2026年6月22日,德琪医药宣布旗下全资子公司 Antengene Biologics 与 K2 Therapeutics 达成关于 ATG-106 的独家许可协议 —— 这款基于德琪专有的 AnTenGager® 平台开发的 CDH6 x CD3 双特异性 T 细胞衔接器,以最高 9.8 亿美元的总对价授权出海。这是继三个月前与 UCB 达成 11.8 亿美元 CD19/CD3 双抗交易后,德琪医药在半年内完成的第二笔 TCE 平台重大对外授权。
消息发布当天,德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士没有公开发声。但熟悉他的人都知道,这两笔接连落地的 "license-out" 交易,正是这位在跨国药企历练近 20 年、亲手参与缔造过年销百亿美元 "药王" 的老兵,为德琪医药规划的 "从引进到输出" 全球化路径中,水到渠成的一步。
从美国国家癌症研究所(NCI)的研究员,到强生、诺华、新基三家跨国药企的高管,再到归国创立德琪医药并带领公司三年登陆港交所,梅建明的职业生涯,恰好串联起中国创新药产业从无到有、从跟跑到并跑的三十年。
一、医者初心:从湘雅到 NCI,一位肿瘤研究者的起点
梅建明是湖南常德人,他的医学之路始于中南大学湘雅医学院。在那里,他取得了医学博士学位,随后远赴美国马里兰大学深造,获得药理学及毒理学博士学位。
上世纪 90 年代,梅建明进入美国国家癌症研究所(NCI)担任研究员,一待就是八年。这段在全球顶尖肿瘤研究机构的经历,奠定了他对肿瘤生物学和临床转化研究的深厚理解。在 NCI,他接触到最前沿的肿瘤研究思路,也亲眼见证了基础研究如何一步步转化为临床可用的疗法。
"我在美国工作了 30 年,其中 8 年在美国国立肿瘤研究院工作,做临床研究和肿瘤方面的研究。" 梅建明在 2018 年财新网 "新经济・中国说" 专访中回忆道。这段科研经历,让他既懂基础科学,又懂临床转化 —— 这种双重背景,在后来的创业中成为他最核心的竞争力之一。
2001 年,梅建明从学术界转向产业界,加入强生公司,开始了他在跨国药企近 20 年的职业生涯。随后他又先后任职于诺华和新基医药,一路从研发科学家成长为全球临床研发执行总监。
二、新基岁月:参与缔造 "药王" 与千亿市值药企
在梅建明的职业履历中,新基医药(Celgene)的九年无疑是浓墨重彩的一笔。
2008 年,梅建明加入新基时,这家以多发性骨髓瘤研发见长的公司还只是一家不足千人的企业。他担任全球临床研发执行总监,负责推动核心产品瑞复美(来那度胺,Revlimid)的全球临床开发。
"2008 年我加入新基的时候,新基只在八个国家有研发团队,主要就是美国、加拿大和西欧几个国家。我加入以后扩大到了中欧、东欧,包括在亚太。新基在中国申报第一个临床批件,在中欧、南美的第一个临床试验都是我发起的。" 梅建明在 2022 年经济观察报 "国药维新" 系列专访中回忆道。
在他的推动下,瑞复美的临床研究从北美、西欧迅速拓展至亚太、中东欧及南美市场,在全球 30 多个国家启动了国际多中心临床研究。患者人群的大幅扩增,不仅加速了这款药物的全球获批,也为其后续的市场表现奠定了坚实基础。
后来的故事已是行业传奇:瑞复美成为年销售额超过百亿美元的 "药王" 级产品,而新基也从一家不足千人的 Biotech,发展为市值突破千亿美元的跨国生物制药巨头。梅建明作为这款重磅药物全球临床开发的核心领导者之一,是这段传奇背后的关键推手。
除了瑞复美,梅建明还参与了全球另一畅销肿瘤药物 POMALYST 以及用于治疗急性髓性白血病的首创新药 IDHIFA 的临床开发。这些经历让他完整掌握了从早期临床到全球上市、从单一适应症到多适应症拓展的全流程经验。
三、母亲的病:一个 80 岁带瘤生存者的奇迹与创业的起点
如果说在跨国药企的历练让梅建明具备了创业的能力,那么母亲的患病,则点燃了他归国创业的初心。
2010 年,梅建明的母亲在湘雅医院被确诊为晚期多发性骨髓瘤。不幸中的万幸是,2008 年他刚加入新基 —— 这家以多发性骨髓瘤研发见长的公司,其核心产品瑞复美(来那度胺)已于 2005 年在美国获批、2006 年在欧盟上市,但在中国还要等到 2013 年才能获批。
