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告别阶梯试错,首选P+方案:瑞卡西单抗,一步直达强效降脂。
心血管疾病是我国城乡居民第一位死亡原因,占死因构成的40%以上,而低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是心血管疾病的致病性危险因素[1]。近年来,我国成人血脂异常患病率明显升高,但整体知晓率、治疗率和控制率仍处于较低水平[1]。因此,进一步规范血脂管理,完善心血管疾病一级、二级预防体系,是现阶段我国心血管防控的重点工作。
在此背景下,第二十届东方心脏病学会议(OCC2026)期间,遵义医科大学附属医院石蓓教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院陈桢玥教授、哈尔滨医科大学附属第二医院候静波教授围绕传统血脂管理模式的短板、国产原研降脂药物的临床应用价值及创新P+诊疗理念展开深度分享,为国内分层化、主动化、精准化血脂防控提供了重要的临床指导思路。
从“1850”到“1450”
严苛降脂目标下,传统治疗模式局限性凸显
当前我国心血管疾病防控形势严峻,心血管事件发病拐点尚未出现,发病率持续快速攀升。究其根本,血脂管理缺位是核心原因。石蓓教授表示:“血脂异常是推动动脉粥样硬化进展、诱发心血管不良事件的关键因素。基于这一核心病理机制,国内外血脂管理诊疗指南持续更新,管控标准不断收紧,LDL-C目标已从过往的1850优化至1450,有些极端超高危人群甚至要求LDL-C控制在1.0mmol/L以下[2]。”
然而,现阶段临床主流的传统降脂治疗采用阶梯式干预模式。石蓓教授指出:“这种循序渐进的调脂方式周期漫长,对于急性冠脉综合征(ACS)、合并糖尿病的极高危心血管病患者、PCI术后患者而言,会显著增加斑块不稳定及术后不良心血管事件(MACE)的发生风险。”
同时,他汀类药物存在明显的临床应用局限性。部分患者存在他汀药物不耐受问题,无法接受常规他汀治疗;且中强度他汀的降脂能力有限,仅能实现30%-40%的LDL-C降幅[3]。整体来看,传统阶梯式降脂方案存在达标周期长、降脂节奏慢、降脂幅度不足的短板,无法满足高危患者早期、快速、强效降脂的临床需求。
摒弃阶梯保守,倡导早期强效
瑞卡西单抗推动PCSK9抑制剂从“后备军”走向“主力军”
为破解传统治疗的痛点,目前临床诊疗理念已实现革新,针对超高危、极高危心血管疾病患者,倡导摒弃阶梯式保守治疗,早期采用联合干预措施,以实现血脂指标快速、强效、精准达标[4]。PCSK9抑制剂的治疗地位也随之发生转变,逐渐从传统的“三线补救”方案,逐步前移至“二线”,甚至在部分预计他汀难以达标的超高危患者中开始一线启用。而瑞卡西单抗作为我国自主原研的超长效PCSK9抑制剂,为这一趋势提供了强有力的国产选择。
区别于其他PCSK9抑制剂,瑞卡西单抗获批了单药适应症[5],为更广泛的患者提供了独立于他汀的全新起始选择,这是其核心优势之一。陈桢玥教授提到:“在过去,想用PCSK9抑制剂往往需要先确认他汀不耐受或联合治疗效果不佳。但临床中,大量患者只是出现轻微肌肉酸痛、担心长期服药对肝肾有影响,或者因每日服药种类过多而感到负担。瑞卡西单抗无需确诊他汀不耐受,就可以直接单药起始,并且单药治疗可实现LDL-C 52.8%的降幅[6],完美解决了这部分患者的顾虑。”
除了单药治疗的优异表现,对于基线血脂显著升高、目标降幅难以达标的患者,瑞卡西单抗联合他汀使用,可进一步降低LDL-C,降幅达到64%[7]。“单用”“联用”两种治疗方案,为患者提供了长效、强效、灵活的降脂选择。
与此同时,其超长效的给药方案,更加契合慢病长期管理需求。陈桢玥教授指出:“依托独特的YTE突变技术,瑞卡西单抗实现了超长半衰期,可实现每8周一次给药(双月注射),全年仅需注射6次[8-9]。48周随访数据证实其疗效稳定,且不影响血糖代谢[10],安全性良好,大大降低了患者的治疗负担。”
P+理念落地临床
瑞卡西单抗推动血脂管理迈向个体化与精准化新时代
随着PCSK9抑制剂在临床应用越发广泛,业界创新性地提出了P+降脂理念,其以PCSK9抑制剂为起点,根据患者情况灵活加用他汀,为部分有需求的患者提供了另一种起始方式。而瑞卡西单抗的出现,让P+理念从一个概念变成了一个真正可落地、易操作的临床路径。
