(来源:一度医药)
2026年6月15日,港股大盘整体回暖,恒生指数收涨0.50%,恒生科技指数更是大涨1.28%。然而金斯瑞生物科技(01548.HK)却走出极端独立行情,收盘大跌9.37%,报11.8港元,成交额4.97亿港元,盘中一度跌超10%,成为当日港股市场最扎眼的“逆行者”。
颇具戏剧性的是,大跌前一日(6月14日),金斯瑞刚发布重磅公告,其联营公司传奇生物公布了全球首创体内CD19/CD20双靶点CAR-T疗法LB2501的I期临床数据——高剂量组客观缓解率(ORR)100%、完全缓解率(CR)83.3%,且安全性表现优异。
这份被行业视为里程碑式的利好,非但未能提振股价,反而成为资金集中出逃的导火索。
LB2501交出了一份怎样的成绩单?
根据传奇生物2026年6月14日新闻稿及EHA2026摘要LB5006,LB2501是一款潜在“同类首创”(First-in-Class)的体内生成CD19/CD20双靶点CAR-T疗法,基于传奇自研TaVec™慢病毒载体平台,通过单次静脉输注在患者体内直接转导T细胞生成CAR-T,无需传统CAR-T必需的白细胞单采、体外基因修饰、扩增及淋巴细胞清除(清淋)化疗,代表下一代“现货型”(Off-the-Shelf)细胞治疗方向。
本次公布的是开放标签、多中心、剂量递增 I 期研究(NCT07002112),入组12例既往中位 3线治疗、58.3%对末线耐药的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL,含DLBCL/MCL/FL)患者,分DL1低剂量(n=6)与DL2高剂量(n=6)——
疗效信号:DL2高剂量组ORR 100%(6/6)、CR 83.3%(5/6),所有缓解截至数据截止时仍在持续;总体12例ORR 50.0%(6/12)、CR 41.7%(5/12)。CAR-T细胞呈剂量依赖性扩增,外周血可检测最长达116天。
安全性特征:未报告DLT、SAE、ICANS(神经毒性)或治疗相关死亡;75%出现输注相关反应(IRR),66.7% 出现CRS,均为 1~2 级且无需糖皮质激素。
核心突破:无需预处理清淋化疗即实现体内CAR-T扩增与深度缓解,是In Vivo路线区别于Ex Vivo CAR-T(如已上市Carvykti®、Yescarta®)的最大工艺颠覆点。
但须冷静看待局限性,其总样本仅12例、DL2组中位随访约2.2个月、DL1低剂量组疗效未达高剂量水平、长期持久性及无进展生存期(PFS)数据缺失。
此乃I期概念验证阶段早期数据,距注册上市尚有多年临床推进路程,单独不足以驱动金斯瑞整体估值重估——美股LEGN当日仅微幅波动,印证成熟市场对早期管线确认而不溢价的定价逻辑。
此外,传奇生物LB2501的I期临床数据表现优异,但本轮行情利好早已被市场提前定价。
6月2日,美股传奇生物(LEGN)提前披露LB2501核心初步数据,并预告将在2026年EHA年会公布详细成果,消息刺激其单日暴涨42.22%,充分透支了这款同类首创双靶点疗法的技术价值与成长预期。受此利好带动,母公司金斯瑞在6月3日同步走强,收盘上涨10.54%,盘中最高涨幅近28%,提前完成利好估值消化。
In Vivo CAR-T竞品格局:赛道渐热,先发未定
全球体内CAR-T赛道正处于爆发前夜,LB2501虽领跑,但面临海外巨头与国内药企的双面夹击,竞争压力直接影响市场对传奇及金斯瑞的估值判断。
从海外竞品看,礼来通过重金收购Kelonia Therapeutics的KLN-1010是LB2501最直接对手。该管线同样采用行业主流的慢病毒体内转导技术,聚焦多发性骨髓瘤治疗领域。
根据2026年ASCO大会公开的I期临床数据,在18例入组的复发难治患者中,KLN-1010实现全部患者微小残留病转阴,首例获益患者的病情缓解时长已突破10个月,深度疗效表现十分突出。
对比来看,LB2501在淋巴瘤领域的完全缓解率,与KLN-1010在骨髓瘤领域的深度治疗效果处于同一梯队,但依托礼来的雄厚资金、全球化商业化渠道与临床资源,KLN-1010在后续临床推进、商业化落地层面具备显著优势。
此外,百时美施贵宝、吉利德、艾伯维等巨头也在重金布局体内CAR-T,凭借成熟商业化渠道,后续可能快速追赶。
国内竞品方面,已有驯鹿医疗、亘喜生物、锋寻生物等多家企业披露体内双靶点CAR-T进展,均聚焦B细胞淋巴瘤,部分企业已进入I期临床,ORR数据接近LB2501。
虽然传奇在技术成熟度、临床数据完整性上领先,但国内药企凭借成本优势、本土患者资源,未来可能抢占市场份额,压缩LB2501的商业化空间。更关键的是,体内CAR-T普遍存在扩增强、存续短的痛点,长期复发风险尚未明确,而传统体外CAR-T的长效性已被多年临床验证,LB2501的长期疗效仍需II/III期数据验证。
传奇稳得住,金斯瑞为何扛不住?
整体而言,金斯瑞本次逆势大跌,并非企业基本面出现实质性恶化,更多可能是多重结构性负面因素叠加利好兑现后的集中情绪释放。
值得关注的是,金斯瑞持有传奇生物近半数股权,理论上传奇价值应按比例传导至母公司,但长期存在30%-50%控股折价。
一方面,金斯瑞需承担管理、研发等固定成本,2025年因传奇股价波动计提非现金减值,导致归母净利润亏损约5.06亿- 5.86亿美元,报表持续承压;
另一方面,传奇已独立纳斯达克上市,金斯瑞对其投资沦为被动投资,市场难以拆分母公司主业与传奇股权价值,形成“儿子比老子值钱”的估值倒挂——传奇市值约67亿美元,远超金斯瑞258亿港元(约33亿美元)市值,意味着市场认为金斯瑞主业价值为负。
这种扭曲结构导致传奇涨、金斯瑞少涨;传奇小跌、金斯瑞大跌,今日传奇仅小幅下跌,金斯瑞却重挫9.37%,正是折价放大负面的结果。
与此同时,公司流通股长期存在大股东出借筹码的情况,给外资空头持续打压提供了交易条件,利好落地阶段极易出现资金踩踏。
从经营层面分析,尽管金斯瑞主业营收增速亮眼,但整体盈利质量偏弱、利润兑现能力不足,过往高额净利润多依赖一次性会计调整,主营业务价值难以获得市场认可。
再叠加当下国内生物医药海外投资审查趋严、跨境技术合作合规风险抬升等外部不确定性,市场风险偏好持续走弱。
在LB2501早期临床利好完全兑现、赛道竞争压力持续加大、无新增估值催化的背景下,短线资金集中止盈离场,最终引发本次股价深度回调。
长远视角下,金斯瑞全球化平台优势与传奇生物管线创新价值并未消退,2026年主业增长指引清晰,短期下跌更多是交易结构与市场预期差导致的情绪错杀,后续能否迎来估值修复,仍需观察做空结构改善、管线数据持续兑现以及主业盈利能力提升等核心信号。
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