通过体外抑菌测试筛选三元去屑剂，结合临床试验对头屑人群进行含吡罗克酮乙醇胺盐OCT、山梨坦辛酸酯、琥珀酸的三元去屑剂洗发水为期4周的测试，测试前后进行头皮各项生理参数和炎症指标检测，探究其对有头屑问题的年轻人群的临床功效。结果表明，三元去屑剂对限制马拉色菌有较好的抑菌效果；含三元去屑剂的洗发水可显著改善头屑头皮各项生理指标、显著降低炎症因子标志指标IL-1RA/IL-1α，同时能降低炎症因子IL-8的表达，而对照组无此效果。该含三元去屑剂的洗发水能够增强头皮屏障功能，具有良好的去屑、修护、控油功效，可以改善头屑头皮微炎症。
研究亮点速览
①三元去屑剂抑菌效果更优：含吡罗克酮乙醇胺盐（OCT）、琥珀酸和山梨坦辛酸酯的三元去屑剂，对限制马拉色菌的抑菌圈直径显著大于二元组合，显示出更强的体外抑菌能力。
②改善多项生理指标：使用含三元去屑剂的洗发水后，头屑评分、TEWL、角质层pH、头皮油脂和瘙痒评分均降低，角质层水分含量升高，且多项指标改善程度均高于对照组，说明其具有良好去屑、控油和屏障修护功效。
③有效调节炎症因子：实验组使用后，IL-1RA/IL-1α比值显著下降，IL-8呈下降趋势，IL-1α水平显著上升，说明三元去屑剂洗发水能改善头屑相关的头皮炎症状态并促进屏障修复。
01实验部分
主要试剂
①吡罗克酮乙醇铵盐，纯度100%（平台商家：武汉瓴本科技有限公司 有售）；
②琥珀酸，纯度≥99.5%，罗盖特（中国）精细化工有限公司；
③山梨坦辛酸酯，纯度100%，科莱恩化工（中国）有限公司；
④限制马拉色菌Malassezia restricta CICC 33081，中国工业微生物菌种保藏管理中心；
⑤D-Squame贴片，22 mm，美国CuDerm；
⑥IL-1α、IL-1RA、IL-8 ELISA试剂盒，96T，美国R&D；
⑦BCA蛋白浓度测定试剂盒，50T，北京Solarbio。
02实验结果与讨论
01体外抑菌
吡罗克酮乙醇胺盐（OCT）作为常用去屑剂，广泛应用于去屑洗护产品中。山梨坦辛酸酯是一种基于可再生来源的防腐增效剂，有研究发现可与OCT联用增加其对马拉色菌的抑制效果；琥珀酸是一种可通过抑制微生物生长起到抑菌作用的有机酸。众多研究表明限制马拉色菌是与头皮头屑问题关联的重要真菌，与健康头皮相比，限制马拉色菌在头屑头皮中的相对丰度呈现显著升高。本研究选择限制马拉色菌进行抑菌测试，MIC结果见表3，体外抑菌测试结果见表4：
①吡罗克酮乙醇胺盐OCT、山梨坦辛酸酯、琥珀酸对限制马拉色菌均具有抑菌效果；
②含不同去屑剂（组合）的洗发水均具有抑菌效果，其抑菌圈直径都大于7mm；
③二元去屑组合OCT和山梨坦辛酸酯的抑菌圈直径为11.63mm，同时含有OCT、琥珀酸和山梨坦辛酸酯的三元去屑剂抑菌圈为11.76mm，与二元去屑剂相比，三元去屑组合的抑菌圈大小显著增加（P＜0.05），显示出其良好的抑菌效果。
02人体功效
受试者人群特征如表5所示，均为18~25岁。
2.1实验组干预
头皮屑的形成和发展与头皮屏障功能、皮脂分泌极为相关，连续使用实验组样品4周后，各生理指标的变化趋势如图1所示。
头屑评分、TEWL、角质层pH、头皮油脂和瘙痒评分分别降低了36.38%（P＜0.000 1）、24.59%（P＜0.000 1）、4.08%（P＜0.001）、29.53%（P＜0.01）和69.23%（P＜0.05）；角质层水分含量上升了48.81%（P＜0.000 1），结果显示实验组样品能显著改善头屑症状及头皮屏障功能。
