来源：市场资讯
（来源：Jenscare健世科技）
南京鼓楼医院心脏外科周庆教授、李树春教授及金珉教授团队成功应用Ken-Valve经导管主动脉瓣置换系统，为两例高难度复杂主动脉瓣疾病患者实施微创瓣膜置换手术。其中，一例患者属于“超低EF值合并Type I型解剖结构”，另一例患者为“超大瓣环合并既往升主动脉人工血管置换术后”病例。两例手术均顺利完成，术后即刻超声评估显示瓣膜功能良好、无瓣周漏，患者心功能得到明显改善。患者均于手术当天苏醒并顺利拔除气管插管，生命体征平稳，术后次日即可开展康复训练。
相较于传统开胸换瓣手术，经导管主动脉瓣置换技术有效避免了二次开胸带来的复杂风险，同时显著缩短了患者康复及住院时间。此次两例复杂病例的成功治疗，不仅展现了南京鼓楼医院在结构性心脏病微创治疗领域的领先水平，也为同类高风险患者的治疗提供了宝贵的临床实践经验和参考范例。
Case1：“超低EF值+Type I型结构”
患者信息
患者为男性，78岁，入院时心脏超声提示EF值仅31%，左心舒张功能减退，心脏扩张明显，主动脉瓣钙化、流速增快伴重度反流，升主动脉扩张，外科开胸手术风险高，传统治疗方案已难以为其带来生存获益。经过多学科会诊，心脏外科团队为其制定了微创手术方案，在肋间切开一个小口，通过心尖路径植入一个主动脉瓣膜，为患者争取了新生机。
术前评估
患者为主动脉 Type I 型二叶瓣，左无瓣叶交界处钙化融合，瓣叶稍增厚；存在三个瓣窦，分布较均匀；主动脉瓣环周长折算直径27.0mm；双侧冠脉开口高度可LCA：12.9mm；RCA：15.1mm；双侧冠脉开口高度可，右侧冠脉开口处扩张，双侧冠脉点状钙化；最佳投射角度：右窦中心位：CRA：1°/RAO：2°（其他参考角度如下图）；左室主动脉夹角为159°； 模拟切口位置：第6-7肋间；模拟输送器角度为149°。
术中回顾
考虑瓣环瓣上结构钙化及锚定能力，选择JS/TAVI-27瓣膜进行植入。手术过程中，团队严格按照标准操作流程实施。自介入器械导入至瓣膜释放完成，器械用时约10分钟。整个过程中，手术团队通过右冠窦居中造影、定位件入窦确认、释放后联合超声与造影评估，确保了瓣膜定位精准、释放平稳，后进行25球囊后扩，瓣膜展开良好。术中超声评估显示无瓣周漏，血流动力学表现良好，手术过程顺利，未出现循环不稳及心律失常等意外情况。
术前超声
造影确认右窦居中位置
释放定位件入窦
造影确认定位件入窦
调整轴向再次造影确认定位件入窦
释放瓣膜
锁丝脱钩
撤出输送器
25球囊后扩
术后造影 反流消失
术后效果
患者主动脉瓣重度反流纠正，术后无反流、无瓣周漏。术后心脏彩超显示人工生物瓣启闭良好，平均跨瓣压差3mmHg，流速正常。患者恢复情况良好，心功能较术前有了明显改善。
术后超声
Case2：“超大瓣环+人工升主置换术后”
术前评估
患者为主动脉瓣三叶瓣，瓣叶增厚，瓣叶未见明显钙化，存在三个瓣窦，窦部增大，分布较均匀；主动脉瓣环周长折算直径29.4mm；双侧冠脉开口高度可LCA：10.9mm，RCA：17.2mm；双侧冠脉未见明显钙化；最佳投射角度：右窦中心体位：CRA：16°/LAO：13°（其它参考角度如下图）； 模拟切口位置：第6-7肋间；模拟输送器角度为143°；室间隔基底部稍增厚；升主动脉人工血管置换术后。
3mensio软件模拟瓣膜情况
术中回顾
基于瓣环及瓣上结构的锚定条件，手术团队选择 JS/TAVI-31 瓣膜进行植入。术中团队配合默契。鉴于主动脉瓣上空间有限，手术在瓣环位置释放定位件后送入瓣上并尝试入窦。得益于输送器独特的调弯设计，仅经两次尝试即顺利进入窦内并完成瓣膜释放，器械操作时间仅 8 分钟。
手术过程中，团队通过右冠窦居中造影、定位件入窦确认，以及释放后超声联合造影评估，多重手段保障瓣膜定位精准、释放过程平稳，整体手术流程按术前预演顺利完成。术中超声评估未见瓣周漏，血流动力学表现良好，手术顺利结束。
造影确认右窦居中位置
释放定位件尝试入窦
输送系统进行调弯
造影第一次未完全入窦
调整再次入窦
造影确认定位件入窦底
释放瓣膜
锁丝脱钩
撤出输送器
术后造影 反流消失
总结
两例手术的成功充分展现了Ken-Valve在应对心功能低下患者中的独特优势。Ken-Valve独特的一体式夹持定位件设计，能够在缺乏钙化结构支撑的情况下精准锚定于瓣叶，为复杂主动脉解剖结构提供了良好的稳定性。
Ken-Valve是一款专为主动脉瓣关闭不全（或合并狭窄）患者设计的TAVR产品，其多规格设计以及大规格尺寸优势，能覆盖从23mm到33mm的瓣膜尺寸，填补了大瓣环反流患者治疗中的产品空白。Ken-Valve在设计上融合了多项关键技术，其一体式夹持定位件设计能提供稳定可靠的锚定力，有助于在无钙或钙化不足的解剖条件下实现安全固定；防漏环设计则有望降低术后瓣周漏的发生率。值得一提的是，Ken-Valve采用的独特专利抗钙化技术处理的牛心包瓣叶在生物相容性和机械强度方面表现优异，具备良好的耐久性。此外，可调弯输送系统也能够满足更加复杂的入路要求，确保瓣膜准确释放。
声明
本文披露内容仅作为学术交流之目的，在任何情况下均不得被视为医疗建议。我司对所有原创、转载、分享的内容的准确性、完整性或时效性不做任何陈述或保证。
文中所涉数据仅供参考，不能视为建议或推荐，以及要约或邀请。本材料以公开信息、内部开发的数据和来自其它具有可信度的第三方的信息为基础。但是，并不保证这些信息的完全可靠。所有的观点和看法基于材料撰写当日的判断，并随时有可能在不予通知的情况下进行调整。
本文提及的任何医疗器械，我司不对其在诊疗活动中的性能、临床表现等做任何承诺及保证。
热门跟贴