6月18日，广州知易生物科技股份有限公司(简称“知易生物”)向港交所递交主板上市申请，国投证券国际与兴证国际为联席保荐人。
招股书链接：https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108657/documents/sehk26061801930_c.pdf
知易生物成立于2013年，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于活体生物药(LBP)领域，业务覆盖胃肠道疾病、肿瘤、肿瘤治疗相关并发症、代谢疾病及自身免疫性疾病。
截至最后实际可行日期，知易生物拥有：
(i)一款核心产品SK08，该LBP候选药物用于治疗腹泻型肠易激综合征、轮状病毒引起的儿童急性腹泻、溃疡性结肠炎，以及联合抗PD-1/L1单克隆抗体治疗晚期实体瘤；
(ii)一款关键产品SK10，该灭活LBP候选药物用于预防和治疗化疗相关性腹泻；
(iii)四款临床前候选药物，即(a)TP2，一款用于治疗自身免疫疾病的细菌成分；(b)SK16，一款用于治疗口腔黏膜炎的LBP；(c)SK12，一款用于治疗特应性皮炎及银屑病的LBP；及(d)ZY19，一款用于治疗代谢疾病的LBP。
根据弗若斯特沙利文的资料，知易生物是中国第二代LBP领域的先锋，其核心产品SK08是首款获得国家药监局及美国FDA注册性临床试验批准的LBP，同时亦是全球首个使用脆弱拟杆菌进入临床开发阶段的LBP。
截至最后实际可行日期，SK08是全球IBS-D领域唯一处于后期临床阶段的在研生物药。倘获批准，SK08有望在该适应症上成为首款上市产品。
招股书显示，知易生物2024年至2025年的收入分别为72.1万元、240.7万元，年内亏损分别为6399.8万元、6939.3万元。
公司目前尚未实现产品销售收入，收入主要来源于提供研发服务及销售NGP原材料。
知易生物的控股股东及董事会主席是智发朝博士，现年63岁，于活体生物治疗产品领域积累超过40年的深厚见解及丰富经验，目前是广东省胃肠病重点实验室主任。
截至最后实际可行日期，知易生物由珠海益畅达持有37.26%股权，后者由其唯一GP智发朝控制。
知易生物的IPO前股东主要有清控银杏投资合伙人曹达、国投创业、深创投，分别享有13.46%、10.75%、6.51%的权益。
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