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MLT系列微泄漏无损密封测试仪,是一款专为药品包装及各类容器密封完整性检测而研发的高端精密仪器。该系列产品严格依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法——真空衰减法》国际标准研发,同时满足《USP1207美国药典标准》、《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试、《中国药典》2020/2025年版四部微生物检查法、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》以及《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》等国内外权威标准。该设备采用非破坏性测试方法,广泛应用于制药、医疗器械、食品包装、电子元件等行业的质量控制与研发环节。
测试原理:
MLT系列的核心原理基于标准腔与测试腔的压力比对法:
- 基准设定:基准容器和被测容器均为密封无泄漏状态;
- 试样放入:将待测试样放入被测腔后,若试样存在微泄漏,气体将从试样泄漏至被测腔内部;
- 压力感知:通过高精度差压传感器实时检测被测腔内的压力变化量;
- 数据推导:利用内置的严谨科学计算公式,将压力变化量转化为泄漏孔径(≥1μm)泄漏流量(误差≤0.1sccm)两大核心指标,实现精准定量判定。
正负压双向测试:
设备支持正压衰减与负压衰减两种测试模式,可根据不同试样特性灵活切换,全面覆盖各类密封检测场景。
操作流程:
1.设备开机与校准
开机后选择零点/漏孔/流量任一方式完成校准,确保基准准确
2.放置试样
将待测样品(如西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器等)放入测试腔中,气动夹持自动密封
3.启动测试
在10寸触摸屏上设定测试参数(压力值、保压时间等),一键启动
4.自动检测
设备自动完成抽真空/加压→保压→压力采集→数据计算全过程
5.结果判定
系统自动以压力衰减/泄漏孔径/泄漏流量三种模式输出结果,判定合格/不合格
6.数据存储
测试数据自动记录,支持导出与追溯
适用范围:
制药注射剂:安瓿瓶、西林瓶、预灌封注射器、水针瓶、粉针瓶(玻璃/塑料材质)
奶粉/食品包装:奶粉罐、其他硬质包装容器
医疗器械:注射器(空的/预充式)、灌装压盖瓶
电子元件:电器元件等需密封检测的产品
其他领域:输液袋、隐形眼镜包装等各类软硬试样
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