NeuroTherapia公司完成了一项28天的双盲随机2a期试验,试验对象是阿尔茨海默病患者,用的是口服候选药NTRX-07。

该试验在匈牙利、波兰和捷克共和国的五个地点随机分配了48名受试者,比例是1:1,由CRO公司CRU Global负责管理。研究达到了主要目标——安全性和耐受性都挺好,治疗组和安慰剂组出现的不良事件总体来说差不多,而且活性药物组没有出现和治疗相关的严重不良事件。方案还包括药代动力学和临床评估(ADAS-Cog、MMSE和连线测试),目的是用神经炎症和神经元功能的生物标志物来评估靶点结合情况。

探索性终点(包括MRI、qEEG和CSF生物标志物)的初步分析被描述为令人鼓舞,MRI结果揭示出在接受活性治疗时趋于稳定的趋势。

NeuroTherapia 正在与牛津大脑诊断有限公司合作,利用 CDM Explore 平台进一步分析磁共振成像数据。该公司声称,临床前研究表明,在动物模型中,小胶质细胞恢复,大脑中的Aβ减少,认知能力改善;该试验部分由阿尔茨海默病协会“Part the Cloud”项目资助。