NMN全球化合规版图,新增关键拼图。
近期,欧洲食品安全局(EFSA)发布对β-NMN的安全性正面评估结论:每日摄入300mg NMN对一般人群安全。此次认证的原料申请,来自中国企业。
一般来说,EFSA 发布“正面安全意见”5到7个月后,该原料将得到 “欧盟正式授权”。按照欧盟新食品法规,新获授权的成分可享有5年数据保护期。这就意味着,这家中国企业接下来5年有望在欧盟市场拿到可观利润。
欧盟食品合规咨询机构FoodChain ID的科学事务负责人Jerome Le Bloch对此非常乐观,“市场一直在等NMN,它会成为畅销品。”
1. 欧盟认定:安全
据报道,此次EFSA评估从审批提交到通过历时2年。EFSA发布的完整科学意见书显示,90天大鼠毒理学研究中,高剂量组出现的生殖器官变化被认定为不良反应。专家组据此将无可见不良反应剂量设定在中剂量组——400 mg/kg体重/天。换算到人类,每日摄入300mg的安全裕度为93。
按照EFSA数据,人类需要日摄入 93 *300mg,也就是27900mg,才会突破无可见不良反应的阈值。
目前,市面上的NMN产品单瓶含量普遍在9000-18000mg,即使是以高含量著称的意~生~好21000,NMN含量也仅有21000mg。按照欧盟的实验标准来看,只有每天狂吃一瓶多NMN才有可能触及理论安全边界。
2. 沉浮十几年,全球市场的三种水温
2013年,哈佛教授David Sinclair团队在《Cell》发文引发全球学术界与资本关注。一时间,马斯克前女友格雷姆斯、潘石屹等名流富豪都成为它的拥趸。迄今,NMN市场已经在混沌中走过十余年,如今全球各个主要市场对NMN合规的态度分化明显。
欧盟已给出正面安全意见,只待官方正式授权;美日澳加基本全面放开NMN销售;中国大陆则在2022年批准其作为化妆品新原料备案使用,但禁止作为食品生产经营。
虽然官方对NMN合规的态度不容乐观,但是中国大陆消费市场对它的热情却日益高涨。艾瑞咨询调研显示,消费者们通过跨境电商等形式推动NMN产品市场规模一路走高,2024年已来到28.1亿。头部产品意~生~好已连续5年登顶京JD东618品类榜,用户回头率超80%。
随着市场需求的扩大,大陆市场的头部产品们还各显神通,曲折地为自己打上安全性甚至有效性的补丁。仍以意~生~好为例,它先是拿下FDA、SGS等各类认证。又与新加坡国立大学卫生系统健康长寿研究中心联席主任Brian Kennedy协作,依托10万亚洲人体数据库对NMN进行深度复配。如今主推的第五代意~生~好采用脂质体包裹,搭配萝卜硫素、PQQ等物质,据称能够更好地将NMN补进细胞。从近期618的销量成绩来看,似乎颇受市场认可。
3. 下一块合规拼图会是中国吗?
调研显示,中国已经是全球最大 NMN 原料生产国,贡献了全球80%的产能。然而迄今为止,NMN仍不被允许出现在国内货架上的任何一瓶胶囊里,只能以跨境电商的形式进入国内市场。
值得一提的是,不同于日澳加市场一以贯之的认可,美国市场对NMN的态度也曾一波三折。2022年,David Sinclair关联企业推动NMN临床试验,以“药品排他条款”为由致函 FDA要求将NMN踢出膳食补充剂类目,得到FDA认可。美国天然产品协会(NPA)花了近三年时间,通过公民请愿和联邦诉讼才推翻禁令。
如今美日澳加欧都对NMN合规性亮起绿灯,未来中国大陆市场是否会像美国市场一样转变态度,值得想象。
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