来源:市场资讯
(来源:成长企业常识)
后浪森林研究室|洛上洲
复星医药完整传承了复星的文化内核,它们对好的生物医药资产、产品从来舍得下手:买、买、买。不同的是,上一轮复星买的是全球资产全球运营,而现在则更多是全球资产中国化、中国资产复星化。
复星的文化没有变,只不过更精华而已。
最近的几次出手拿下的资产,暴露了这家最会买的企业做中国MNC的意图,虽然还并不像默沙东、辉瑞、艾伯维、阿斯利康、武田阔绰,但次数却并不少。
复星的生物医药体系有两家企业,一家是复星集团控制的复星医药,一家是复星医药控制的港股公司复宏汉霖。前者市值614亿人民币,后者344亿港元。
18.2元总交易的GR1803,6个亿成为了这个产品的上市许可持有人,成为中国市场唯一与强生、辉瑞同一竞技场的较量方
复星医药旗下重庆药友制药的交易方科创板公司智翔金泰,交易标的是即将附条件上市的BCMA和CD3双抗肿瘤产品GR1803“纬利妥米”。
获得GR1803大中华地区商业化权限及许可持有人的总交易价格为18.2亿元人民币,包括:1)首付款3亿元;2)上市里程碑款2.5亿元;3)技术转移里程碑付款5000万元;4)最高12.2亿元分梯度支付销售净额里程碑付款;5)高单位数至低双位数支付销售提成。
这笔交易是双方共赢。这使得,1)智翔快速完成了商业化成果转化;2)智翔不可能因一个肿瘤资产而组建一个几百人的销售团队;3)智翔快速回笼6个亿的现金资产,后续仍有12.2亿的销售里程碑收益,以及销售提成;4)智翔充沛的现金资产可全力开展若干早期产品研发,预期远远大于现实。
在这笔交易中,智翔金泰看似舍弃了GR1803上市许可持有人的名义资格,但其实是这家企业选择了务实、有效、得利的三重策略。
这笔资产对复星更是十分划算,它等于花了6个亿现金资产获得了一款国产唯一的BCMA和CD3双抗肿瘤战略资产,而且这个资产附条件上市在即。后续所支付的销售里程碑付款是羊毛出在羊身上,相当于一个期权,取决于销售额,不动复星医药的现金池。
当然,复星医药最终从若干竞争者中胜出,自然体现了复星医药的优势。
复星医药的优势,很大原因源于复星医药在售的一款生物类似药CD20利妥昔单抗“汉利康”,利妥昔的非霍奇金淋巴瘤(DLBCL、FL、CLL)、类风湿关节炎两个适应症在中国上市后,2022年成为国内利妥昔单抗市场占有率第一生物类似药,峰值销售年份接近20亿元左右,使罗氏原研药美罗华份额持续下降。
GR1803双抗处于附条件新药上市审评阶段,并已被纳入优先审评。按照《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》,附条件审评时限为130个工作日。
根据智翔金泰披露,GR1803附条件上市申请受理期为2026年1月8日,按此推算,GR1803最后批准上市的时间应为2026年7月27日。
一款利妥昔单抗峰值就卖出了接近20个亿,这款血液瘤双抗还是值得期待的。
4.14亿参股星曜坤泽20.87%,获得HT-101、HT-102两款乙肝药物管线优先权益,这个合作是复星医药在核酸药物领域的关键布局
创始人崔志平2021年创办了星曜坤泽,崔在此之前的二十年一直在复星,最高司职复星集团高级总裁助理及新药基金总经理。
星曜坤泽的两条重要管线是HT-101及HT-102,HT-101是GalNAc偶联siRNA创新药,靶向降解HBV mRNA,首个进入临床的国产GalNAc-siRNA乙肝药物;HT-102是全人源IgG1中和抗体,协同抑制HBsAg释放。
星曜最值得期待的是HT-101 + HT-102联用方案,
中国Ib/IIa期临床试验(NCT07183306)已完成,III期临床试验筹备中,预计2026年下半年启动,已经获得中国NMPA“突破性治疗药物”认定。2026年1月,该联用方案获美国FDA批准开展II期临床,成为首个获FDA许可进入II期的国产乙肝功能性治愈联合疗法;2026年5月,入选EASL 2026“最佳突破性摘要壁报”,披露停药8周后80%患者维持HBsAg清除。
2026年5月,复星医药4.14亿元参与星曜坤泽B轮融资,持股约20.87%,并获得HT-101及HT-102两款在研管线优先合作权。这是复星医药在核酸药物领域的关键布局。
复星医药参股后,持有星曜坤泽20.8709%股份,而相加联营的苏州基金、天津基金及其它关联方,复星系总持星曜坤泽持股比例已经超过75%以上。这本质上是复星乙肝药物资产的系内利益重构。
复星医药获得应世生物口服小分子FAK抑制剂IN10018(Ifebemtinib)中国大陆独家商业化权益,加速IN10018市场准入与可及性,是复星医药深度资源与肿瘤推广团队的强项
2026年5月8日,复星医药以1亿元首付款+最高10.15亿元里程碑付款获得应世生物口服小分子FAK抑制剂IN10018中国大陆商业化权益。