因为工作的原因,梅建明能够在第一时间把当时还在研的最好的药物和治疗方案用到母亲身上。联合方案结束后,母亲开始用瑞复美进行维持治疗。
"很幸运由于工作原因,我能够在第一时间把当时还在研的最好的药物和治疗方案,用到母亲身上。这也许是巧合,也许是命运。在过去的 9 年中,母亲是一个带瘤生存者,我几乎每天会给这个 80 岁老人打一个电话。这对我来说,是一个触动,是一种使命,也是一种责任。" 梅建明在财新网专访中动情地说。
母亲的故事是一个 "奇迹"—— 晚期多发性骨髓瘤患者,带瘤生存超过十年,活到 80 多岁。但梅建明清楚地知道,这样的 "奇迹" 太少了。同病房里,太多患者因为用不上最新的创新药,只能眼睁睁看着病情进展。
"在过去 30 年,我一直工作在肿瘤研究方面,从最早的新药研发到临床阶段的开发,到最后主导全球上市,我觉得现在是一个能够用更直接的方式来回馈像我母亲这样患者的时候了。"
2015 年,国家药监局开始大刀阔斧的改革,中国新药研发的政策环境迅速改善。2017 年,梅建明正式离开新基,创立德琪医药。而他的老东家和他的关系也颇为特殊 —— 新基不仅成为德琪的初始投资人,还成为创始合作伙伴,为德琪提供了最初的项目和资金支持。
这种 "内部创业" 的模式在行业内并不多见。梅建明离开新基的那一天,新基就给了项目和资金;后续新基被百时美施贵宝收购后,很多同事也从新基加入了德琪。
四、从临床切入:一条与众不同的创业路径
与大多数创新药企 "实验室 — 临床 — 商业化" 的正向发展路径不同,梅建明为德琪医药选择了一条截然不同的道路 —— 从临床开始切入,然后做到商业化,同时从临床回过头来布局早期的新药研发。
"德琪在五年之内走了完全了三个不同的阶段,现在是以临床和研发为驱动的处于商业化阶段的企业。我们跟别人不一样,我们从第二步开始的,以临床作为切入点,这就决定了必须引进,从临床做下去,做到上市,这是从第二步到第三步。同样的,从第二步回过头来做第一步,早期的新药研发。" 梅建明在经济观察报专访中解释道。
这种 "中间切入" 的模式,让德琪医药的发展速度远超同行。2017 年创立,2020 年 11 月就登陆港交所,仅用三年时间。上市时发行价 18.08 港元,开盘大涨 8.41%,市值近 130 亿港元。
IPO 前的投资者阵容堪称豪华:博裕资本、方源资本、启明创投、富达投资、贝莱德、GIC 新加坡政府投资公司、高瓴资本、华盖资本、晨岭资本、泰康资管、泰福资本…… 不仅有一线 VC/PE 和产业基金,还有新基中国这样的同业公司,以及泰格医药、药明康德两大 CRO 巨头的双重加持。
公开发售获得 264.76 倍认购,10 家基石投资者认购过半 —— 资本市场用真金白银,为梅建明的经验和德琪的模式投下了信任票。
五、"丑小鸭" 哲学:不追明星的 BD 策略
在 license-in 交易溢价不断攀升、行业动辄高价 "追星" 的年代,梅建明为德琪医药确立了一套独特的 BD 哲学:不在 "白天鹅" 阶段高价抢明星产品,而是在 "丑小鸭" 阶段提前布局,用较低的成本引进成药性尚存不确定性、但潜力巨大的早期项目。
塞利尼索(Selinexor,商品名希维奥)就是这一策略的典型代表。2018 年初德琪与 Karyopharm 签订合作时,这款 XPO1 抑制剂还在做二期临床试验,风险非常大 —— 因为它是一个全新的靶点。
"一直到 2019 年 2 月,在美国 FDA 的专家会议上,这个产品也是有争议的。" 梅建明坦言。但他看准了这款 first-in-class 药物的潜力,果断拿下了大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰和东盟国家等多个亚太地区的独家开发和商业化权利。
后来的发展验证了他的判断:2019 年塞利尼索在美国获批,2020 年 12 月基于三期临床结果,适应症从末线多发性骨髓瘤直接提到了二线。2021 年,塞利尼索在中国获批上市 —— 与美国的时间差只有两年,而当年瑞复美从美国上市到中国获批,整整相差了九年。
