国家医保局5月31日正式启动2026年药品目录调整,这是连续第九年动态调整,也是2025年首版商保创新药目录落地后的第二轮"双目录协同调整"。

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时间线大幅提前,创新药申报窗口后移至610

往年目录调整通常在下半年启动,今年5月底就发布方案,节奏明显加快。[1]

为减少对企业的冲击,医保局将申报资格截止时间后移至6月10日——这比原定计划给了创新药企业更多缓冲。医保局在公告中特别提到"在国家药监部门大力支持下"完成这一调整,说明药监与医保的审批协同正在加深。[1]

从2027年起,截止日期将固定为方案发布之日。这意味着目录调整的常态化、快速化已是定局,企业需要适应这种节奏。[3]

02

"双目录协同"首次制度化

今年最大的结构性变化是:基本医保目录与商业健康保险创新药品目录首次同步调整。[1]

2025年首版商保创新药目录已纳入19种药品,覆盖肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等领域。[4]这些药的共同特点是创新程度高、临床价值大,但价格超出基本医保"保基本"的定位。

"双目录协同"释放的信号很明确——国家正在推动医保与商保的制度性衔接,试图建立"医保保基础、商保全覆盖"的多层次支付体系。对于高值创新药来说,这意味着支付方的多元化路径正在打开。

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调出机制更严格,"三不明确"中成药面临清退

调入端在扩大创新药覆盖面的同时,调出端也在收紧。

根据国家药监局2025年发布的《中药注册管理专门规定》,自2026年7月1日起,中成药说明书中禁忌、不良反应、注意事项任何一项满3年后仍标注"尚不明确"的,再注册申请将不予通过。[5]这一监管要求直接传导至医保目录调整——说明书中上述三项仍"尚不明确"的中成药将难以进入新版医保目录,目录内已有品种也面临被调出的风险。[6]

医保基金的使用效率正在从"扩面"转向"优化结构"——好药进得来,低效药也必须出得去。

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续约与竞价规则同步更新

本次同步发布了《谈判药品续约规则》和《非独家药品竞价规则》,意味着已进入目录的药品面临更透明的续约价格谈判,非独家品种的价格竞争机制将进一步规范。[2]

这实际上是在完善目录的动态生命周期管理——准入不是终点,后续的价格调整同样重要。

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一个值得观察的问题

"双目录协同"在制度层面是突破,但落地效果如何,还要看三个关键变量:

第一,商保的支付意愿和能力。据《中国商业健康险创新药械支付白皮书(2026)》,2025年商业健康险对创新药械的支付规模达152亿元,同比增长23%,但在9.1万亿元的卫生总费用中占比仍不足2%。[7][8]商保创新药目录纳入的品种,最终需要保险公司愿意承保、消费者愿意买单,目录的落地需要产品端与支付端的深度配合。

第二,医院端的准入障碍。创新药进了目录,不等于进了医院。据《2025国家医保谈判药品落地现状研究报告》,2024批次国谈药品落地一年后,进院数量的中位数为325家,对全国三级医院的覆盖率约5%。[9]医保谈判药品的"最后一公里"问题——进院难、医生用药意愿、药占比考核——仍然是制约创新药放量的关键瓶颈。

第三,续约降价的可持续性。随着目录内品种数量逐年增加,续约阶段的降价压力将持续累积,如何在鼓励创新与维持基金可持续性之间取得平衡,是目录动态调整机制的核心考验。

2026年的目录调整,本质上是在回答一个问题:如何在医保基金"保基本"的刚性约束下,为创新药找到可持续的支付路径?双目录协同是一个制度性答案,但答案的最终验证,还是要看明年新一轮谈判的数据。[1]

参考文献

[1] 国家医疗保障局. 2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案[EB/OL]. (2026-05-31). https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/5/31/art_109_20816.html[2] 国家医疗保障局. 2026年药品目录调整工作方案解读[EB/OL]. (2026-05-26). https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/5/26/art_14_20707.html[3] 新浪财经. 2026年医保商保目录调整启动[EB/OL]. (2026-06-01). https://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-06-01/doc-inhzvxau5594518.shtml[4] 中国青年报. 首个商保创新药目录发布 纳入19种药品[EB/OL]. (2025-12-07). https://news.cyol.com/gb/articles/2025-12/07/content_mOMMq6fVvx.html[5] 国家药品监督管理局. 中药注册管理专门规定[S]. 2025.[6] 中国新闻网. "三不明"中成药或从医保目录"清退" 专家解读[EB/OL]. (2026-05-13). https://www.chinanews.com/jk/2026/05-13/10620182.shtml[7] 中国证券报. 白皮书:2025年商业健康险对创新药械支付规模达152亿元[EB/OL]. (2026-05-22). https://www.cs.com.cn/yh/bx/2026/05/22/detail_2026052210013682.html[8] 雪球. 中国商业医保正处于政策强推、规模高增、结构升级阶段[EB/OL]. (2026-05-13). https://xueqiu.com/9674127504/388589923[9] 搜狐医药. 2025国家医保谈判药品落地现状和地方实践经验研究报告[EB/OL]. (2025). https://www.sohu.com/a/1026926199_121819701

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