步,反复调纺丝液、温度场、凝固浴与卷绕张力,失败次数以百计;
到2005年前后的透析器产品,已经能把膜做出来并推向临床。
而2014年前后,其自研膜平台被认为走到关键里程碑——完成应用验证、进入更系统的国产替代放量阶段。
至此,总算是研发出了合规合格的国产中空纤维膜。
研发倒是研发出来了,但是对于这样一个年轻品牌,市场不认啊。
尤其是那些三甲医院,他们资金预算相对充足,既然有更稳定、更可靠的进口品牌可选,那为什么要选择一个不确定好不好用的国产产品?
虽然便宜,如果患者真出了问题,谁来担这个责任?
所以很多年的时间里,威高只能在下沉市场发力。
通过一些县级医院或者民营体系,不断堆临床证据、完善服务体系,靠着价格便宜、品质过关慢慢积攒口碑。
一切的转变发生在2024年的那场集采。
在那场集采中,费森尤斯也清楚自己的性价比并不高,如果真的让威高在这场集采里胜出,自己就会丧失中国市场。
于是他们甚至不惜将价格来了个腰斩,但是即便如此,它的价格相对威高也略高了一些。
最终,威高在这场集采中胜出,拿到了最高的市场份额。
集采一过,无数三甲医院的订单就向威高飞来。
之前他们不敢当第一个吃螃蟹的人,但是现在集采的结果下发了,中选产品成了默认选项,威高也就顺利进入了三甲医院。
更重要的是,威高的产品性价比更高,很多医院其实是乐于使用的,之前不敢用,现在有人兜底也就不怕了。
不仅如此,这次集采一落地,还有一个很大的好处。
之前一些乡镇医院专业人才不足、水处理系统和场地感控不到位、抢救兜底能力还是有欠缺,所以开不了血透。
很多乡镇当地的肾衰竭患者,只能拖着病体每周往大城市三甲医院跑好几次。
如今国产透析器通过集采,一些小医院也能采购了,国家也在推进基层血透建设,县域医共体帮扶,大大方便了当地的肾病患者。
如果说威高把费森尤斯彻底打趴了,那是有点吹牛。
毕竟费森尤斯是正儿八经的血透巨头,从设备到耗材到药品到服务,全链条通吃,威高只是在透析器这个单品上实现了国产化的替代,在其他的配套产品上还有很长的路要走。
但是不可否认的是,只要国产企业能持续把质量做上去、把成本降下来,国产化就是一个不可逆的浪潮。
技术突破、霸主换位,这种形容听着宏大壮阔,但是落在实地,就是一条条人命、一个个家人。
以前费森尤斯占据市场第一的时候,透析器它敢卖130一个,对于很多病人来说,虽然有医保报销,自己承担的价格也不算低。
如今威高等国产企业的崛起,让费森尤斯自降身价一半多,就这,依然有利润。
对于患者来说,不管是用国产透析器还是继续用进口透析器,价格都比之前降低了不少,全国有一百多万个病人需要透析保命,看似小小的降价,对于他们来说,就是天大的好处。
这或许,就是国产品牌崛起所带来的最大的好处吧。
参考资料:
1. 山东威高血液净化制品股份有限公司 《首次公开发行股票并在主板上市招股说明书》
2. 威海市人民政府官网 《高区:山东新闻联播聚焦高区:血液透析器国产化的突围之路》
3. 大众网 《山东又出“医疗黑马”!威高血净上市,血液透析技术打破国外垄断》
4. 河南省医保局 《血液透析类医用耗材省际联盟采购代表品拟中选结果公示》
5. 中国经营报 《血液透析设备行业:外资占主导、国产加速崛起》
6. 众成数科 《2025年11月中国血液透析设备市场分析报告》
7. 弗若斯特沙利文 《中国血液透析耗材市场研究报告》
(可一)
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