(来源:劳动报)

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上海市药监局介绍,近日,由上海企业自主研发,全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞药物获批。

据悉,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准恺兴生命科技(上海)有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)上市,用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

国家药监局批准舒瑞基奥仑赛注射液上市。受访对象图
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国家药监局批准舒瑞基奥仑赛注射液上市。受访对象图

这一突破标志着中国在细胞与基因治疗领域实现从跟跑、并跑到领跑的跨越,为晚期胃癌治疗提供全新中国方案。

头图来源:图虫