来源:市场资讯
(来源:太美医疗科技)
前言:临床研究的真实困境,从来不是“能不能做”,而是“怎么把专业精力用在刀刃上”。
EDC数据天天变,医学反复人工整理,从EDC导出数据,Excel处理数据,一行行清理、整合,计算,生成各种图表。医学经理说,那段时间“60%以上的医学精力在当数据搬运工”。本该用来分析AE关联性、调整随访方案的专业时间,全耗在了重复非医学专业的劳动工作里。
项目组引入太美医疗科技iMAP智能医学监查平台之后,大幅提升了医学监查的效率与质量,风险发现能力大大提高,医学人员宝贵的时间和精力得以回归专业判断。
以下为项目医学人员真实体验:
1
省去医学人员重复处理数据的时间和精力投入
iMAP无缝对接EDC系统,自动同步、标准化汇总源数据。不再是人工一遍又一遍的数据导出和反复处理,面对高频的患者随访和数据生成的效率,医学监查员不再需要先当数据管理员,而是可以运用实时可靠的数据直接做医学研判。
2
医学人员可以快速发现患者安全风险和趋势
“某个受试者的肝功能指标连续两次超标,平台会第一时间发现并标记,不用一周后做报表时才发现”。这是最直接的使用体验。
医学人员把方案里的医学逻辑提前预设到平台的核心图例,iMAP每天自动更新最新数据,异常值、高风险点会直接暴露在监测图表中,不再靠全量Review下逐一排查。
而变化最明显的并不是“快”,而是医学人员的状态:
医学监查员:不再担心无法及时完成报告,可以完全专注于AE与实验室异常的临床意义以及相关性的评估、判断措施是否匹配研究方案。
项目经理: 从月缩短到周或者天的频率,实时下不需要担心中间人工投入处理的频率限制,即时可支持项目会议发起对医学研发决策的评估。
这次的实践,其实回答了一个更本质的问题:资源有限的团队情况到底怎么落地?
答案不是“加人”,而是“把专业精力还给专业判断”。
“以前这种跨团队资源投入的医学监查是大型团队的专利,这次的脂肪性肝病研究团队的经历,验证了iMAP带来的医学赋能成效,让医学精力投入回归核心,让数据真正驱动研究。”
——太美医疗科技临床开发数智化专家
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