"你可以看我们引进的几款产品,都不是花高价格引进所谓的明星产品。德琪没有去 ' 追星 ',通过高价一定要去争某一个产品,从价值投资的角度来看,高价 ' 追星 ' 不是最有回报的一个策略。我们也不会竞标,价格谈不成也不会再回过头给一个更高价。" 梅建明在 2021 年经济观察报专访中明确表示。
但 license-in 从来都不是德琪的全部。截至 2022 年,德琪的 15 款在研创新药中,5 款有亚太权益(license-in),另外 10 款拥有全球权益 —— 其中 8 款是实验室自主研发的。上海张江、杭州钱塘和美国费城,三大研发中心支撑起德琪的自研体系。
六、商业化突围:不走人海战术的亚太策略
2021 年 5 月 13 日,塞利尼索(希维奥)在中国内地正式商业化上市。上市一周内,就在全国 30 个省份、600 家医院、105 个 DTP 药房实现铺货 —— 彼时上海还未解封,这样的速度在创新药行业实属不易。
但梅建明很清楚,创新药的商业化不能靠人海战术。"作为一家初创企业,我们不可能在一夜之间或者一两年之间打造一个数千人的商业化团队。"
他的策略是:聚焦专业医院,以科学推广为核心。德琪的商业化团队规模控制在一百五六十人,不追求数量,追求专业度。MSL(医学联络官)团队通过分享循证医学证据以及国外最新资讯,与医生展开深度合作。
这种策略的选择,与产品本身的特点密切相关。骨髓瘤和淋巴瘤的诊断、治疗和疗效评估都比较复杂,患者高度集中在专业医院 —— 中国一万多家医院中,真正有血液科、能够针对这些血液疾病治疗的估计只有七八百家,其中 400-500 家治疗了 80% 的患者。
"基于现阶段的科学和临床数据,我们不需要人海战术。我们初创时就选择了要做 ' 全球同类首款、同类唯一和同类最优疗法 ',在骨髓瘤、淋巴瘤领域,我们有信心做到全球首创。" 梅建明说。
而在市场布局上,德琪从一开始就瞄准了整个亚太地区,而不仅仅是中国。韩国、澳大利亚、新加坡、中国台湾、中国香港…… 六个商业化市场同步推进,其中韩国和澳大利亚有望进入全民健保。
"亚太区的市场里面,韩国和澳大利亚是全民医保。新加坡和中国香港又是不同的市场…… 曾经中国是一个新兴市场,现在已经是 real market(真实市场)。下一波的新兴市场我认为是越南、马来西亚、泰国、印尼和菲律宾这些国家,也是中国关注的 ' 一带一路 ' 国家。" 梅建明在 2021 年就做出了这样的判断。
七、穿越周期:"造血能力足够,可抵御资本寒冬"
2022 年,中国创新药行业遭遇 "资本寒冬",港股 18A 公司估值普遍大幅回调。但梅建明显得颇为从容。
"德琪在成立之初就认识到可能存在的风险,我们成立不到三年就去港股上市,当时我们的投资人、董事会都说没必要急着上市,说不缺钱,我们最后还是上市了。" 他在 2022 年经济观察报 "国药维新" 系列专访中透露。
在他看来,希维奥的上市为公司带来了自身造血能力,而管线中 10 款拥有全球权益的产品,有 4 款已经进入临床 —— 这些产品都受到了跨国药企的关注,有正在谈的交易,很有可能实现 license-out。
"我们手上的 ' 牌' 很多,可以抵御 ' 资本寒冬 '。" 梅建明的语气中带着一种久经沙场的笃定。
他的笃定并非没有道理。2023 年开始,德琪的对外授权合作逐渐开花结果:ATG-017 与百时美施贵宝达成临床合作,ATG-037 与默沙东的 K 药开展联用合作…… 而到了 2026 年,更是迎来了爆发:3 月与 UCB 就 CD19/CD3 双抗 ATG-201 达成高达 11.8 亿美元的全球独家许可协议,6 月又宣布 ATG-106 以最高 9.8 亿美元授权 K2 Therapeutics。
两笔合计超过 20 亿美元的对外授权,不仅验证了德琪自研能力的价值,也为公司带来了实实在在的现金流 —— 这正是梅建明当年规划的 "从引进到输出" 路径的最好证明。
2026 年 3 月 25 日,港交所公告显示,梅建明带领管理层增持公司股份 —— 在公司发展的关键节点,这位创始人选择用真金白银与公司站在一起。
八、从 "药王" 缔造者到平台型 Biotech 掌舵者
2026 年 1 月,第 44 届摩根大通年度健康医疗大会(JPM)上,梅建明再次站上这个全球医疗健康产业的最高舞台,发表题为《医者无疆,创新永续 —— 德琪医药管线一览》的主题演讲。
