来源：市场资讯
（来源：荣昌生物）
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6月19日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌专委会主办的“2026 CSCO尿路上皮癌创新诊疗学术会议”在北京举行。会议以“铭记初心，精准领航”为主题，百余位业内顶级专家齐聚一堂展开深度交流。
会上，维迪西妥单抗成为核心焦点。2025年10月，维迪西妥单抗RC48-C016研究发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），成为中国泌尿肿瘤领域首篇NEJM原创研究；今年4月，基于该研究的高级别循证证据，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌适应症国内获批上市，填补了国际空白。从研究登顶到临床落地，一系列突破标志着我国尿路上皮癌诊疗实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。
01
以创新破局
从沉默中走出的精准爆发
尿路上皮癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。根据弗若斯特沙利文报告，预计2030年全球新发病例将达66.2万例，中国新发病例预计将达10.6万例，发病率高于全球。长期以来，以顺铂为基础的联合化疗是局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的标准方案，这一模式主导临床近半个世纪。然而，超过一半的患者对含铂化疗不耐受，错失有效治疗机会。如何突破这道藩篱，是全球学界数十年未停的攻坚方向。
以创新破局，中国学者立足HER2精准分型，依托原研ADC药物，催生了RC48-C016研究。这项在多中心Ⅲ期临床试验由北京大学肿瘤医院郭军教授领衔，全国74家中心参与，入组了484例受试者，是全球首个在HER2表达晚期尿路上皮癌一线治疗中头对头证实HER2-ADC联合免疫显著优于含铂化疗的Ⅲ期试验。
RC48-C016交出的答卷，改写历史。联合治疗组中位无进展生存期（PFS）达13.1个月，是化疗组的两倍，疾病进展或死亡风险降低64%；中位总生存期（OS）达31.5个月，较化疗组提升近一倍，死亡风险降低46%；客观缓解率（ORR）高达76.1%，疾病控制率（DCR）高达91.4%。亚组分析显示，无论HER2表达状态和顺铂耐受性如何，生存获益均保持一致。安全性方面，联合方案较化疗大幅改善安全性。
郭军教授表示，回望历程，突破从来不是一蹴而就。从偶然发现的疗效信号到坚定方向开展系列研究，每一步都源于对精准诊疗的执着。RC48-C016研究称得上是革命性、历史性的突破，其价值远不止于数据本身：它打破了近五十年的铂类药物垄断，更在创新维度全面超越国际标准，为本土患者提供了更优的精准治疗选择。他强调，学术登顶从来不是终点，所有探索终要回归患者。期待随着方案普及与医保准入，这份红利能真正惠及每一位尿路上皮癌患者。
RC48-C016的突破性意义，还在于重塑了整个学科的生态。北京大学第一医院何志嵩教授表示，2019年CSCO尿路上皮癌专委会成立之初，便将立足国内开展临床研究确立为核心任务，并始终坚持以创新为驱动。正是在这一初心的指引下，维迪西妥单抗“C”系列研究得以启动，并取得了多项突破性成果。他指出，站在新起点上，如何将研究成果转化为临床实践、让更多患者获益，任重道远。期待学界同仁继续携手，让精准诊疗的航船行稳致远。
天津医科大学肿瘤医院姚欣教授表示，维迪西妥单抗开启了尿路上皮癌精准治疗的先河，也激发了泌尿肿瘤研究者的创新热情。他指出，探索远未止步，从晚期一线向围手术期、保器官、早期干预延伸，从单一靶点向全病程多靶点布局扩展，要把精准治疗的边界不断向前推，让更多患者从中获益。
02
精准诊疗，引领全球变革
从临床研究到学术突破，中国学者正以高级别循证证据回答全球问题，也为尿路上皮癌治疗树立起全新坐标。
