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提到第一三共,业界第一反应几乎都是Enhertu(德曲妥珠单抗)。过去几年,正是这款划时代的ADC产品,把这家日本药企推向了全球肿瘤创新的聚光灯下。

伟大的药企都不会只被一款产品定义。在上个月发布的FY2026-FY2030五年计划中,第一三共把一个庞大的野心摆上了台面——2030财年肿瘤业务收入超过2.3万亿日元,2035财年跻身全球TOP5肿瘤公司

放在当下的全球肿瘤药企格局中看,这个目标相当有份量。默沙东、阿斯利康、强生、罗氏、百时美施贵宝等老牌巨头长期把守第一阵营,每一家都拥有数十年的肿瘤管线积淀和数百亿美元的营收体量。喊出这个目标,意味着第一三共不再满足于做一家ADC龙头企业,而是要走进全球肿瘤第一梯队的竞技场。

第一三共到全球肿瘤巨头TOP5的距离

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注:第一三共收入按财年(2025年4月-2026年4月)口径统计。

第一三共为什么现在敢讲肿瘤巨头远景?

要理解今天的第一三共,得先看清它过去走过的路。

很长一段时间里,第一三共都算不上一家纯粹的肿瘤公司。心血管、疼痛、疫苗、OTC共同撑起业务版图,明星产品里有降压药奥美沙坦酯、抗血小板药物艾多沙班,都是销售额超过十亿美元的“重磅炸弹”。这是一家典型的日本大型药企——稳健、保守、面面俱到,活得安全,也活得平淡。

转折出现在2016年。那一年,公司战略首次把肿瘤业务提到最高优先级。

这个决定在当时看似平静,回头看却暗藏锋芒。彼时,全球肿瘤药物市场正站在爆发前夜,免疫检查点抑制剂的浪潮刚刚兴起,靶向治疗的边界仍在快速拓展。把所有筹码押向肿瘤赛道,意味着第一三共要主动放弃过去赖以生存的多元化安全感,去赌一场胜负未知的长跑。这样的转身需要相当大的勇气。

但这个赌注押对了。

随着Enhertu在乳腺癌领域的迅速渗透,临床实践被一步步改写,第一三共在全球肿瘤版图中的位置开始一点点上移。从最初的“日本第一梯队药企”,到“全球ADC头部玩家”,再到今天喊出“全球肿瘤巨头”的口号——这条路走了将近十年。底气,正是从这里一点点积攒起来的。

成为巨头的第一步,往往是先学会取舍。今年4月,第一三共官宣拆分消费者健康业务,释放出的正是这样的信号:主动砍掉非核心叙事,把资源和注意力全部收拢到肿瘤这一条主线上。

对于第一三共而言,消费者健康业务当然有其商业价值,但它并不是公司冲刺全球肿瘤第一阵营的关键变量。当肿瘤巨头成为新的目标,第一三共必须让市场看到一个更清晰的增长主线。

财务结构正在配合这一转向。FY2025,第一三共总收入达到2.1万亿日元,其中全球肿瘤业务贡献近1万亿日元,占总营收45%。肿瘤已经从一个战略方向,变成了真正的增长引擎。

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来源:第一三共FY2025&5年计划PPT

方向已经收拢,增长引擎也已经切换。但一家药企能否真正被市场视为“肿瘤玩家”,最终还是要回到产品这个最朴素、也最严格的标准上。

DXd ADC矩阵成形,巨头初长成

第一三共有底气提出肿瘤巨头远景,根基在ADC。

过去二十年,ADC从一个“前沿概念”逐步演变为成熟的modality,第一三共在其中的贡献不容小觑。它的DXd ADC技术让业界真正看到了ADC作为“魔法子弹”的威力。

而这一切的起点,是Enhertu。自2019年12月首次获批以来,Enhertu一路狂奔,至今已获批9个适应症(其中8个已在中国获批),覆盖乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多个癌种,并且打通了术前新辅助、术后辅助和晚期治疗的全场景。尤为值得一提的是,新辅助治疗适应症还在中国实现了全球首批。

Enhertu美国适应症获批情况

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这份适应症清单本身,就是一部Enhertu的扩张史:从乳腺癌到胃癌、非小细胞肺癌再到所有HER2阳性实体瘤,从HER2阳性到HER2低表达再到HER2超低表达,从晚期治疗到早期治疗。

每一次治疗边界的拓展,都带来了销售额的跃升。FY2025,Enhertu全球销售额达到6984亿日元,同比增长26.3%;FY2026,第一三共预计这个数字将达到8613亿日元——Enhertu正在加速逼近“超级重磅炸弹”门槛,而拥有一款这样的产品,往往是一家Big Pharma真正立身的标志。

如果说Enhertu让第一三共完成了成名一战,那么Datroway(德达博妥单抗)就是它射出的第二支箭。上市的第一个财年,Datroway全球销售额达到476亿日元,FY2026预计达到1114亿日元,几乎翻了两番。这条增长曲线的斜率,与Enhertu早期的轨迹高度相似。在第一三共的预期里,Datroway有可能复制“Enhertu式”的商业化成功。

而Datroway的故事才刚开篇。它的核心适应症——一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)已于今年5月在美国获批。TNBC一直是乳腺癌里最难啃的硬骨头,这次获批是该领域的重要突破,也是Datroway从“潜力新星”到“主力产品”的关键一跃

但让第一三共真正敢讲肿瘤巨头远景的,并非某一款产品,而是整个DXd ADC矩阵正在成形。I-DXd、R-DXd、HER3-DXd三款ADC正在攻向小细胞肺癌、卵巢癌、前列腺癌等癌种,逐步把第一三共的肿瘤地图铺向更广阔的地带。