首先,P+理念要落地,需要一个门槛低、负担小、易坚持的起始药物。瑞卡西单抗单药即可实现超过50%的LDL-C降幅,且每4到8周给药一次,恰好满足这一需求。患者不需要先经历“每日口服+复查不达标”的试错过程,就能快速看到疗效、建立治疗信心。这种“低门槛启动、快速见效”的模式,对于提高患者长期依从性非常有帮助。
其次,瑞卡西单抗有力推动了血脂管理向个体化、精准化演进。传统降脂模式本质上是所有患者走同一条路——从他汀开始,不达标再加药,这是一种被动补救式的治疗逻辑,而P+理念强调根据患者情况选择起点。候静波教授强调,在心血管疾病二级预防中,联合降脂首选PCSK9抑制剂。
同时,候静波教授认为,P+理念的应用不应局限于二级预防,更应前移至一级预防人群。糖尿病、高血压及慢性肾脏病等高危人群常伴有脂质代谢紊乱,且需长期服药,对药物的依从性和安全性要求较高。瑞卡西单抗长效、强效且安全的特性,为实现“动脉粥样化早期防控”的目标提供了可行路径。随着瑞卡西单抗获批单药适应症,临床医生可以真正做到分层决策、灵活组合,实现从“一刀切被动治疗”到“分层化主动精准干预”的跨越。
总结
当前,血脂管理正经历从“被动补救”向“主动干预”的深刻变革。以瑞卡西单抗为代表的国产原研创新药,凭借其单药适应症、超长效给药及强效降脂的独特优势,不仅弥补了传统阶梯式治疗的短板,更让P+诊疗理念真正落地临床。通过构建覆盖一级预防至二级预防的全周期、分层化管理体系,这一创新模式将有力推动我国心血管疾病防控工作,为中国心血管事件拐点的早日到来奠定坚实基础。
专家简介
石蓓 教授
遵义医科大学附属医院
遵义医科大学心血管病医院院长,二级教授,博士生导师,省管专家
国家卫健委突出贡献中青年专家
中华医学会心血管病学分会全国委员兼心脏急重症学组副组长
中国医师协会全国委员兼心律失常学组副组长
中国卒中学会心血管病分会副主任委员
中国心胸血管麻醉学会基层心血管病分会副主任委员
中国康复医学会心脏介入治疗与康复专委会副主任委员
中国心血管代谢联盟副主席/胸痛中心联盟副主席
贵州省医学会心电与起搏分会主任委员
主持国家自然科学基金(面上及地区)共6项
以第一或通讯作者发表论文300余篇(SCI 58篇,总IF349分,平均6.05分)
全国高等学校五年制本科第九版、第十版《内科学》编委(心律失常章节)
《中华心血管病杂志》等10余杂志编委
《基层急诊PCI规范化教程》主编(科学出版社)
专家简介
陈桢玥 教授
上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科
主任医师,博士学位,美国Mayo Clinic博士后,研究生导师、博士后导师
国家心血管病专家委员会 心血管代谢医学专业委员会 常务委员
国家标准化心血管与代谢疾病中心 秘书长
中华心血管病学会 代谢性心血管疾病学组 委员
中国医师协会心血管病学会 动脉粥样硬化学组 委员
中国卒中学会心血管病分会 委员
中国中西医结合学会心血管疾病专委会 常务委员
上海心血管病学会 血脂&动脉粥样硬化学组 副组长
上海市药物治疗专业委员会 委员
上海市老年药学专委会 委员
东方心脏病学会议 血脂&动脉粥样硬化论坛 坛主
长城心脏病学大会 糖尿病论坛 主席
亚洲心脏学会心血管预防委员会 委员
亚洲脂质学会指导委员会 委员
长期从事冠心病、动脉粥样硬化及脂质代谢的临床和科研工作。曾在美国Mayo Clinic学习3年。先后入选上海市浦江人才、上海市优秀青年医学人才等多项人才计划,主持国家自然科学基金、省部级课题10余项,在Circulation Research、Cardiovascular Research等杂志上发表论文60余篇。曾荣获美国心脏病学院青年研究者奖。
专家简介
候静波 教授
哈尔滨医科大学附属第二医院
哈尔滨医科大学附属第二医院心血管介入中心主任、心内科副主任
二级教授,主任医师,博士生导师
教育部长江学者特聘教授
寒地心血管病全国重点实验室PI
教育部心肌缺血重点实验室副主任
黑龙江省冠心病与心律失常临床医学研究中心主任
全国五一巾帼标兵获得者,首届龙江名医,获黑龙江省总工会最美女职工称号
中国医师学会心血管分会常委
ISHR中国转化医学第六届委员会常委