2.2实验组与对照组对比测试
与对照组相比，连续使用样品4周后，实验组对头皮各指标的改善程度如图2所示，头皮镜结果见图3：
①实验组对头屑评分、TEWL、角质层水分含量的改善程度均显著性高于对照组（P＜0.05）；
②实验组对头皮油脂、pH、瘙痒改善程度高于对照组，但无显著性差异。
综上，实验组对头屑的改善效果更好，尤其在降低头屑评分和改善头皮屏障方向。
03炎症因子
头屑问题被认为是脂溢性皮炎前期发展阶段，因而免疫反应在其中也可能发挥着重要作用。炎症因子IL-1α参与角质细胞的分化和屏障脂质的合成，在某些炎症性疾病如牛皮癣或AD中观察到IL-1α的下调可能与其脂质合成的调控作用有关。IL-1RA（IL-1受体拮抗剂）会与IL-1R1紧密结合，从而阻断IL-1α和IL-1β与相应受体的结合，影响IL-1产生作用。虽然IL-1RA在皮肤炎症性疾病中的表达水平可能仅为轻微上调，但IL-1RA和IL-1α的比值被认为和皮肤炎症性疾病（如脂溢性皮炎、头皮屑等）高度相关。此外，头屑病变部位存在中性粒细胞招募现象，主要是由白细胞介素-8（IL-8）引起的，IL-8也被描述为参与急性炎症的中性粒细胞化学引诱剂。
通过胶带粘贴采集头皮样本进行定量分析发现，IL-1RA/IL-1α比值和IL-8炎症标志物的相对含量在头屑人群中显著高于非头屑人群；而使用去屑洗发水治疗后头皮样本中的IL-1RA/IL-1α和IL-8水平都显著降低。
在采集的64份炎症因子样本中，IL-1RA、IL-1α在所有样本中均可检出，IL-8在实验组和对照组中分别有12个样本和5个样本未检出，可能是由于头皮样本取样的局限性导致个别样本贴片取样过少及ELISA检测试剂盒检测灵敏度影响。
通过角质贴片采取头屑受试者在产品干预前后的头皮样本进行炎症因子指标的检测结果见图4：
①干预后实验组的IL-1α水平显著上升（P＜0.001），对照组呈下降趋势（图4a）；
②与干预前T0相比，实验组IL-1RA与IL-1α的比值显著下降（P＜0.01），在对照组中呈上升趋势，无显著差异（图4b）；
③实验组和对照组产品干预后的IL-8水平均呈现出下降趋势（图4c）。
综上，说明含三元去屑剂的实验组产品能更好的改善头屑头皮炎症。
03结论
本研究通过对照组设置，对含OCT、琥珀酸和山梨坦辛酸酯的洗发水的去屑功效进行人体临床评价，并结合体外采样分析炎症因子。结果显示：
①组合OCT、琥珀酸和山梨坦辛酸酯组合具有较好的体外抑制限制马拉色菌效果；
②使用三元去屑洗发水的实验组显示出明显的头屑评分、TEWL、油脂和pH水平的降低，而角质层水分含量显著升高；与对照组相比，实验组对头皮各指标的改善程度均高于对照组；
③实验组的IL-1RA/IL-1α与干预前相比显著降低，相反对照组中呈上升趋势；
④IL-8在两组中都呈现下降趋势，但未有显著性变化，考虑到IL-8在很多样本中都未被检出，推测其未能呈现干预前后的显著性差异可能与该研究纳入的受试者头屑症状较轻有关；
⑤相对于对照组，实验组的IL-1α在干预后明显上升，可能和头屑好转过程中的头皮屏障修复有关。
综上所述，含OCT、琥珀酸和山梨坦辛酸酯的三元去屑剂洗发水不仅改善头屑状况，同时具有修护屏障、控油、缓解头皮炎症的功效，对年轻人群的头皮健康有着良好的改善作用。
来源：转载自《日用化学品科学》2026年5月第49卷第5期P67-P73
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