来源:市场资讯

转自:国家药监局 编辑:水晶

6月24日,国家药监局发布公告,第七批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单共包含414个品种。

入选品种特点

本批次入选的414个品种涵盖了中成药、化学药及生物制品,剂型丰富多样,包括丸剂、片剂、胶囊、颗粒、注射剂及外用制剂等。

中成药方面:以传统经典名方为主,如安坤赞育丸、八珍益母丸、柏子养心丸、补中益气丸、参苏丸、牛黄上清丸等,涉及石家庄御和堂药业、沈阳永大制药等多家企业。

化学药/生物药方面:包含多种临床常用药,如阿法骨化醇软胶囊、盐酸美金刚片、伏立康唑片、阿奇霉素片、布洛芬缓释胶囊、磷酸奥司他韦胶囊等,覆盖了神经系统、抗感染、心血管等多个治疗领域,持有人包括长春海悦药业、四川科伦药业、海南斯达制药等。

前六批试点情况回顾

自2023年10月底启动改革试点以来,国家药监局已分批次推进此项工作。在本次第七批名单公布前,前六批累计已有2774种药品列入试点范围。

这些批次的试点品种涵盖了片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等多种剂型,并包括了多家跨国药企产品及近年来获批的创新药。

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