来源：市场资讯

（来源：福瑞达医药集团）

为深入把握中药注册管理政策动向，进一步优化产品开发路径与拓展策略，提升中药研发立项与注册申报的实操能力，近日，福瑞达组织开展中药注册新规解读及产品开发拓展实操专题培训，特邀内部讲师进行专题授课。

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本次培训旨在围绕中药注册新规核心要求，深入解析法规修订的关键要点及产品开发拓展的实操路径，帮助相关业务和管理人员全面理解新规带来的机遇与挑战。课程系统梳理了2015年以来中医药政策法规的历史沿革，重点解读了“三结合”审评证据体系的创新意义，并对中药创新药、改良型新药、古代经典名方复方制剂及同名同方药等开发及注册审批要点、难点进行剖析。培训还围绕中药大品种培育、药食同源健康产品开发、特色植物原料在化妆品中的应用等拓展方向，分享了颈痛颗粒等典型案例的更完善的评价研究成果，以及全链条质量控制、智能制造平台等实操经验，展示了中药从传承到创新的完整路径。参训学员纷纷表示，本次培训内容前沿、案例翔实，既有政策高度又有落地深度。学员们对中药注册新规背景下的立项策略、注册路径选择及风险防控有了更加清晰、系统的认识。大家认为，培训对实际工作具有很强的指导价值，尤其在加快中药新药上市、优化品种管线布局、提升注册申报成功率等方面提供了切实可行的方法论。

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下一步，公司将紧扣中药创新发展战略，持续深化对中药注册新规的学习成果转化，常态化建立政策跟踪与研发合规交流机制，推动形成更加科学、规范、高效的中药产品开发体系，切实提升公司中药研发注册效能与市场竞争力，为福瑞达高质量发展与中医药传承创新提供坚实政策与技术保障。

本次培训采用线下+线上相结合的方式，公司研发、质量、销售等相关业务部门负责人及工作人员共同参训。