打开网易新闻 查看精彩图片
6月11日,省药监局召开专题会议,部署集采中选药品生产检查“回头看”工作,切实保障皖产集采中选药品的质量安全。省药监局党组成员、副局长张磊出席会议并讲话,药品生产监管处、各分局及省药品审评查验中心相关负责同志参会。
会议指出,今年以来,各单位聚焦低价中选药品生产检查要点,运用风险预警图等监管工具,推动集采中选药品监管工作提质增效。但同时必须清醒看到,当前我省监管任务持续加重,中选企业及中选品种数量不断增长,检查能力存在不足。为此,要深刻汲取近期其他行业发生的安全生产事故的教训,密切关注国家局通报的集采中选药品检查发现的问题,以反面典型案例警示教育中选企业,督促企业落实主体责任,全面加强集采中选药品质量安全风险防控。
会议强调,要着力从四个方面提升监管的系统性、穿透力和震慑力:一是动态更新监管区域内集采中选品种清单,确保辖区中选品种底数清、监管全覆盖;二是常态化落实季度风险分析研判机制,实行“挂图作战”,对企业和品种的风险精准“画像”,深入查找深层次原因,指导帮助企业整改,并跟踪闭环处置到位;三是各分局主要负责同志要定期运用风险预警图,与一线检查人员共同分析研判质量安全风险,切实压实监管责任;四是扎实开展重点企业、重点品种“回头看”巡查。在前期监督检查全覆盖的基础上,重点关注风险预警触发检查、原辅包发生变更、跨省委托、儿童用药、急救药品、易短缺药品等品种,以及既往监督检查存在主要缺陷较多的企业,持续聚焦压缩生产周期、扩大生产批量、降低生产成本等3个方面、28项风险点,拓展检查深度,强化检查力度,筑牢皖产集采药品质量安全屏障。
热门跟贴