乙肝,这个困扰了中国几代人的疾病,可能很快就要被改写结局了。
2026年5月,在国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上,一项重磅研究结果正式发表——全球首个以“功能性治愈”为目标的反义寡核苷酸(ASO)药物贝普若韦生(bepirovirsen),在III期临床试验中取得了突破性成功[1]。
图源:参考文献[1]
这意味着,乙肝治疗正从“终身服药、难以断根”,迈入“有限疗程、有望治愈”的全新时代。
乙肝治愈药来了!最高治愈率可达35%[1]
本次研究的贝普若韦生B-Well 1和B-Well 2研究由侯金林教授牵头,共纳入来自29个国家的1838名慢性乙肝患者。
结果显示:在基线HBsAg≤3000 IU/mL的人群中,功能性治愈率达19%;如果HBsAg≤1000 IU/mL,属于优势人群,治愈率能提升至26%。中国亚组数据表现更好,HBsAg≤1000IU/mL患者功能性治愈率高达35%。
在用药安全方面,这款药的副作用比较轻微,大多只是打针部位轻微不适,或是短时间内肝功能指标小幅波动,治疗结束后就能自行恢复。
目前常用的乙肝口服药相比,这款新药的作用原理完全不一样。传统口服药更像是 “被动压制”,只能暂时抑制乙肝病毒繁殖,没法从根本上调动身体抵抗力,所以患者往往需要常年服药。
而贝普若韦生是从根源入手:一方面直接阻断病毒繁衍,另一方面降低体内病毒相关指标,唤醒人体自身的免疫系统,让身体主动去清除病毒。简单来讲,旧药是 “按住病毒”,新药是 “帮身体打败病毒”,这也是它能实现临床治愈的核心原因。
乙肝“功能性治愈”是什么?
WHO报告显示,2022年全球全球约有2.54亿慢性乙肝感染者,每年导致约110万人死亡[4]。在我国,约7500万慢性乙肝患者,占全球近三分之一[5]。
一直以来,乙肝都被认为是一种治不好的病,一朝得病,终身吃药。
这话对,也不全对。
乙肝确实很难“彻底断根”。因为病毒会在肝细胞核内留下一种叫“cccDNA”的“老巢”,现有药物很难把它完全清除。所以多数患者需要长期甚至终身服药[2]。
但医学上追求的不是“彻底断根”,而是功能性治愈。
根据2025年《中国慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈临床实践专家共识》,功能性治愈指的是:停止所有治疗后至少24周,血液中的乙肝表面抗原(HBsAg)持续转阴,HBV DNA也检测不到,肝功能也恢复正常。
达到这个状态后,就不用再继续吃药,同时患上肝癌的风险也会大幅降低,基本不会再被乙肝困扰[3]。
功能性治愈是目前国际公认的乙肝治疗理想终点。
口服核苷(酸)类似物(NAs),虽然能有效抑制病毒,但绝大多数患者都要终身服药,生活和心理都承受着不小压力,而新药的出现,彻底打破了这一困境。
哪些人更容易实现治愈?[3]
功能性治愈虽然令人振奋,但并非人人都能轻易达到。根据最新专家共识,患者被分为三类:
“优选群体”:体内乙肝表面抗原数值低于 500 IU/mL 的患者,是最容易实现治愈的群体。这类人群自身免疫负担小,配合规范治疗后,指标转阴率最高可达58.44%。
“优势群体”:乙肝表面抗原数值在 500~1500 IU/mL 之间,或是产后女性、儿童等本身免疫条件较好的人群,也属于获益群体,规范治疗后转阴率能达到33.8%。
“优培(路上)群体”:绝大多数普通乙肝患者暂时达不到以上标准,不用急于求成。可以先坚持常规抗病毒治疗,逐步降低体内病毒水平,慢慢调理身体状态,等到指标改善后,再争取实现临床治愈。
目前,贝普若韦生注射液已经提交了国内的上市申请,用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗。
从终身服药到有望临床治愈,乙肝治疗走过了漫长的数十年,如今新药即将落地,无疑给千万患者带来了新希望。当然也要理性看待:这款新药并非能让所有乙肝患者都彻底痊愈,但它不断拉高了整体治愈比例,让越来越多人摆脱长期用药的困扰。
如果你或家人是乙肝患者,尤其是HBsAg水平较低的人群,建议密切关注新药进展。同时,坚持规范治疗、定期复查、保持健康生活方式,是目前等待“治愈”到来的最佳选择。
图源:摄图网
参考文献:
[1]Hou J, Lim SG, Buti M, et al. Phase 3 Results of Bepirovirsen Treatment for Chronic Hepatitis B Virus Infection. N Engl J Med. Published online May 28, 2026.
[2]Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection. Geneva: World Health Organization; March 2024.
[3]中华预防医学会感染性疾病防控分会 ,高娜.中国慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈临床实践专家共识[J].中国病毒病杂志,2026,16(01):16-27.
[4]WHO. Global hepatitis report 2024. https://www.who.int/teams/global-hiv-hepatitis and stis-programmes/hepatitis /overview.
[5]Hui Z, Yu W, Fuzhen W, et al. New progress in HBV control and the cascade of health care for people living with HBV in China: evidence from the fourth national serological survey, 2020. Lancet Reg Health West Pac. 2024;51:101193. Published 2024 Sep 14.
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