齐鲁网·闪电新闻6月15日讯近日,省药监局五分局部署开展夏季药品安全专项检查行动,全力保障群众用药安全有效。
专项检查中,五分局执法人员督促各药品批发企业和零售连锁总部严格执行《药品经营质量管理规范》,对照药品说明书储存条件,分区分类落实温控湿控管理;执法人员核查设施设备配备运行情况、温湿度实时监测及定期校验、药品分区存放等规范要求。同时,指导企业健全夏季高温雨季安全管理制度,明确用火用电、仓储消防、设备运维岗位职责,切实把企业主体责任压实到岗、落实到人。
针对夏季药品储存的高风险品类,执法人员聚焦阴凉类药物、冷藏药品、中药饮片、近效期药品等高风险品类,重点核查储运温湿度记录的真实性、完整性、连续性,严查温湿度记录造假、设备不启用、除湿降温措施不到位、养护巡查流于形式等问题;细致排查药品受潮、发霉、变色、软化变形等变质隐患,严防因储存运输环境不当导致药品变质失效;对发现的问题隐患实行台账化管理、闭环式整改,坚决守住药品质量安全底线。
此外,五分局还督促企业严格落实药品养护制度,推动健全夏季药品质量安全长效防控机制,要求企业定期对库房、货架、运输车辆、制冷除湿等设施设备开展检查维护,及时消除储存环境及安全事故隐患;加强从业人员夏季药品储存养护知识专业培训,熟练掌握不同剂型、类别药品的夏季储存要点,杜绝因操作不规范、养护不到位引发质量风险,常态化筑牢药品质量第一道防线。
省药监局五分局将持续坚持药品质量安全与仓储经营安全“双线”监管,进一步加大检查与抽检力度,从严查处罚各类药品储存环节违法违规行为,以最严监管、最实举措护航夏季药品质量安全,切实守护人民群众身体健康和用药安全。
闪电新闻记者 史静 报道
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