从抗衰老、改善皮肤到增强体能,未经充分验证的肽类注射产品正在美国迅速走红。监管结论尚未落地,远程医疗、诊所、药房和资本已经提前下注,准备瓜分下一轮健康消费热潮。
社交媒体带火灰色市场
肽是由氨基酸组成的短链物质,部分产品被包装成抗衰老、美容、康复和增强体能的捷径。
但美国市场上流行的BPC-157、GHK-Cu等产品,大多尚未获得食品药品监督管理局批准,不能以人类使用为目的正常销售。旺盛需求由此催生了“仅供研究”的线上灰色市场。
大公司提前收购药房
远程医疗企业已经开始为监管放行做准备。
Hims & Hers于2025年收购一座肽类药物配制工厂;数字健康公司Noom今年4月收购Tailor Made Compounding,其业务覆盖美国46个州。
新平台Mino也买下一家南卡罗来纳州工厂,并在约六个州提供仍处于监管模糊地带的产品。公司称相关业务经过律师审查,也承认行业已经提前采购原料。
有人没有等待批准
部分长寿诊所和医生已经直接向患者提供肽类产品,货源既有美国本土,也有海外渠道。
阿拉巴马州医学委员会今年5月明确反对医生推荐、供应或使用未经批准的研究级肽类物质。监管方强调,问题不在于反对肽类技术,而是消费者可能接触到未经验证、成分和质量不明的产品。
监管松动打开想象空间
美国食品药品监督管理局计划在7月下旬讨论,是否允许配制药房使用包括BPC-157在内的七种未获批准肽类物质,明年初还将评估另外五种。
这些物质曾于2023年因缺少安全性和有效性证据被列入限制名单,今年早些时候已被移出,但这不等于获得正式批准。
如果七种产品获准用于药房配制,相关远程医疗市场明年可能达到22亿美元。
消费者每月花数百美元
2025年成立的远程医疗平台Protocole今年4月获得600万美元融资。消费者每种肽类产品需要支付约200至300美元,其中包括医生咨询。
企业普遍强调产品来自受州政府监管的配制药房,但配制药物与经过完整临床试验、正式获批上市的药品并不是一回事。产品纯度、剂量、长期副作用和实际疗效,仍可能缺少充分数据。
结语
肽类物质未来可能具有真实的医疗价值,但商业市场正在监管和临床证据之前迅速成形。
对消费者来说,“医生提供”“药房配制”和“社交媒体爆火”都不能代替正式审批。企业争夺的是一个可能价值数十亿美元的新市场,普通人承担的却可能是身体风险和一笔不便宜的试错成本。
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