北京大学肿瘤医院盛锡楠教授在《尿路上皮癌的中国创新探索》报告中，系统回顾了维迪西妥单抗从RC48-C005、C009到C016、C017的系列研究。他表示，自2015年起，以HER2表达为指引，从后线到一线、从单药到联合，维迪西妥单抗引领尿路上皮癌步入精准诊疗全新时代。十年磨一剑，既见证了维迪西妥单抗的持续突破，也见证了中国泌尿肿瘤领域创新研究的蓬勃之势。从抗HER2-ADC起步，中国尿路上皮癌的创新治疗正在不断突破边界、超越自我。
北京大学未来技术学院创始院长肖瑞平教授指出，中国精准治疗已走在国际前沿——截至目前，《新英格兰医学杂志》今年共发表全球研究200篇，其中中国学者贡献13篇。这一数据印证了中国临床研究质量的全面提升，也释放出泌尿领域持续产出顶刊级成果的潜力。
顶刊认可只是起点，如何让研究突破从学术殿堂走向临床实践、惠及更广泛的患者？围绕这一议题，北京大学人民医院韩博教授指出，精准医疗的前提是精准诊断，需推动靶点检测的规范化与标准化；中山大学肿瘤防治中心刘卓炜教授表示，引领性临床研究的意义，不止于解决当下的临床难题，更为后续科学探索搭建了平台；山东大学齐鲁医院史本康教授期待更多创新药物在提升疗效与安全性的同时获得医保支撑；空军军医大学西京医院秦卫军教授认为，联合方案被纳入新版指南，若后续实现医保准入，将极大提升西部地区患者的治疗可及性；《中华泌尿外科杂志》裴力雨教授则表示，RC48-C016是一次历史性跨越，为国内同道注入了强大信心，未来必将有更多高质量研究发表于国内外学术期刊。
03
精准普惠，价值落地
当一款药物被证明有效，下一个问题便是：如何让更多患者用得上、用得起？这不仅是临床可及性的现实追问，更是创新药价值链条中至关重要的一环。
南京医科大学李歆教授从药物经济学角度给出答案：一项最新的成本效果分析显示，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗是HER2表达晚期尿路上皮癌治疗中兼具临床价值与经济价值的优选方案。作为首个中国人群HER2靶向ADC联合免疫的药物经济学评价，该分析报告为医保决策与临床实践提供了坚实依据。
围绕可及性，与会专家从内科临床用药、外科场景拓展、药物经济学价值三个维度展开深度交流。吉林大学第一医院刘子玲教授呼吁加快医保准入与基层药物准入；福建医科大学附属第一医院薛学义教授指出要提高认知，推动治疗方案的普及和推广。在临床价值层面，中山大学肿瘤防治中心史艳侠教授希望药企能够支持更多的临床研究，覆盖到用药的各个层级；四川大学华西医院张朋教授、中山大学肿瘤防治中心尧凯教授则分别从保膀胱治疗与早期干预角度，肯定了ADC+免疫方案在外科场景中的拓展潜力。
04
指南引领，薪火相传
如果说“精准诊疗”是这场会议的核心命题，那么“领航者”便是破题的关键。在RC48-C016研究的背后，是来自全国74家中心的近百位研究者。大会为此特别设置“致敬中国精准诊疗领航者仪式”。与会研究者荣耀登台，用一张合影定格了RC48-C016研究的荣光。
致敬过往，是为了更好地开启未来。解放军总医院杨波教授对《2026版CSCO尿路上皮癌诊疗指南》进行了解读。他指出，与NCCN指南相比，CSCO指南立足中国患者特征与药物可及性，强调以患者为中心的个体化诊疗，通过更精细的风险分层与流程设计，实现了不同风险人群的全程化管理，使整体诊疗更贴合本土临床实践需求。
会上，新版诊疗指南全国巡讲及科普行动正式启动。未来一年，巡讲将辐射全国，让精准诊疗惠及更多基层患者。
结语
从精准领航到星辰大海
十年，足以让一个领域从荒芜走向繁盛；十年，也足够一群人意气风发地走出一条属于中国的精准之路。
当联合治疗方案从临床试验走进诊疗指南，从中国走向世界，我们看到的不只是一款药物的成功，更是一种科研范式的成熟：以临床需求为原点，以自主创新为驱动，以多学科协作为支撑，最终用高级别循证证据改写临床实践。
下一个十年，随着更多生物标志物的发现、联合策略的优化、更早疾病阶段的介入，中国学者将继续在全球准诊疗的版图上，贡献更多中国智慧，照亮更多前行的路。
而维迪西妥单抗，正翻开新的篇章——前路向新，未来可期。
文字 | 连鹏
影像 | 韩硕
编辑 | 春媛
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