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近期,糖尿病中药新药研发领域迎来了重大突破,首款标本序贯的中药1.1类新药茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒获批临床,未来有望成为该类药物市场的“王炸组合”。在中国三大终端六大市场,中成药糖尿病用药的销售规模已实现了“6连涨”,步长制药、倍特药业潜力爆发,28个品牌挺进两大TOP20榜单,芪蛭益肾胶囊等3个独家产品猛涨超100%。贵州百灵的糖宁通络片等4款中药新药上市可期。

火热市场“6连涨”,首款标本序贯中药新药来了

糖尿病是常见慢性疾病,长期高血糖状态可能导致严重的并发症,甚至危及生命。随着人口老龄化加剧,国内糖尿病患者的数量正在迅速增长。中医药通过综合调理患者的代谢水平,显著提高了患者的生活质量,近几年中医药防治糖尿病越来越受重视,相关药物市场稳步提升。

图1:中成药糖尿病用药的销售规模(单位:万元)

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与糖尿病化药和生物药相比,糖尿病中成药在市场规模上虽尚未能比肩,但已悄然实现连续六年的稳健增长,显示出扎实而持续的上升势头。在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),中成药糖尿病用药2025年猛增了11.38%,市场规模突破25亿元。

今年4月,两款中药1.1类新药茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒获批临床,这是我国首款标本序贯的中药新药,用于治疗成人2型糖尿病。

据悉,茯苓运化颗粒(标方)化身“血糖清道夫”,3秒疏通糖代谢堵点,地黄宝源颗粒(本方)开启“细胞装修模式”,重建糖脂代谢流水线。通过标本序贯给药,能够有效解决糖尿病从痰饮内停、阻碍血糖利用到脾虚失调水谷精微、运化失常两大病机。这对“王炸组合”备受业界关注,同时也标志着糖尿病中药新药研发迈向了新阶段。

表1:近三年进入III期临床的部分糖尿病中药新药

来源:米内网中国临床试验
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来源:米内网中国临床试验

近几年,糖尿病中药新药研发热火朝天,米内网数据显示,目前有4款糖尿病及其并发症相关的中药新药进入了III期临床,上市可期。糖宁通络片是贵州百灵在中成药糖尿用药市场布局的首个1.1类新药,而奇正集团的白脉软膏为增加功能主治,未来有望拓展用药群体。

公立医疗机构:步长制药重登“顶流”,1类新药飙涨159%

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,中成药糖尿病用药近十年间基本保持着稳定增长态势,仅在2019年微跌了1.96%,2025年增长率为9.77%,略低于水平线,销售额涨至19.8亿元新峰值。

表2:2025年中国公立医疗机构终端中成药糖尿病用药TOP5集团(一级)

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2025年中国公立医疗机构终端中成药糖尿病用药TOP10集团(一级,下同)合揽超过85%的份额,市场集中度较高,TOP1-TOP3集团的市场份额均超过了10%,领军优势明显。

广药集团自2013年起一直稳坐龙头,但面对多重挑战,市场份额持续走低,2025年为17.30%。步长制药的市场份额曾在2018-2020年达到10%以上,2025年止跌回升至10.45%,重回“顶流”梯队。五和博澳药业和山东凤凰制药均为后起之秀,2025年的市场份额分别升至16.07%、9.51%。

表3:2025年中国公立医疗机构终端中成药糖尿病用药TOP20品牌

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注:销售额负增长用*表示

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TOP20品牌合揽近19亿元,其中15个为独家中成药。步长制药和倍特药业各有2个独家中成药上榜,广药集团、以岭药业、鲁南制药、天津医药等11家集团各有1个独家中成药上榜。

