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近日,在上海东方枢纽国际商务合作区,全球医疗器械培训展示交易和创新中心正式揭牌。作为中心首批重点项目,由波士顿科学牵头、联合丹纳赫与西门子医疗共同打造的A3国际医疗科技创新交流中心(以下简称A3中心)也同步启用。

这并非一次简单的揭牌,是上海东方枢纽国际商务合作区发挥制度型开放新高地优势的又一次重要尝试。在“十五五”规划将生物医药与高端装备列为战略性新兴产业的大背景下,A3中心的落地,标志着中国医疗器械产业从“规模扩张”进入“能力建设”阶段,未来,“临床问题”到“创新解决方案”之间的距离将被大大缩短。

赋能:国合区持续厚植开放创新土壤

近年来,上海持续深化“五个中心”建设,加快推动国际经济、贸易、航运与科技创新中心功能联动,为高端医疗器械产业发展提供了独特优势。作为国家推动高水平对外开放的重要窗口,自2024年成立以来,上海东方枢纽国际商务合作区(简称“国合区”)就为方便境外人士来华开展商务活动,提供免签停留、税收优惠等便利政策。

2020年,中国仍以超7000亿元的医疗器械市场体量稳居全球第二大市场,但“大而不强”的局面并未得到根本改善。随着近年来“制造强国”“健康中国2030”等一系列重大国家战略与规划纲要相继发布,中国正加速构建现代化经济体系与公共服务体系,也将国内医疗器械产业发展带入了深化落地的攻坚期。

高端医疗器械创新的特殊性在于,它既需要前沿科技的持续输入,也高度依赖真实临床场景的验证、医生培训的跟进、以及国际多中心研究的协同。这意味着,一个理想的孵化之地,必须同时具备开放门户、制度弹性、生态承载力和资源活力。

而兼具连接全球的区位优势、制度创新环境和开放功能的国合区正是能提供其发展最需要的土壤,不同于传统开发区以税收优惠和土地供给为核心,国合区的设计更接近“制度型开放”的试验场,研究型医院的规划、动物实验平台的集聚、跨境免签政策的便利、以及未来可能的“先行先试”机制,共同构成了一套面向医疗创新的基础设施。

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波士顿科学大中华区总裁张珺在回应“为何选择东方枢纽”时,给出了非常具体的原因:“东方枢纽吸引我们的,不只是交通和商务便利,而是它同时具备开放门户、先行先试、生态承载和资源活力,能够为A3提供一个可持续集聚、协同创新和成果转化的平台环境。”她特别提到,未来研究型医院和高端诊疗机构的落地,结合可能的“先行先试”政策,“既能够帮助我们把先进的技术引进来,同时也让更多的国际医学专家们来到中国,实地了解前沿技术在国内临床场景中的应用情况。”

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这种制度带来的便利并非空泛,在筹建过程中,张珺已经感受到上海行政效率的变化:“从我们提出建设创新交流中心的构想,到项目实际落地,只用了几个月的时间。”这种“上海速度”背后,是政府对医疗创新平台价值的快速识别与资源倾斜。更重要的是,上海拥有不可复制的临床资源优势。“上海三甲医院的数量、生物医药院士比例,以及医学院、大专院校的全国占比和质量,均处于第一梯队。上海三甲医院的就诊患者中,有45%来自外地。”张珺认为,这使上海成为“任何一个做医疗的人都会倾向的土地”。

跃迁:中国医疗器械从跟跑领跑

过去十年,中国医疗器械行业完成了从“进口替代”到“局部领先”的跨越。深耕中国市场多年的波士顿科学也参与其中,在张珺看来,真正的质变才刚刚开始。“过去中国市场更多的是如何把更多的先进技术引进来,让中国的患者获益。但这只是第一篇章。”

“现在已经进行到了第二篇章。”张珺说,“在这个篇章当中,我们看到了中国本土原研的医疗器械从‘跟跑’到‘领跑’的飞速发展过程,特别是过去3-5年。而现在,无论是从技术的领先程度,还是研发背后的理念,都出现了穿越式、迭代式的变化。现在中国的一些创新,是有‘敢为天下先’的突破性的。”

但突破性创新不等于商业化成功,张珺也坦率指出了本土创新的短板:“这些突破性的技术在商业化能力、规模化生产等方面,还是会遇到一些瓶颈,因为它前期的研发体系还是与国际先进的标准有一些差距。”

这正是跨国企业可以发挥价值的空间。“作为一家外企,无论是在研发领域,还是未来在生产制造领域,还是积累了较多经验,可以和本土企业形成互补。”与此同时,她也高度肯定本土优势:“本土企业的速度快,中国产业链、供应链的全面,中国企业家的精神,都为本土企业的创新提供了很好的条件。”

酒香不怕巷子深,但对于不断发展的中国创新医疗器械来说,想要更快地走出去,需要更多地被国际市场看到、就要被广泛使用并得到充分验证,以及实现评价体系的有效对接。这意味着,中国医疗器械的下一阶段竞争,不再是单一技术点的突破,而是系统能力的构建,A3中心的成立恰恰就是在这些维度上提供平台级支持。

共创:A3中心连接全球医疗创新生态

“A3不是一个传统意义上的展示中心,而是我们联合合作伙伴共同打造的一个连接全球创新、中国临床和产业转化的开放式医疗科技创新生态平台。”A3的全称是“国际医疗科技创新交流中心”,而A3中的三个A,则分别突出三重定位:前沿科技(Advanced)、应用场景(Application)、人工智能驱动(AI-driven)。张珺反复强调,它不是传统意义上的展示中心。

相比于过去的单打独斗模式,A3创造性地由波士顿科学、丹纳赫、西门子医疗三家联合建设,这在跨国公司中并不多见。张珺解释了这一模式的逻辑:“我们把各自最擅长的能力从诊断、影像到治疗紧密连接起来,从疾病的早发现、精诊断,延伸到更有效微创介入治疗,全方位共同服务于复杂疾病管理。我们打破企业壁垒,不是为了让某一家跑得更快,而是为了让整个生态走得更远。”

开放共赢,让A3中心相较于传统创新展示中心,展示出其开放联盟模式、生态平台属性以及全球资源链接能力。具体到疾病场景,A3中心围绕房颤与卒中、肿瘤、神经调控三大领域构建了“疾病岛”,每个疾病岛均由三方联合设计,覆盖筛查、诊断、治疗、随访与科研的完整闭环。这种以疾病为中心而非以产品为中心的协同模式,也是A3区别于传统企业展厅的核心差异,而这种态度也贯穿始终,“未来如果有一家非常优秀的本土企业与我们共享同样的价值观,并希望加入这个联盟,我们都会张开双臂欢迎。”张珺表示。

在项目层面,A3中心的“开放”已经落地为多项合作:与葛均波院士团队的万人级房颤真实世界研究、与华山医院毛颖院长团队的“亚太脑机接口培训基地”、与上海物理智能与机器人研究院的AI+介入技术联合孵化、以及与梅奥诊所等国际机构的交流机制。

孤举者难起,众行者易趋。在张珺看来,A3中心的建设正是为了顺应医疗变革之需,回应产业高质量发展的时代之问。站在时代的前沿,张珺认为,“当今的医疗创新,早已无法靠一家企业或机构。AI正以前所未有的速度重塑诊断模式,精准医疗正在改写治疗路径,跨学科的深度融合不断打破传统边界,全球协作更是成为行业进步的必然选择。未来的医疗领域,一定是属于那些秉持开放理念、善于连接各方资源、勇于将 ‘不可能’化为‘可能’ 的前行者。”

来源:文/张文