作者 | 乐清
编辑 | 于中瑾
精细化管理时代到来,耗材市场的游戏规则正在改写。
01
天津支持创新耗材首发定价
近日,天津医保局发布《市医保局关于深入推进医用耗材挂网采购有关工作的通知》(简称《通知》),覆盖耗材挂网全链条管理,将于今年7月1日起施行,有效期5年。
对于尚无参考价格的新产品而言,在全国挂网价格联动下,初始挂网价直接影响全国市场的价格体系,在一定程度影响该产品能否顺利实现商业转化。
此次《通知》中明确提到将优化挂网规则,支持企业创新产品自主合理定价,在天津市首发挂网。
近些年,价格治理大潮席卷整个耗材行业,大批产品的虚高价格水分被充分挤出,但联动规则对创新首发产品并不完全适用,而天津的新规将对这类产品搭建起分层管理的基础。挂网门槛的降低,将直接缩短创新耗材到临床应用的周期,且真正具备临床价值的差异化创新,能够获得合理的价格回报,不用再与那些已经成熟的同类竞品进行价格战。
与行业间高强度的市场竞争类似,国内地区间围绕优质医疗产业资源的争夺也日趋激烈。对于天津而言,此举有望形成的虹吸效应,吸引更多创新械企将其优先列为产品落地的首选城市。
除了天津外,上海、江苏等在近年也有类似的政策出台,普遍的逻辑均为建立绿色通道,允许新产品自主定价挂网。
值得注意的是,自主定价不等于随意定价,不合理的虚高价格将会受到官方的监管和治理,并丧失市场信任。
同时,也不是所有首发产品都能被纳入此类绿色通道。以重庆为例,其明确发文界定:相关创新产品须是经省级及以上药监部门依据《创新医疗器械特别审查程序》完成审批注册的医用耗材。
02
耗材成本将走向透明
真创新的黄金时代来临
耗材挂网治理近年全面细化,除了给创新产品提供首发绿色通道外,天津此次还建立起一套覆盖所有未在其他省份挂网产品的定价逻辑。
即由生产经营企业提供产品价格成本测算清单,参照同通用名产品价格水平自主确定挂网价格,并承诺挂网后按要求联动全国挂网价格。
对于相关耗材企业而言,产品成本测算的重要性愈发突出,其将成为最终定价的重要背书,也是证明自家产品是否有特殊性的重要依据,过去依靠信息不对称虚高定价的时代将宣告终结。
这一产业规律在诸多赛道已有印证。以智能手机为例,随着全产业链硬件成本体系走向透明,低质量山寨机品牌在短短几年就加速退场,整个行业进入良性竞争时代。
与此同时,在同通用名对标下,同质化类产品的价格区间将被基本锁死,这也倒逼企业不会在成本测算上投机取巧,而真正的创新、独家产品将获得合理回报。
当下的耗材价格治理已经从一刀切走向精细化分层管理,降价并不是唯一目的,政策端对创新的重视力度持续加码,依托物质激励给突破性的耗材产品留出了成长空间。
各地围绕创新医疗器械的支持举措于近年密集落地。聚焦挂网来看,深圳开辟挂网绿色通道,要求药械挂网周期压缩至15个工作日,此外还有一系列推动创新医疗器械商业转化的支持。
例如上海对进入国家和上海市创新医疗器械特别审查程序的产品,按照规定给予最高300万元支持;广东鼓励具备条件的医疗机构加快应用有源手术器械、无源植入器械、医用软件、医学影像、放射治疗、手术机器人等创新医疗器械。
医保支付端的助力也已早早跟进。国家医保局去年连开5个座谈会,专门聚焦“医保支持创新药械”。数据层面,2025年特例单议机制下的医保基金支出已达约612.6亿元。
各地政策创新叠加医保资金加持,真创新的价值将持续凸显。
热门跟贴