6个独家中成药2025年销售额在1亿元以上,广药集团旗下白云山中一药业的消渴丸增长了4.89%,以3.4亿元的销售额继续蝉联“销冠”。北京五和博澳药业的桑枝总生物碱片增长了50.44%,销售额首次突破3亿元,继续排在TOP2。山东凤凰制药的芪蛭益肾胶囊(1.1类新药)增长了158.89%,销售额首次涨至1.8亿元以上,排名上升6位至TOP3。步长制药旗下辽宁奥达制药的木丹颗粒增长了33.36%,销售额首次涨至1.6亿元以上,继续排在TOP5。

图2:中国公立医疗机构终端木丹颗粒的销售额情况(单位:万元)

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TOP7-TOP20品牌中有9个为独家产品,其中5个在2025年有正增长。成都倍特得诺药业的糖脉康片增长了47.79%,排名上升4位至TOP10。康弘药业旗下四川济生堂药业的渴络欣胶囊增长了49.90%,排名上升5位至TOP11。步长制药旗下保定天浩制药的通脉降糖胶囊增长了33.12%,排名上升3至TOP12。河北中唐医药的芪丹通络颗粒增长了21.58%,排名上升5位至TOP13。黑龙江省布家唐药业的天芪降糖胶囊增长了171.13%,排名上升6位至TOP19。

零售药店:广药集团绝对领军,倍特药业快速飞升

在零售药店终端(城市实体药店+网上药店),中成药糖尿病用药的销售额呈跌宕起伏态势,2020年及2022年有下滑,2023年起恢复高速增长态势,2025年猛涨了17.29%,高于平均水平,销售额涨至5.8亿元新峰值。

表4:2025年零售药店终端中成药糖尿病用药TOP5集团(一级)

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2025年在零售药店终端中成药糖尿病用药TOP10集团(一级,下同)合揽超过71%的份额,市场集中度比公立医疗机构终端略低。

广药集团是唯一一家市场份额超过10%的集团,龙头地位稳固。TOP2-TOP5集团的市场份额均在7%左右,胜败只在毫厘之间,其中倍特药业排名上升3位至TOP3,市场份额升至7.58%,贵州健兴药业排名上升1位至TOP4,市场份额升至7.57%。

图3:零售药店终端倍特药业的中成药糖尿病用药销售情况(单位:万元)

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表5:2025年零售药店终端中成药糖尿病用药TOP20品牌

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注:销售额负增长用*表示

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2025年零售药店终端中成药糖尿病用药TOP20品牌合揽超过4.8亿元,其中16个为独家中成药。步长制药和倍特药业各有2个独家中成药上榜,九芝堂、健民药业、康弘药业等12家集团各有1个独家中成药上榜。

销售额在1亿元以上的仅有广药集团旗下白云山中一药业的消渴丸,增长率为2.67%,继续蝉联“销冠”。

TOP2-TOP20品牌中有15个为独家产品,其中11个在2025年有正增长。北京五和博澳药业的桑枝总生物碱片增长了7.87%,排名上升1位至TOP2。贵州健兴药业的玉蓝降糖胶囊增长了50.19%,排名上升1位至TOP3。成都倍特得诺药业的糖脉康片增长了147.77%,排名上升4位至TOP5。成都九芝堂金鼎药业的玉泉丸增长了92.27%,排名上升1位至TOP6。辽宁德善药业的参花消渴茶增长了34.82%,排名上升2位至TOP11。广西百琪药业的三十六味消渴胶囊增长了82.08%,排名上升4位至TOP12。康弘药业旗下四川济生堂药业的渴络欣胶囊增长了24.82%,排名上升4位至TOP20。

步长制药的木丹颗粒和通脉降糖胶囊、广东万年青制药的参芪降糖片、健民药业集团的益气糖康胶囊4个独家产品销售额有正增长,但排名无提升。

结语

随着越来越多新药进入市场,中成药糖尿病用药市场迎来了质的飞跃。1类新药获得医保助力后在公立医疗机构终端终端全力腾飞,零售药店终端逐渐成为了明星品牌的突围之地。糖尿病中药新药成果持续涌现,标本序贯能否成为研发新方向,米内网将继续跟踪报道。

资料来源:米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月16日,如有疏漏,欢迎指正!

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