五年前,中国首台医用水刀产品——海卓刀正式上市。作为国家Ⅲ类创新医疗器械,它填补了国内精准外科领域的技术空白。
这把“刀”的背后,是扎根惠州大亚湾已十年的惠州海卓科赛医疗有限公司(以下简称“海卓科赛”)。海卓科赛是一家专注精准外科的国家高新技术企业,集研发、生产、销售和服务于一体,坚持以原研技术驱动高端医疗器械高质量发展。截至2026年4月30日,公司已拥有国内专利申请344项、授权197项,PCT海外专利申请36项,医用水动力技术专利数量位居全球领先。
一把水刀,填补国内空白
走进位于大亚湾西区的海卓科赛公司大堂,一座江南园林风格的鱼池映入眼帘,锦鲤在清澈的水中畅游。水,正是这家企业的核心密码。
2016年,海卓科赛在大亚湾成立。用公司董事长孙光宇的话来说,公司的成立,承担着治病救人的使命。“现在临床上每年有大量患者需要创面治疗,常规清创疗法手术时间长、操作复杂、感染多发,而进口手术设备费用高昂,要提高疗效、降低治疗费用,亟需新的技术。”董事长孙光宇说,基于这一现实需求,研发团队聚焦创面治疗手术刀,历经十余年持续攻关,终于研发出海卓刀。
2021年,海卓刀一经上市便备受瞩目:它是首款通过国家药监局创新医疗器械绿色通道审批的手术水刀系统,也是全国首个利用高压水动力进行清创的国产产品,填补了国内精准外科领域的技术空白。
它的秘密藏在高能微射流里。这套系统由水动力治疗设备与一次性使用清创水动力刀头组成,能将生理盐水加速至超音速,形成比头发丝还细的水流进行手术。其切割精度达到25微米,最大速度可达2马赫。
中国康复医学会烧伤治疗与康复学专业委员会主任委员、中山大学附属第一医院大外科副主任朱家源教授评价道:“传统清创工具很难做到精细、精准,损伤较大且需反复清创;而使用海卓刀进行深Ⅱ度烧伤清创,伤口基本两周即可愈合,不仅疤痕显著减少,还大幅降低了感染风险,缩短愈合周期。”
截至目前,海卓刀产品已进入全国超过100家三甲医院,覆盖主要省市,惠及超一万个家庭。多中心临床数据显示:使用海卓刀后,清创时间平均缩短38.9%,愈合时间平均缩短39.4%,只需一次清创即可闭合的伤口比例高达75%。平均每个病人清创费用减少人民币约1.5万余元,大幅缩短住院周期的同时,也直接节约了医保资金。目前,该产品正广泛应用于创伤骨科、烧伤外科、整形外科、手足外科、慢性创面修复、糖尿病足清创、骨感染清理及医美整形等多个临床领域。
344项专利筑起技术护城河
创新,是海卓科赛的制胜密码。扎根大亚湾十年来,公司持续加大科研投入,搭建了全球化的创新交流与合作平台,形成了一支涵盖临床学科、精准医学、电子信息、工程技术等多领域的中外顶尖专家队伍。海卓刀作为医用水刀领域唯一创新医疗器械,从底层技术到核心部件全部自主可控。
截至2026年4月30日,公司已申请国内专利344项、授权197项(其中发明专利49项、实用新型110项),并通过PCT途径提交国际专利申请36项、已授权10项,覆盖欧美及主要市场。医用微射流技术专利数量位居全球第一,形成了覆盖国内外核心市场的完整专利布局,构建起深厚的技术护城河。企业先后荣获国产优秀医疗设备、亚洲国际创新发明大奖"金奖"、广东省“专精特新”新产品等多项荣誉。
在学术合作方面,海卓科赛与中华医学会创伤学分会、烧伤学分会、整形外科学分会分别开展了海卓刀多项临床研究项目,涵盖骨感染与关节清理、间生态组织保留、医美软组织切除等方向。同时,企业正部署人工智能开展"海卓+"研究,并计划推进FDA、CE等国际认证,目标让中国原研高端医疗器械服务全球患者。
计划在大亚湾稳步推进增资扩产
海卓科赛将制造总部设在惠州大亚湾,全球营销总部及科研转化平台位于深圳,形成了“深圳、惠州研发+大亚湾制造+全球营销”的大湾区高效协同模式。
“大亚湾紧邻深圳,产业链配套完善,更重要的是当地政府对高新技术企业‘高看一眼、厚爱三分’。”孙光宇表示,项目从落地到后续扩产,大亚湾开发区管委会及各职能部门始终主动服务、排忧解难,让公司能够安心搞科研和经营。公司计划在大亚湾稳步推进增资扩产,提升制造总部产能,带动本地高端制造就业和税收。
展望未来,孙光宇表示,海卓科赛将通过不断研发更多领域的医疗器械产品,打造中国原研高端医疗器械的国际品牌,让更多医生用上性能更优、质量更好的医疗器械,造福广大患者。“希望大亚湾不仅成为高端医疗器械的制造高地,更成为走向世界的出发港。”
来源:大亚湾发布
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