本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布
一、概述
片剂硬度是口服固体制剂核心质控指标，硬度不足易出现储运碎裂、崩解过快，硬度过高则延缓溶出，直接影响药品疗效与出厂合格率。传统检测设备适配剂型单一、数据无追溯，难以通过药监GMP核查。泉科瑞达YPYD-01片剂硬度测定仪为制药QC实验室、研发中心打造，是圆片、异形片通用型检测设备，严格遵循2025版《中国药典》通则0921、JB/T 20104行业标准，精准测定片剂破碎力，同步采集片径、厚度、硬度多维度数据，覆盖素片、包衣片、刻痕片、椭圆/菱形异形片全品类试样，适配压片中控抽检、成品放行、处方工艺优化全流程，完整满足GMP数据完整性、审计追踪合规要求。
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二、产品优势
- 圆片异形片通用，定位稳定无偏差
可调式宽幅测试工装搭配平行平整压板，可自适应圆形、椭圆形、菱形、六边形异形片剂，带刻痕药片可固定统一检测方向，无偏心挤压，重复测试数据离散度极低。 - 高精度传感，数据合规可追溯
搭载0.01N高分辨率压力传感器，力值精度±0.5%FS，自动锁定片剂破碎峰值；内置完整数据存储，支持USB导出、微型打印，全程留存测试批号、时间、操作员记录，符合GMP审计追踪与ALCOA+数据规范，可对接实验室LIMS系统。 - 智能批量检测，操作高效省心
7英寸彩色触控屏预设药典标准程序，单次可连续检测100片，系统自动剔除异常值，一键输出均值、极值、离散系数统计报告；压头测试后自动复位，配备过载限位保护，降低样品与设备损耗。 - 一机多参数，适配全场景质检
单次测试同步检测硬度、片径、厚度三项指标，自动计算片剂抗张强度，为处方配比、压片压力调试提供量化依据，一台设备兼顾研发、车间中控、质检室多重使用需求。
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三、产品参数
测力量程：0～500N；力值分辨率0.01N，测量精度±0.5%FS
片剂适用尺寸：直径2.0～40mm，厚度2～20mm，兼容各类圆形、异形片剂
测试速度：0.1–10mm/min无极调速
单次批量：最多100片连续检测
数据输出：内置热敏打印机、USB、RS232数据接口
运行环境：温度15～35℃，相对湿度≤80%
供电规格：220V 50Hz；整机结构防尘易清洁，符合实验室洁净使用标准
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