中华医学会心血管病分会介入学组副组长
黑龙江省老年医学学会心血管病专业委员会主任委员
黑龙江省医学会心血管专业委员会副主任委员
黑龙江省医师协会心血管内科专业委员会副主任委员
黑龙江省心脏学会副会长;FACC,FSCAI等
参考文献:
[1]中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国血脂管理指南(基层版2024年)[J]. 中华心血管病杂志,2024,52(4):330-337.
[2]Mach F, Koskinas K C, Roeters van Lennep J E, et al. 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: Developed by the task force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS)[J]. European heart journal, 2025, 46(42): 4359-4378.
[3]《动脉粥样硬化性心血管疾病患者降胆固醇药物治疗管理专家共识》编写组.动脉粥样硬化性心血管疾病患者降胆固醇药物治疗管理专家共识[J].临床药物治疗杂志,2023,21(2):7-16.
[4]Writing Committee Members, Blumenthal R S, Morris P B, et al. 2026 ACC/AHA/AACVPR/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA guideline on the management of dyslipidemia: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines[J]. Circulation, 2026, 153(17): e1154-e1276.
[5]瑞卡西单抗说明书
[6]Xu M, Wang Z, Zhang Y, et al. Recaticimab monotherapy for nonfamilial hypercholesterolemia and mixed hyperlipemia: the phase 3 REMAIN-1 randomized trial[J]. Journal of the American College of Cardiology, 2024, 84(20): 2026-2036.
[7]Sun Y, Lv Q, Guo Y, et al. Recaticimab as add-on therapy to statins for nonfamilial hypercholesterolemia: the randomized, phase 3 REMAIN-2 trial[J]. Journal of the American College of Cardiology, 2024, 84(20): 2037-2047.
[8]https://www.hengrui.com/media/detail-711.html
[9]Saunders K O. Conceptual approaches to modulating antibody effector functions and circulation half-life[J]. Frontiers in immunology, 2019, 10: 1296.
[10]Hu Y, Chen C, He X, et al. Impact of PCSK9 Inhibitor Recaticimab on Hyperlipidemia and Plasma Glucose: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 1b/2 Study[J]. Biomedical and Environmental Sciences, 2025, 38(10): 1246-1254.
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