这已经是他连续多年在 JPM 大会发声。从当年在新基负责全球临床、带着瑞复美征战全球市场的职业经理人,到如今带领德琪医药在 JPM 上展示自研管线的创业者,梅建明的身份变了,但他对创新药的理解和追求没有变。
"天上也许会掉下林妹妹,但绝不会掉下重磅创新药。" 梅建明在 2020 年国际金融报的专访中曾说过这样一句话。在他看来,所谓的重磅产品不是天上掉下来的,就是要不断投入研发,不断与医生合作探索,扩大适应症。
当年他参与缔造的瑞复美,就是这样一步步从末线用药走到一线,从单一适应症拓展到多个瘤种,最终成长为年销百亿美元的 "药王"。如今他带领德琪医药,也在走同样的路 —— 塞利尼索已经有 10 个临床试验在进行,从血液肿瘤到实体瘤,从骨髓瘤到淋巴瘤、骨髓纤维化……
而德琪的自研管线也在快速推进。AnTenGager® 平台技术已经推动多款 TCE 候选药物进入临床,部分产品已获 FDA 孤儿药资格。这个采用差异化设计的 TCE 平台,在未与靶抗原结合时,CD3 臂的结合处于空间位阻掩蔽状态 —— 既能发挥强效活性,又能提高耐受性。
这正是德琪从 "license-in 驱动" 转向 "自研 + 全球化" 的核心技术支撑。
结语:医者无疆,创新永续
"医者无疆,创新永续"—— 这是德琪医药的企业理念,也是梅建明个人职业生涯的写照。
从湘雅医学院的医学生,到 NCI 的研究员;从强生、诺华、新基的跨国药企高管,到德琪医药的创始人兼掌舵者;从参与缔造年销百亿美元的 "药王",到带领中国创新药企业实现技术出海…… 三十年时间,梅建明完成了一次又一次的身份跃迁,但始终没有离开肿瘤创新药这个赛道。
他的故事,也是中国创新药产业发展的一个缩影。从当年新药上市平均滞后八年,到如今全球同步开发、同步申报;从当年只能做 me-too,到如今 first-in-class 管线不断涌现;从当年只能 license-in 引进,到如今 license-out 技术出海 —— 中国创新药产业的每一步跨越,都有像梅建明这样的 "海归" 创业者的身影。
2026 年,德琪医药迈入第九个年头。对于一家创新药企来说,九年不算长,但对于梅建明来说,这九年是他从 "职业经理人" 到 "创业者" 身份转变的完整周期,也是他 "回馈更多像母亲一样的患者" 这一初心的实践之路。
母亲当年那个 "带瘤生存的奇迹",激励着他走上创业之路;而如今,他正在用自己的方式,让更多患者的生命里,也能出现这样的奇迹。
参考资料
《德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明:以医者初心引领创新药研发》,新华网客户端,2025 年 9 月 23 日
《"新经济・中国说" 系列访谈 NO.4 德琪医药董事长梅建明博士:回国创业研发创新药,回馈更多像母亲一样的患者》,财新网,2018 年 7 月 30 日
《跨国企业高管 "内部创业" 再带百亿药企上市,豪华基石投资者认购过半》,创业邦,2020 年 11 月
《今天,又一位医药老兵敲钟:归国创业 3 年,市值 130 亿》,36 氪 / 投资界,2020 年 11 月 20 日
《专访德琪医药创始人梅建明:license in 一直会是策略,但不会高价 "追星"》,经济观察报,2021 年 8 月 9 日
《德琪医药梅建明:造血能力足够,可抵御 "资本寒冬"》,经济观察报「国药维新」系列,2022 年 7 月 30 日
《富途安逸专访德琪医药梅建明:创新精神和专业把控能力赢得国际市场》,凤凰网财经,2022 年 9 月 19 日
《德琪医药公布 2025 年全年业绩》,德琪医药官网,2026 年 3 月 20 日
《自愿公告 创始人、首席执行官、董事长及其他管理层增持股份》,香港联合交易所,2026 年 3 月 25 日
《德琪医药将亮相第 44 届摩根大通年度健康医疗大会并进行专题演讲》,德琪医药官网,2026 年 1 月 8 日
《9.8 亿美元!德琪医药又一款 TCE NewCo 出海》,药研网,2026 年 6 月 22 日
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