GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验微泄漏无损密封测试仪|gb|包装件|密封性能试验|无损密封测试仪|试样

本文由山东普创工业科技有限公司提供

2025 年 8 月 1 日，GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》正式发布，并于 2026 年 2 月 1 日全面实施，替代沿用三十余年的 GB/T 15171-1994 旧版标准。新版标准最大的革新在于保留传统水下气泡法的同时，新增真空衰减法作为核心检测手段，适用范围从单一软包装拓展至软质、半硬质、硬质全品类非真空包装件，对检测设备的精度、稳定性、量化能力及规范性提出了全新要求。普创 Paratronix MLT-V100 系列微泄漏无损密封测试仪，依托成熟的真空衰减核心技术，深度契合 GB/T 15171-2025 各项技术规范，同时兼容国内外多项主流行业标准，是医药、食品、医疗器械、电子元器件等领域包装密封完整性检测的优选设备，助力企业轻松完成标准升级与质量管控升级。

普创 MLT-V100 系列微泄漏无损密封测试仪严格遵循 GB/T 15171-2025 中真空衰减法的试验原理、设备参数、操作流程及数据规范，同时叠加 ASTM F2338-2013、USP1207、《中国药典》2020/2025 版、YYT 0681.18-2020 等国内外权威标准，实现一设备满足多标准合规检测。

设备完全按照 GB/T 15171-2025 规定的真空衰减原理设计：将待测样品放入密闭测试腔，对腔体抽真空形成压差，利用双传感器测试技术对比基准腔与测试腔的压力变化，通过高精度差压传感器实时监测真空度衰减情况，依据标准公式计算真空衰减率、泄漏流量、泄漏孔径，精准判定包装密封性能。整套原理与国标要求高度统一，试验流程、数据计算逻辑完全贴合标准规范，检测结果具备法定效力，可直接用于质检、抽检、出厂检测等场景。

针对 GB/T 15171-2025 覆盖软、半硬质、硬质包装的要求，MLT-V100 分为三大机型，区分负压 / 正负压测试模式，适配不同样品检测需求：

1.MLT-V100（基础款）

采用纯真空衰减法（负压测试），测试范围 - 99~0kPa，专为西林瓶、安瓿瓶、粉针瓶、玻璃注射器、输液袋等医药无菌包装设计，是制药企业匹配国标、药典标准的基础机型。配备 7 英寸液晶触摸屏，机身小巧，适合实验室常规检测。

2.MLT-V100 (T)（通用款）

支持真空衰减法 + 压力衰减法双模式，测试范围拓展至 - 99~400kPa，兼容负压、正压双重检测；分辨率提升至 0.1Pa，搭配 10.1 英寸高清触摸屏，支持键盘鼠标操作。可检测硬质奶粉罐、塑料包装、无菌医疗器械、隐形眼镜包装等全品类样品，兼顾实验室与产线质检。

3.MLT-V100 (P)（专业工控款）

以电脑软件为核心操控端，双检测模式、宽压力范围，数据存储无上限，标配 A4 标准报告输出，适配大型药企、第三方检测机构、质检实验室的规范化管理需求，审计追踪、数据传输功能完全满足 GMP 及国标档案留存要求。

设备优势：

★内置10吋触摸屏电脑与外置电脑可选；

★ 可精确显示泄漏孔径(≥1μm )及泄漏量；

★测试腔与主机为分体布局，一套测试腔适用5种以上规格试样；

★测试腔为铝合金或不锈钢制造，气动夹持；

★内置流量计，一键完成流量校准；

★具备零点、漏孔、流量3种校准方式；

★测试结果具备压力衰减、泄漏孔径、泄漏流量三种判断模式

★测试结果流量误差≤0.1sccm

★真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

★具备( kpa/mbar/pa/psi )等测试单位转换

★可检测西林瓶，输液袋，隐形眼镜、奶粉罐，电子配件等各种软、硬试样的正负压力衰减测试；

MLT-V100微泄漏无损密封测试仪测试原理：

通过标准腔与测试腔的压力比对，来判定测试腔是否存在气体泄漏。基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的，将试样放入被测容器后，由于试样的气体泄漏导致被测容器的压力变化，通过差压传感器检测到压力的变化量，再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。

全标准兼容：不止适配 GB/T 15171-2025，筑牢全域合规壁垒

除核心对标新版国标外，MLT-V100 系列历经严苛研发与验证，同时兼容国内外数十项权威标准，一站式满足多行业合规需求：

国内标准：《中国药典》2020 年版四部、《中国药典》2025 年版、《药品 GMP 指南 —— 无菌药品》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南 (试行)》、YYT 0681.18-2020《无菌医疗器械包装试验方法》；
国际标准：ASTM F2338-2013《包装泄漏的标准检测方法 - 真空衰减法》、USP1207《美国药典包装密封性标准》。