行业也在用奖项给出印证。第一三共和阿斯利康凭借Enhertu荣获2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖——这是被业界誉为“医药界诺贝尔奖”的重量级荣誉。在ADC领域更具针对性的World ADC Award,第一三共更是屡次摘冠:2025年,DXd ADC技术拿下最佳ADC平台技术大奖;R-DXd以及I-DXd助其赢得“最佳新药开发者”亚军;Datroway则为它和阿斯利康赢得Best ADC Clinical Impact大奖。

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来源:第一三共JPM 2026大会PPT

“ADC平台型公司”这个标签,被一次次擦亮。

肿瘤巨头远景进行时:跳出ADC,超越ADC

故事到这里,远没有写完。

对一家ADC公司来说,一款超级产品足以让它成名;但要冲击全球TOP5肿瘤公司,靠的就不是一两款药了,而是能否持续推出产品、持续拓展靶点、持续进入新的治疗场景。第一三共下一步要做的,是把ADC嵌入一个更宏大的肿瘤增长计划。

乳腺癌依旧是第一三共最稳固的根据地。Enhertu正从晚期解决方案向早期治疗核心位置推进——新辅助、辅助治疗适应症的连续获批,意味着它将与曲妥珠单抗、帕妥珠单抗这些经典抗HER2药物在更大的患者池中正面交锋。可以预见,未来几年乳腺癌HER2阳性、低表达、超低表达三大人群将共同支撑Enhertu的销售额持续攀升。

而肺癌,则被摆到了第二主场的位置。Enhertu已经在HER2阳性NSCLC上站稳,Datroway瞄准EGFR突变NSCLC,I-DXd覆盖小细胞肺癌。三款产品组合在一起,第一三共有机会在肺癌这个全球最大的肿瘤药物市场,复刻一次乳腺癌式的扩张。

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来源:第一三共FY2026-FY2030五年计划PPT

倘若这个双主场战略真的兑现,第一三共的肿瘤业务将同时拥有两个体量巨大的增长极——这正是从细分领域领头羊迈向全球Big Pharma的关键门槛。

技术不进化,平台就会老化。这一点,第一三共非常清楚。公司已经明确,将开发新一代细胞毒药物载荷,预计2027财年将有第一个新产品启动I期临床。这意味着DXd平台不会停留在现有的拓扑异构酶I抑制剂载荷上,而是继续向前演进。

更值得留意的是另一条路径:在细胞毒之外,尝试全新的载荷

基于STING激动剂的ADC药物DS3610已经启动I期临床。这是一个具有标志性意义的探索——它把ADC从传统的“化疗弹头”延展到了“免疫激活弹头”。简单来说,这类ADC不再是把化疗药精准投递到肿瘤细胞内杀死它们,而是把免疫激活信号精准传导到肿瘤微环境中,唤醒免疫系统去围剿肿瘤。一旦这条路径走通,ADC将从“靶向化疗”升维到“靶向免疫治疗”,第一三共也将再次站到行业最前沿。

而真正决定第一三共能否圆梦的,是下一代突破性生成技术(Breakthrough Generating Technology,BGT)。DXd ADC可以被视为第一个已经被充分验证的BGT,而公司下一步要做的,是继续寻找能够支撑未来增长的新平台,包括多特异性抗体、靶向蛋白降解、siRNA等前沿方向。

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来源:第一三共FY2026-FY2030五年计划PPT

这个布局很重要,第一三共并没有把未来完全押在现有ADC资产上。

任何一代技术都有自己的生命周期,一家公司如果长期被单一技术标签定义,最终仍可能被新一轮技术浪潮重新审视。ADC再强大,终究只是肿瘤治疗工具箱中的一个工具。真正的肿瘤巨头,必须具备跨越多个技术周期的能力。第一三共能否孕育出下一代BGT?答案将决定第一三共能否完成从“ADC时代的代表”到“全球肿瘤巨头”的身份跃迁。

这或许是整盘棋中最难、也最关键的一步。

结语

回望第一三共的故事,会发现一个清晰的分水岭。在Enhertu之前,它更像是一家拥有深厚研发传统的日本老牌药企——勤勉、稳健、技术扎实,但始终缺一款全球性的标志性产品,也缺乏在Big Pharma俱乐部里的话语权。在Enhertu之后,它成为了ADC时代最重要的创新者之一,让全球医药行业重新审视日本药企这个标签。而现在,它正在尝试一个更难的挑战——成为一家有能力持续改写肿瘤治疗标准的全球Big Pharma。

这条路注定不好走。横亘在它面前的,是根基深厚、各自手握超级产品的老牌巨头。“TOP5”不是靠一两款药就能挤进去的位置。但第一三共的不同之处在于,它已经证明过自己可以做到一次——Enhertu就是一款教科书级别的产品。

第一三共的肿瘤巨头远景,本质上不是摆脱ADC标签,而是跳出仅有ADC的旧叙事,让世界看到一家不再被单一产品、单一技术定义的新公司。

到2030财年肿瘤业务收入2.3万亿日元,到2035财年跻身全球TOP5肿瘤公司——这两个数字背后,是一家日本药企用十年时间完成的自我重塑,也是一场仍在进行中的、关于如何成为全球肿瘤巨头的长期实验。

答案会在未来十年慢慢揭晓。而答案揭晓的过程无疑是全球医药行业最值得观察的故事之一。

一个新的第一三共,正在被打造。

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