2026年,中国GLP-1减肥药市场正在经历一场结构性洗牌。国产创新药先后获批上市,司美格鲁肽大范围降价,约10家仿制药企排队入场——曾被诺和诺德、礼来两家外资巨头垄断的千亿赛道,正式进入多玩家混战阶段。

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01

双雄入局:从"跟跑"到"头对头胜出"

率先破局的是信达生物。2025年6月27日,其自主研发的玛仕度肽注射液(信尔美®)获NMPA批准用于成人肥胖体重管理,成为全球首个获批的GCG/GLP-1天然双靶点减重药[1]。在GLORY-2 Ⅲ期临床中,9mg剂量治疗60周后,患者平均体重下降18.55%(安慰剂校准后超20%),44%的患者体重降幅≥20%[2]。与司美格鲁肽头对头的DREAMS-3研究中,玛仕度肽降糖减重双达标率达48.0%,是司美格鲁肽组(21.0%)的两倍以上[2]。

紧随其后的是先为达生物。2026年3月6日,全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽(先维盈®)获批肥胖适应症[3]。在SLIMMER-UP-SWITCH二期研究中,20周中期数据显示埃诺格鲁肽组体重降幅12.8%,显著优于司美格鲁肽组的9.5%(P<0.001)[4]。辉瑞随后以最高4.95亿美元的交易总额拿下其中国大陆独家商业化权益,该药于5月底正式上市[4]。

产品

企业

减重适应症获批

机制

头对头司美格鲁肽

信尔美®

信达生物

2025.06.27

GCG/GLP-1双靶点

双达标率48.0% vs 21.0%

先维盈®

先为达/辉瑞

2026.03.06

cAMP偏向型GLP-1

降幅12.8% vs 9.5%

02

司美格鲁肽"腰斩式"降价

国产竞品入局直接触发了价格体系重构。2025年12月底,四川省药械招采中心公示显示,司美格鲁肽注射液3.2mg/ml×3ml规格降至1,284.36元/支、2.27mg/ml×3ml规格降至987.48元/支,降幅约50%[5]。电商平台零售价进一步下探至300-400元区间[6]。

更深层的变量是专利到期。司美格鲁肽核心化合物专利(CN200680006674.6)于2026年3月20日届满[5],约10款国产生物类似药已递交上市申请,涵盖齐鲁制药、石药集团、华东医药等头部仿制药企[5]。

03

千亿市场的终局猜想

弗若斯特沙利文预测,2026年中国GLP-1市场规模在230至450亿元之间,2030年将突破1,000亿元[7]。高盛6月最新报告将2030年全球减肥药市场预期上调至1,140亿美元[8]。

但市场规模不等于利润空间。随着原研药降价、仿制药入场、创新药迭代三重力量叠加,GLP-1赛道正从"高溢价单品种"转向"薄利多销+差异化竞争"的新格局。对于国产选手而言,临床数据上的头对头优势是突破外资壁垒的第一步,商业化效率、适应症拓展和成本控制才是决胜千亿赛道的长期命题。

参考来源

[1] 国家药品监督管理局. 玛仕度肽注射液获批上市公告. 2025-06-27.

[2] 信达生物. 玛仕度肽GLORY-2研究发表于《美国医学会杂志》(JAMA). 2026-06-09.

[3] 先为达生物. 全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽获批上市. 2026-03-06.

[4] 界面新闻. 又一国产减肥药挑战司美格鲁肽. 2026-06-08.

[5] 四川省药械招采中心. 药品降价公示. 2025-12;另:司美格鲁肽专利到期分析,21世纪经济报道. 2026-03.

[6] 百度健康. 司美格鲁肽2026年最新价格. 2026-04-25.

[7] 弗若斯特沙利文. 中国GLP-1市场规模预测. 转引自21世纪经济报道. 2026-06.

[8] Goldman Sachs. Global Anti-Obesity Medication Market Forecast. June 2026.

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