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6月16日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公告显示,由泊诺(天津)创新医药研究有限公司申报的千万之®注射用厄他培南钠正式获批上市并视同通过一致性评价。

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厄他培南属于碳青霉烯类药物,具有广谱和极强抗菌活性,对需氧革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌以及厌氧菌均有效,尤其对于复杂性或产ESBLs肠杆菌所致的社区获得性感染尤为适用。对比其他碳青霉烯类药物,厄他培南半衰期更长,每日仅需单次给药,简化临床给药方案。同时,厄他培南是唯一具有预防适应症的碳青霉烯类药物,可用于成人患者择期结直肠术后手术部位感染的预防。

千万之®注射用厄他培南钠是由意大利企业ACS Dobfar生产,该企业专注于抗菌药物的研发生产与国际供应,拥有超过50年的行业经验,在全球抗感染药物领域处于领先地位。千万之®在欧洲上市多年,并已获得美国FDA获批上市。在中国已纳入国家医保乙类,是肺部感染、腹腔感染、泌尿系统感染等疾病不可或缺的抗感染类药物之一。同时,也被国内外权威指南和共识收录并推荐。

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