企业动态 艾伯维(AbbVie)宣布,将收购Apogee治疗公司,交易金额约109亿美元,以此强化这家制药企业的免疫学核心业务版图。该笔交易也是今年迄今为止医药行业规模最大的并购案之一。对艾伯维而言,此次收购将拿下Apogee旗下在研药物祖米洛基巴特。该药用于治疗中重度特应性皮炎(最常见的湿疹病症),有望成为再生元制药(Regeneron)与赛诺菲(Sanofi)联合研发的达必妥的竞品。本次收购交易预计于今年第三季度完成交割。 西门子医疗宣布,计划投入数千万美元,在英国新建一座放射性药物生产基地。新工厂选址在英国邓斯特布尔,投产后的放射性药物产能将达到现有同类工厂的八倍。整个项目耗资约3000万美元,目的是给当地搭建更稳定可靠的放射性药物供应体系。工厂将配置两台高能回旋加速器,还有多个洁净室、热室,以及专用调度区和大型质量控制实验室。 赛诺菲宣布任命保罗·丰图拉(Paulo Fontoura)为执行副总裁、全球制药研发负责人,并将成为赛诺菲执行委员会成员,常驻巴黎,直接汇报于赛诺菲首席执行官葛丽鹤(Belén Garijo)。以上任命 2026 年 9 月 1 日起生效。赛诺菲现任全球制药研发负责人胡曼·阿什拉菲安(Houman Ashrafian)已决定离任,寻求外部工作机会。 辉瑞发布公司执行副总裁兼首席财务官戴夫·登顿(Dave Denton)将卸任现职的消息,最后工作日是8月15日,离开辉瑞后,其将接受一个制药行业之外、消费品领域的职业机会。目前,辉瑞已任命现任全球生物制药业务财务高级副总裁塞西尔·盖根(Cecile Guegan)为临时首席财务官,自8月16日起生效。在此期间,辉瑞将开展全面的内部和外部人选遴选,戴夫·登顿和塞西尔·盖根将共同努力,确保平稳交接。 依视路陆逊梯卡(EssilorLuxottica)的继承人莱昂纳多·马里亚·德尔·维奇奥(Leonardo Maria Del Vecchio)发布公开信,要求家族控股公司支持他收购两位兄弟姐妹所持股份。德尔·维奇奥计划收购其兄妹卢卡与保拉合计持有的家族控股公司德尔芬集团(Delfin Sarl)的股份,此举将提升他的持股比例,使其成为其父创立的雷朋(Ray-Ban)眼镜帝国的第一大股东。 英矽智能与SK生物制药公司(SK Biopharmaceuticals)共同宣布,双方于BIO 2026国际大会前夕达成AI驱动的药物研发合作,将聚焦神经免疫性疾病领域,借助AI技术发现创新药物候选分子。英矽智能将依托其覆盖靶点验证、分子生成和分子优化的专有Pharma.AI平台,结合临床前药物发现专业能力,聚焦神经免疫适应症发现、设计并优化新型候选药物。英矽智能将有资格获得最高1800万美元的首付款及近期里程碑付款。另外,此次合作的潜在交易总金额超过25亿美元。 药明生物宣布,其位于苏州的生物药安全性检测中心以零重大发现项的优异表现,再次通过欧洲药品管理局(EMA) GMP检查,这是该中心第四次获得EMA GMP认证。本次检查针对药明生物的13家客户共计19个欧盟上市申报产品,涵盖抗体、酶制剂、融合蛋白类治疗药物,其中多数依托药明生物一体化平台完成研发和生产。 正雅齿科获授上海交通大学口腔医学院《口腔医学生创新创业规划》课程教学基地授牌。正雅齿科将围绕口腔医学人才培养需求,为口腔医学生提供多维度实践学习机会,相关实践内容主要包括四个方向:隐形矫治三维动画模拟设计见习;隐形矫治临床技术支持观摩演练;口腔正畸数字化技术学习与实践;企业产学研合作与成果转化路径分享。泰康口腔集团级专家、正雅GS技术研发首席科学家沈刚教授受聘担任上海交通大学口腔医学院特聘导师。 产业动态 中国首款原研CDK4/6抑制剂达尔西利(艾瑞康)正式获得国家药品监督管理局批准,联合内分泌用于HR+/HER2-的高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。这标志着我国原研CDK4/6抑制剂成功从晚期治疗拓展至早期辅助治疗领域,填补了中国自主研发药物在该领域的空白。作为恒瑞医药在肿瘤领域自主研发的重要创新成果,达尔西利自2013年立项,于2021年首次在国内获批上市。 强生公司宣布,旗下创新治疗药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药品监督管理局批准,联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前 列腺癌成人患者(mHSPC)。 驯鹿生物宣布新加坡卫生科学局(HSA)已正式批准其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液(获批名称:FUCASO suspension for infusion,中国内地商品名:福可苏)的新药上市许可申请,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)成人患者。这标志着全球首个商业化的全人源CAR-T细胞治疗产品成功实现国际获批。 科济药业已收到国家药品监督管理局(NMPA)通知,批准其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——恺力美(舒瑞基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。恺力美是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。 柯君医药自主研发的全球首创新一代抗血小板药物依福格雷(CG-0255),已在美国顺利完成关键注册临床首例受试者入组。这意味着该药物已经进入全球临床开发的冲刺阶段,为后续在美国提交新药申请(NDA)、惠及全球心脑血管疾病患者迈出实质性一步。 信达生物自主研发的创新型抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003,用于治疗二至五线多发性骨髓瘤(R/R MM)的中国关键III期临床研究(TriadicMM-1)完成首例受试者给药。IBI3003是国内首款自主研发、进入关键注册性III期临床的GPRC5D/BMCA/CD3三抗,有望为中国二至五线R/R MM患者带来极具潜力的新一代免疫治疗方案。
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