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智能系统长期验证、月经周期血糖波动、极低龄儿童荟萃分析、一级亲属免疫代谢特征——全方位覆盖1型糖尿病管理链条

撰文：高荣 陈燕铭

上篇我们聚焦于糖尿病并发症预警、智能治疗及饮食干预等方向。下篇将继续呈现陈燕铭教授团队另外五项研究，这些成果集中围绕1型糖尿病（T1DM）的全链条管理展开：从女性患者月经周期的血糖波动规律，到自动胰岛素输注系统在极低龄儿童中的荟萃证据；从开源人工胰腺系统的长期真实世界表现，到T1DM一级亲属的早期免疫筛查，再到非胰岛素降糖药作为自动胰岛素输注（AID）辅助治疗的全面评价。

研究六：月经周期不同阶段的血糖谱——中国1型糖尿病女性的CGM和开源AID系统探索

作者：林梓晴、周泳雯、倪莹、林琼艳、杨黛稚、邓洪荣、杨旭斌、许雯、严晋华

已有研究报道T1DM女性在月经周期中存在血糖波动，但亚洲人群的证据长期缺位。为了填补这一空白，团队利用持续葡萄糖监测（CGM）技术，结合开源自动胰岛素输注（OS-AID）系统的探索性病例，探讨中国T1DM女性在月经周期各阶段的血糖谱差异。研究纳入了一项随机对照试验中报告自发月经周期的11例中国T1DM女性，在180天观察期内采集CGM数据，按日历将月经周期划分为月经期、卵泡期、预计排卵期和黄体期。另纳入1例使用OS-AID系统的患者作为探索性病例。

共分析了168,965次CGM读数。这些女性的中位年龄36.3岁，中位病程9.0年，总体平均血糖8.48±1.13 mmol/L，TIR为60.7%±10.0%。月经期观察到TIR呈下降趋势（59.1%），TBR70升高至9.0%，TAR180为31.8%。而卵泡期的TIR最高（61.6%），TBR70和TAR180均较低。大多数CGM指标（包括变异系数）在各阶段间差异不大。值得关注的是，那名使用OS-AID系统的探索性病例在各阶段均维持了极佳的血糖控制，排卵期TIR甚至高达96.9%，但月经期的TBR70也达到峰值9.3%。

总体来看，研究观察到月经期平均血糖较低的轻微时相趋势，但这一结果需要谨慎解读，未来尚需更大样本量的验证。

研究七：自动胰岛素输注系统在极低龄1型糖尿病儿童中的有效性与安全性——系统评价与荟萃分析

作者：林琼艳、周泳雯、雷梦云、凌萍、倪莹、林梓晴、杨黛稚、许雯、邓洪容、严晋华

AID系统在极低龄T1DM儿童中的应用效果究竟如何？团队对此进行了系统评价与荟萃分析。研究者检索了PubMed、Embase、Scopus和Web of Science数据库（截至2025年10月10日），纳入了比较AID与标准治疗（SC）的随机对照试验，研究对象均为7岁以下T1DM儿童。主要疗效终点为TIR，次要终点包括HbA1c、其他CGM指标及胰岛素剂量，安全性终点则包括严重低血糖（SH）和糖尿病酮症酸中毒（DKA）。

共4项RCT、292例受试者符合纳入标准，平均年龄4.70岁，平均病程1.96年。与标准治疗相比，AID系统使TIR平均提高了9.29%（95%CI 7.27-11.30），HbA1c平均降低了4 mmol/mol（约0.39%），同时显著减少了高于范围时间（TAR）和平均血糖。令人放心的是，在低血糖时间、胰岛素剂量、SH和DKA风险方面，AID组与标准治疗组均无显著差异。

