6月9日，在广东省中医院，上海凯宝药业股份有限公司自主研发的1.1类中药新药KBZ24020，正式启动Ⅱ期临床试验。这款源于名老中医经验方的新药，直指急性缺血性脑卒中——也就是老百姓常说的“中风”。
这是一次“闯关”，也展现了一家传统中药企业持续多年的转型之路。
一味药的“薪火相传”
痰热清。三个字，撑起一家上市公司超过九成的营收。它的秘密，藏在一套近乎固执的工艺里。
“老祖宗熬药，是一锅汤煮。我们不一样。”上海凯宝的生产负责人的讲述，如同一场薪火相传的对话。痰热清注射液含五味药材：黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘。在凯宝的车间里，它们不走“大锅饭”的老路，而是各取精华、分而治之——从金银花里取“绿原酸”，从黄芩里取“黄芩苷”，从熊胆粉里取“熊去氧胆酸”——末了再按君臣佐使的章法精制配伍。
好比做菜，高明之处不在“一锅乱炖”，而在先分头料理每样食材的精华，再调和成席。于是，成分得以清晰，质量得以均一，今天出厂的药和明天出厂的，别无二致。
正是这份匠心，让它在关键时刻能担大任。
“ICU里，有些无名高热，别的药退不下来的时候，痰热清往往能起作用。”这话有底气，底气来自科学。人体内的病菌，分“散兵游勇”和“深藏壁垒”两种状态。一般抗生素能扫清前者，却往往攻不破后者的生物膜壁垒——这正是耐药性的症结所在。而痰热清的独特之处，恰在于它既能清剿游离之敌，又能穿透壁垒，直捣要害，还能抑制生物膜的形成。
一张“方子”的枝繁叶茂
一棵树，根扎得再深，若只发一枝，终究难敌风雨。上海凯宝知道这个理，也正在用行动把“独木”育成“丛林”。
细数上海凯宝当下的研发管线，一条清晰的梯队已浮出水面——
“冲线”的：治疗偏头痛的疏风止痛胶囊、安神助眠的花丹安神口服液，两款1.1类新药正在开展Ⅲ期临床研究，一个瞄准的是当下年轻人对海外止痛药的依赖，一个回应的是现代社会的睡眠焦虑。
“临门一脚”的：丁桂油软胶囊是独家重磅在研产品，桃红四物颗粒静候审批。一个是独家重磅新品蓄势待发，一个是传承千年经典名方。
“拓土”的：痰热清胶囊今年开年便启动慢阻肺临床试验，将市场从急性传染病悄然延伸至慢性呼吸疾病。
“播种”的：此番启动Ⅱ期临床的KBZ24020，直指心脑血管中成药市场。而痰热清口服液同样身处Ⅲ期临床，一旦获批，将与注射液互为犄角，一个打针、一个口服，一个主攻急症、一个覆盖慢病，形成全场景用药的闭环。
从注射到口服，从呼吸到神经，从急症到慢病——这张从一味药生发开去的“方子”，正在长出一个枝繁叶茂的品类矩阵。
一座工厂的“数字匠心”
新药研发，解决的是“能不能做出来”。更难的那道题，是“能不能每一批都做好”。这需要一座足够坚实的制造底座。
上海凯宝是上海市首批20家智能工厂中唯一的生物医药企业，2024年捧回了国家科学技术进步奖二等奖。荣誉背后，是一套贯穿始终的数智化体系——
药材进厂，先过一道“亲子鉴定”：DNA条形码比对基因片段，真伪立判，从源头杜绝鱼目混珠。再过一道“人脸识别”：中药指纹图谱比对整体特征，与标准分毫不差，才算通关。
踏入提取车间，近5000个控制点由分布式控制系统全自动运转。温度、压力、时间、流量，不再仰仗老师傅的经验手感，而是一串串精准的数字指令。近红外在线检测系统实时监视药液成分的毫厘变化，让每一批都“复制粘贴”般均一稳定。
无菌车间里，三道在线防线日夜守望——制水、超滤、环境，24小时监测着水中的杂质、空气的微粒，稍有异动便自动预警。最后一道关口，交给了AI灯检系统。它的“眼睛”，精度达40微米，约莫头发丝的一半。人眼会疲劳，它不会。
从田间的一味药材，到患者手中的一支药剂——这条路上，古法的智慧与现代的代码并肩而行。眼下，新的“现代中药智能制造基地”正在建设中，这个上海市重点工程要做的，是将5G、工业互联网与AI大模型融入中药生产的血脉，建成一座行业标杆级的数字工厂。
一味药，从泛黄的典籍里走来，要走过多少关口，才能抵达现代人的病榻？
上海凯宝用自己的跋涉作答：它要经得起基因测序的审视，扛得住双盲试验的检验，承得住数字车间的打磨。
从“一品独大”的守成，到“多极支撑”的布局；从经验驱动的传承，到数据驱动的质控——这家扎根上海奉贤的药企，正在走一条既传统、又“不传统”的路。
这何尝不是中国中药产业现代化的一个缩影？用古老的智慧开方，用当代的科技把关。前路仍长，但方向已明。
记者：侯阔 阮晓芸
编辑：夏阳
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