IN10018 最初由德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim) 内部研发,是一款高选择性口服小分子FAK(黏着斑激酶)抑制剂。然而,在IN10018单药治疗Ia期临床中,疗效未达预期,项目被勃林格殷格翰内部边缘化,沦为“弃子”。2017年11月,应世生物150万美元首付款及后续里程碑付款,从勃林格殷格翰获得IN10018全球独家开发与商业化权益。勃林格殷格翰退出任何后续开发流程。应世生物重新定义为联合疗法核心,用于铂耐药卵巢癌与KRAS G12C突变非小细胞肺癌。
这一战略转型使IN10018在临床中展现出颠覆性疗效,IN10018联合PLD的铂耐药卵巢癌,mOS达20.2个月,ORR 40.7%;IN10018联合D-1553的KRAS G12C突变NSCLC,cORR达87.1%,mPFS预计22.3个月。
IN10018已获NMPA三项突破性疗法认定,美国FDA授予快速通道资格。IN10018的III期临床正在开展,可能成为同赛道中国首款上市产品。
IN10018是全球首个、也是目前唯一进入新药上市申请(NDA)阶段的高选择性FAK抑制剂,全球及中国均无直接竞品上市或处于同等临床阶段。
复星最重要购买的资产是从韩国AriBio公司的AR1001,全球首个针对早期阿尔茨海默病(AD) 的“对因治疗”候选药物,复星通过“选择权”分阶段锁定全球权益
韩国AriBio公司成立于2010年,口服小分子磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂AR1001(米罗那非) 为其唯一核心资产,专注开发口服PDE5抑制剂治疗早期阿尔茨海默病(AD),是全球少数实现“对因治疗”临床III期突破的Biotech企业。
复星医药并非直接收购,而是通过阶梯式独家选择权协议分阶段获取权益:
1)2025年7月:复星医药产业与纽科联合科技有限公司签署协议,获得AR1001在中国内地、香港、澳门独家开发、注册、生产与商业化权利,首付款人民币4000万元,总里程碑最高达1.5亿元。
2)2025年12月:权益范围扩展至东南亚10国(马来西亚、印尼、泰国、菲律宾、新加坡、文莱、越南、老挝、缅甸、柬埔寨)。
3)2026年5月:复星医药与AriBio签署全球独家选择权协议,支付6000万美元选择权费,获得在美国、欧洲、日本等核心市场的优先行权资格。行权后,将支付最高1.8亿美元首付款+监管里程碑,及销售额25亿美元所触发的销售里程碑,及低双位数销售分成。
这种模式为创新药领域典型“风险共担、后置付费”策略——复星以6000万美元锁定全球优先权,待2026年顶线数据公布后,再决定是否投入更高成本获取完整全球权益。
AR1001全球III期POLARIS-AD试验覆盖13个国家、230个临床中心正高效推进,截至2026年3月,52周核心治疗期完成率超90%,2026年将读出顶线数据,若数据阳性,2027年向中美欧提交上市申请,2028年有望成为全球首个获批的口服AD疾病修饰药。
这是复星的一个大注,如若成功,则将复星医药推至全球一线生物医药企业巅峰。
在复星选择AR1001全球独家选择权之前,复星医药还以14.12亿收购了绿谷医药53%股份,绿谷最重要资产是甘露特纳胶囊“九期一”,也是全球首靶向“脑肠轴”的AD药物,但它饱有争议
“九期一”(甘露特钠胶囊,GV-971)是绿谷医药的核心资产,2025年12月复星医药14.12亿完成对绿谷医药收购,获得100%知识产权、生产权与全球商业化权益。交易采用“股权受让+增资认购”方式,交易完成后,复星医药通过复星医药产业及SPV合计持有绿谷医药53%股权,纳入合并报表。“九期一”是全球首个靶向“脑肠轴”机制的阿尔茨海默病治疗药物,其药品注册证书于2024年11月因未完成确证性临床试验而到期,商业化暂停。
复星医药接手后,获得CDE批准将原36周临床试验延长至48周,样本量从1312例扩大至1950例,新增双主要终点,计划2027年底完成入组,2029年初提交新药上市申请。若获批,将成为全球首个基于“脑肠轴”机制获得常规批准的AD药物。
九期一与AR1001是复星医药神经退行性疾病双轨布局的核心支柱,也是它上的双保险。
另外,复星医药还1.5亿美元首付款与辉瑞进行口服GLP-1R激动剂中国区商业化合作。
复星医药作通过自主研发、战略合作、License-in、并购整合四大路径,构建了覆盖肿瘤、自身免疫、感染性疾病、细胞治疗、抗体药物、核酸药物。
这其中,买是双策略之一。
这个策略之下,是渗透进复星骨子里的资产运营文化,以最好的价格购买最有价值的商品。
成长企业常识
热门跟贴