换句话说，在极低龄T1D患儿中，AID系统不仅能更有效地改善血糖控制，而且不增加低血糖及严重不良事件的风险，安全性令人信服。

研究八：开源安卓人工胰腺系统12个月真实世界血糖结局及复合目标达成的预测因素

作者：林琼艳、周泳雯、倪莹、林梓晴、杨黛稚、邓洪容、杨旭斌、许雯、严晋华

开源安卓人工胰腺系统（AAPS）在真实世界中的长期表现如何？哪些因素能预测患者达成理想的复合血糖目标？团队对148例使用AAPS达12个月及以上的T1DM患者（包括104名成人和44名儿童/青少年）进行了分析，在启动后3、6、12个月分别计算CGM指标，并采用逻辑回归模型探讨12个月时复合目标（TIR>70% 且 TBR70<4%）达成的相关因素。

结果显示，基线平均HbA1c为7.4±1.5%，12个月后显著下降至6.4±0.9%。3、6、12个月的平均TIR分别为79.6%、77.5%、76.9%，相应的TBR70分别为4.6%、4.4%、4.9%。复合目标达成率在3个月时为39.9%，12个月时略降至33.8%，但差异无统计学意义。逻辑回归分析发现，年龄较大（每增加1岁，OR=1.03）和自动化模式使用时间更长（每增加1%，OR=1.04）是12个月时成功达成复合目标的独立预测因素。

综上所述，开源AAPS系统在改善T1DM患者血糖控制方面具有持续且稳定的有效性，而年龄和自动化模式的充分使用，是取得理想疗效的关键。

研究九：中国1型糖尿病患者症状前期一级亲属的代谢与免疫特征

作者：莫烨彤、吴金萍、周泳雯、林梓晴、倪莹、林琼艳、凌萍、严晋华、杨黛稚、邓洪容、骆斯慧、王超凡

胰岛自身抗体（IAb）筛查有助于早期识别T1DM高危人群，但来自中国的真实世界数据一直较为稀缺。为此，团队在2025年5月至10月期间招募了T1DM患者的一级亲属（FDR），收集其人口学资料与血液样本，比较IAb阳性与IAb阴性个体的临床及代谢指标。

共有157名FDR参与了这项研究，其中44.6%为男性，中位年龄仅10.6岁，81.8%未满18岁。结果显示，IAb阳性率为7.0%（11人）。单一IAb阳性占6.4%，包括GADA（3.8%）、IAA（2.5%）和IA-2A（1.3%）。仅有一名4岁儿童同时检出两种抗体（GADA和IAA）。所有IAb阳性个体均处于血糖完全正常的1期T1DM。受累的FDR多为患者的子女或兄弟姐妹。与IAb阴性者相比，IAb阳性者的空腹C肽水平显著更低（0.23 vs. 0.45 nmol/L），而其他代谢指标未见明显差异。

这一发现意义重大：中国T1DM患者一级亲属的IAb阳性率为7.0%，且阳性个体在血糖尚处正常时，就已经表现出空腹C肽水平下降，提示早期β细胞功能障碍已然发生。

研究十：非胰岛素降糖药作为自动胰岛素输注系统辅助治疗在T1DM中的有效性与安全性——随机对照试验的系统评价与荟萃分析

作者：周泳雯、雷梦云、林琼艳、倪莹、林梓晴、杨黛稚、王超凡、许雯、严晋华

在AID系统基础上，加用非胰岛素降糖药能否为T1DM患者带来额外获益？尽管已有多个随机对照试验（RCT）探讨这一问题，但始终缺乏系统的荟萃分析。为此，团队检索了4个数据库（截至2025年8月31日），纳入了任何年龄段T1DM患者中、比较AID联合非胰岛素降糖药与AID单用的RCT，主要结局指标为TIR。

