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制药、保健品行业,不仅要看设备硬件,更需要完整可追溯、可验证的成熟干燥工艺,满足药监现场核查与设备工艺验证。
依托多年医药行业微波真空项目落地经验,金佰力全套工艺适配GMP规范:
1.干燥工艺曲线全程自动存储,温度、真空度、运行时长、功率数据可导出、可溯源;
2.微波场均匀度偏差≤±8%,符合最新药品干燥设备强制验证标准;
3.腔体真空漏率达标,负压密封性稳定,无空气渗入造成物料氧化;
4.完整工艺验证文件支持,协助客户快速完成车间验厂。
深耕医药干燥工艺多年,懂药企生产规范、懂验证流程、懂质控标准,工艺完全贴合制药车间实际生产要求。
【南京金佰力微波设备有限公司】
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