本文由山东普创工业科技有限公司提供

在医疗器械领域,骨科接骨螺钉作为核心植入耗材,其力学性能直接关系到临床使用安全与患者康复效果。从生产出厂、质量抽检到科研试验,一套精准、高效、合规的检测设备,是各大医械企业、检测机构与科研院所不可或缺的硬核装备。普创 Paratronix PBSC-RP30 接骨螺钉性能测试仪,这款多功能集成式检测仪器,凭借出众的硬件配置、全面的测试能力与人性化设计,成为骨科植入物检测领域的优选设备。

接骨螺钉性能测试仪
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接骨螺钉性能测试仪

PBSC-RP30:一机集成五大测试功能

PBSC-RP30是针对骨科接骨螺钉性能测试开发的多功能集成高精度仪器,可完成以下五项核心测试:

  • 拔出性能测试(轴向拔出力 — 依据YY/T 1504 / ASTM F543)
  • 自攻性能测试自攻扭矩与轴向压力 — 依据YY/T 1505)
  • 旋动扭矩测试(旋入/旋出扭矩 — 依据YY/T 1506)
  • 扭转性能测试(最大断裂扭矩)
  • 插入力测试

适用于金属接骨螺钉、钛合金骨钉、可吸收内固定螺钉、正畸支抗钉及脊柱螺钉等多种试样。

核心优势:精密硬件 + 智能软件

进口核心部件保障精度
采用进口定制高灵敏度荷重元 + 日本TBI滚珠丝杠确保精确位移控制;双松下伺服电机配合专业进口控制系统,传动平稳、低噪、定位准,测试重复性优异。

人性化触控与全自动软件
全触摸彩屏人机界面,多组力-位移/扭矩-角度曲线实时绘制;专业测试软件支持全自动测量、一键启动,繁琐参数设置后台完成,新手也能快速上手。

灵活夹具 + 便捷计量
配备多套专用夹具适配不同螺钉规格与测试模式;内置专用校准程序,方便第三方计量院开展周期检定。

数据合规可追溯
支持Excel/PDF数据导出,无缝对接Office办公系统,满足实验室数据归档与质量追溯要求

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接骨螺钉性能测试仪

主要参数:

扭矩测量范围:0~10 N·m

测量精度等级:0.5级

分辨率:拔出力0.1N / 自攻力0.01N / 扭矩0.001N·m

试验行程:≥400mm(可定制)

轴向加载速率:2N/s(恒速递增,精度±1N/s)

试验速度:0.5~200 mm/min 无级变速;0.5~30 r/min

电源:AC 220V±22V,50Hz

整机重量:约60kg

全标准适配,合规检测无惧行业抽检

医疗器械检测,符合行业标准是硬性底线。PBSC-RP30 深度对标国内主流医药行业标准以及国际通用标准,检测结果具备法律效力,可用于产品出厂检验、型式检验、第三方仲裁检测等正式场景。

国内标准涵盖:YY 0018-2016《骨接合植入物 金属接骨螺钉》、YY/T 1504/1505/1506 三大接骨螺钉专项试验方法标准、YY 0315-2016《钛及钛合金牙种植体》、YY/T 0346《金属股骨颈固定钉》、YY/T 1779《牙科学正畸支抗钉》、YY/T 0119.2-2014《金属脊柱螺钉》、YY/T 0662-2018《不对称螺纹金属接骨螺钉》、YY/T 0509-2009《生物可吸收内固定板和螺钉》等;同时兼容国际权威标准ASTM F543(医用金属骨螺钉规范与试验方法),内外销型医疗器械企业均可使用。

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接骨螺钉性能测试仪

适用场景广泛,成为行业通用检测利器

依托全面的功能、稳定的性能与合规的检测能力,普创 PBSC-RP30 接骨螺钉性能测试仪落地场景十分丰富:

  1. 医疗器械生产企业:用于接骨螺钉、牙种植体、脊柱螺钉等产品的来料检验、半成品检测、成品出厂全流程质控,严控产品质量;
  2. 第三方医疗器械检测机构:承接委托检测、仲裁检测、型式检验等业务,高精度数据满足客户与监管部门要求;
  3. 高校、科研院所:用于骨科植入物新材料、新结构螺钉的力学性能研究、产品研发试验;
  4. 药监相关质检部门:用于市场抽检、合规核查,助力医疗器械行业规范化发展