共9项RCT符合纳入标准，分别涉及SGLT-2抑制剂（5项）、GLP-1受体激动剂（2项）和DPP-4抑制剂（2项）。荟萃分析显示，与单用AID相比，联合用药使绝对TIR提高了10.0%（95%CI 7.4-12.6%），严格达标时间（TITR）提高了8.9%（95%CI 6.8-11.0%）。这些改善主要源于高于250 mg/dL的时间减少了4.3%，高于180 mg/dL的时间减少了11.6%，同时血糖变异系数降低了2.9%，且未增加低血糖风险。每日胰岛素总剂量额外减少了8.9单位。在不同药物类别中，SGLT-2抑制剂带来的TIR改善幅度最大（+12.5%），其次是GLP-1受体激动剂（+7.1%）和DPP-4抑制剂（+6.4%）。严重低血糖和糖尿病酮症酸中毒的风险在两组间无显著差异。

综上，SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂作为AID系统的辅助治疗，能够安全有效地改善T1D患者的血糖控制、减少高血糖暴露和胰岛素需求，且不增加酮症酸中毒和严重低血糖风险。

小结

下篇的五项研究，系统性地覆盖了T1DM从女性特殊生理时期血糖管理、极低龄儿童AID治疗、开源系统长期验证，到一级亲属早期筛查及药物联合治疗的全链条。尤其值得关注的是，中国T1DM患者一级亲属的自身抗体阳性率达7.0%，且空腹C肽已出现下降，提示早期β细胞功能障碍在血糖正常时即已发生。这些发现为我国T1DM的早期预警、智能治疗优化和精准预防提供了重要本土数据。

专家点评

陈燕铭教授

1 型糖尿病（ T1DM ）管理正从传统替代治疗迈向智能化、个体化、全周期管理新时代。陈燕铭教授团队在 ADA 2026 发布的系列研究，聚焦我国 T1DM 临床关键问题，围绕自动胰岛素输注系统（ AID ）在特殊人群中的应用、一级亲属免疫筛查与联合用药策略等方面开展系统探索，为 T1DM 智能化管理与早期防控提供了高质量循证依据。

本团队整合开源自动胰岛素输注（ OS-AID ）与持续葡萄糖监测（ CGM ）技术，首次揭示中国 T1DM 女性月经周期血糖波动特征，填补了亚洲人群在该领域的证据空白，为女性个体化控糖提供参考。同时证实 AID 系统在极低龄儿童中的安全性与有效性，明确开源 AAPS 系统在真实世界中具有持续稳定的长期控糖获益，为 AID 在特殊人群与特殊场景的规范化应用奠定基础。在此基础上，本团队进一步证实 AID 治疗联合非胰岛素降糖药，可协同改善 T1DM 患者的血糖控制，且不增加低血糖及酮症酸中毒风险，为部分 T1DM 患者的优化治疗提供了新思路。此外，本团队发现 T1DM 一级亲属胰岛自身抗体阳性率达 7.0% ，且在血糖正常阶段已出现胰岛功能损伤，为 T1DM 筛查窗口前移提供了重要依据。

该系列研究紧扣临床痛点，填补多项 亚洲及 中国人群 的 证据空白。研究成果对优化我国 T1DM 诊疗路径、推动自动化闭环系统规范化应用、实现早筛早诊与精准治疗具有重要意义，为提升患者长期预后与生活质量奠定坚实基础。

专家简介

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陈燕铭 教授

中山大学附属第三医院

  • 二级教授/一级主任医师/博士生导师

  • 中山大学附属第八医院 院长/党委副书记

  • 中山大学附属第三医院 内分泌与代谢病学科带头人

  • 中山大学糖尿病研究所 所长

  • 广东省糖尿病防治重点实验室主任

  • 学术任职：中国医师协会内分泌代谢定考委员会副主任委员

  • 广东省医学会内分泌学分会主任委员

  • 广东省医疗行业协会副会长/内分泌科管理分会主任委员

  • 广东省女医师协会副会长/糖尿病专家委员会主任委员

  • 研究领域：糖尿病及其血管并发症、肥胖症基础与临床研究、干细胞治疗糖尿病；主持科技部重点研发计划、国自然面上等课题15项；主编《实用肥胖症治疗学：3+N精准诊疗》等3部专著

责任编辑：贾贾

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