题图 | Pixabay
撰文 | 宋文法
VDPHL01,是Veradermics自研的非激素类口服缓释米诺地尔制剂,利用缓释技术通过凝胶基质实现米诺地尔的持续平稳释放。
近期,Veradermics宣布,针对男性轻中度雄激素性脱发,VDPHL01在Phase 2/3临床试验中取得积极顶线结果,达到所有主要终点和关键次要终点,展现出快速、持续且显著的生发效果。
在这项随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2/3临床试验中,共纳入519名轻至中度男性雄激素性脱发患者,随机分为3组:VDPHL01 8.5mg每日一次组、VDPHL01 8.5mg每日两次组、安慰剂组,治疗6个月。
结果发现,治疗6个月后,每日一次组患者的目标区域非绒毛毛发每平方厘米平均新增30.3根,每日两次组增加33.0根,而安慰剂组仅增加7.3根。
患者自我报告结果显示,每日一次组有48.4%患者表示有明显改善,每日两次组62.9%表示有明显改善,安慰剂组为13.4%。
研究者独立评估结果显示,每日一次组有72.0%患者毛发覆盖度明显好转,每日两次组有84.4%患者毛发覆盖度明显好转,结果与患者自我报告一致。
值得注意的是,在治疗第2个月时,两个VDPHL01组的毛发增长指标就已和安慰剂拉开显著差距,显示出快速起效的特征。
安全性方面,VDPHL01在6个月治疗期间总体耐受性良好,不良事件发生率与安慰剂组相似,无任何与药物相关的严重不良事件。
研究团队表示,基于这一结果,VDPHL01若获得批准,或将彻底改变男性雄激素性脱发的临床诊疗方式。
https://ir.veradermics.com/news-releases/news-release-details/veradermics-oral-vdphl01-achieved-early-consistent-and-robust
助力医学研究高质量发展,推动医疗科技创新转化!
研究设计|课题申报|数据挖掘|统计分析
生信分析|选题指导|写作指导|评审指导
选刊投稿指导|研究项目指导|定制化培训
定制化研究设计|真实世界研究(RWS)实施
致力于生命科学和医学领域最前沿、最有趣的科研进展。
医诺维,一站式科研平台,助力医学科研成功转化。
转载、进群、宣传成果、课题组招聘、合作推广等,请添加小编,注明来意。
(请注明来意)
热门跟贴