康希诺生物6月25日在港交所公告,公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(「MCV4」,商品名称:曼海欣®)已获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局授予的注册证书。
公司的曼海欣®已于国内获批用于3月龄至6周岁(83月龄)儿童,接种曼海欣®可刺激机体产生抗ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性,为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的预防提供了更优解决方案。曼海欣®7至59岁扩龄临床研究已取得临床总结报告,正在开展补充申请相关准备。
MCV4于阿根廷实现销售的具体时间和销售金额目前尚存在一定的不确定性,后续需根据已获批适用人群的市场需求而定。
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