文章来源:冠通检测

欧盟和英国是化妆品消费大市场,化妆品品牌想要顺利进军欧洲和英国市场,CPNP 和 SCPN 认证是绕不开的门槛!没备案?产品将面临下架、罚款,甚至被驱逐出市场!

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CPNP注册,SCPN注册

CPNP 认证是什么认证

CPNP是“Cosmetic Products Notification Portal”的缩写,是欧盟依据《欧盟化妆品条例》(EC 1223/2009)建立的电子申报系统 ,目的就是企业在投放产品前将产品信息申报到欧盟化妆品数据库系统,以便欧盟各国查阅。

CPNP 认证适用范围

1.膏霜、乳液、洗发水、沐浴露;彩妆产品,像口红、眼影、粉底液

2.特殊用途产品,包括防晒、染发剂、脱毛剂;甚至包含纳米材料的产品

3.在欧盟 / 欧洲经济区(EEA)境内销售的化妆品

CPNP 认证申请流程

1.指定欧代,欧洲代表人

2.准备资料,产品标签设计图,成分列表,化妆品安全评估报告(CPSR),生产流程文件(GMP)

3.系统申报:通过 CPNP 官方平台,上传产品信息和相关文件,含有纳米成分需要提供安全数据。

4.审核与备案:欧盟监管部门进行审核,通过后分配ECNR编号。

化妆品 SCPN 认证

SCPN是Submit Cosmetic Products Notification”的缩写,即提交化妆品通告 。它是英国脱欧后依据《英国化妆品法规 2020》的备案指度,要求化妆品上市必须取得SCPN 编号,方可合法销售 。

SCPN 认证适用范围

1.护肤类:面霜、精华、面膜、防晒霜等;

2.彩妆类:口红、粉底、眼影、指甲油等;

3.个护类:洗发水、沐浴露、牙膏等;

4.香水类:淡香水、香精等;

5.特殊用途类:染发剂、脱毛膏等;

6.儿童用品类:婴儿润肤乳、儿童洗发水等各类化妆品。

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SCPN 认证申请流程

1.提供英代

2.准备材料:产品配方表,CPSR 安全评估报告,标签文件(含英法双语),生产资质

3.提交备案

4.获得 SCPN 号:备案成功后,系统即时生成终身有效的 SCPN 编号,若产品信息有变更,则需重新提交备案 。

适用范围与监管主体区别

SCNP,即英国化妆品通报,适用于进入大不列颠市场(包括英格兰、苏格兰和威尔士)的化妆品。其监管责任由英国相关机构负责。需要注意的是,北爱尔兰地区遵循的规则有所不同,它仍然归属于欧盟化妆品法规框架之下,因此进入北爱尔兰市场仍需完成CPNP通报。

CPNP,即欧盟化妆品通报门户,适用于所有在欧盟成员国市场销售的化妆品。其监管体系由欧盟层面统一管理,各成员国通过这个统一的门户共享信息。

简单来说,选择哪种通报方式,首先取决于产品计划销售的区域。如果目标市场是英国大不不列颠地区,则需要进行SCNP注册;如果目标市场是任何一个欧盟成员国,则需要进行CPNP通报。

通报流程与信息要求区别

两者的核心流程都是将产品及相关信息录入指定的在线系统,但具体的操作平台和细节要求存在区别。

在SCNP系统中,负责将产品投放英国市场的相关人员需要向英国机构提交产品信息。这通常包括产品的种类、名称,以及成分清单。还需要提供产品标签上标明的地址和原产国信息。对于符合特定情况的产品,可能需要额外提交材料。

在CPNP系统中,则由欧盟境内的相关责任人负责提交通报。所需信息与SCNP类似,包括产品种类、名称、成分列表以及责任人地址和原产国。同样,在某些情况下也需要提供额外的文件。

一个显著的区别在于,CPNP系统在通报完成后,会自动将信息分发给所有欧盟成员国的相关机构。而SCNP系统则主要面向英国机构,信息的分发和共享机制有所不同。

数据管理与信息共享区别

在数据管理方面,两者都旨在建立可查询的数据库,以便在市场监督过程中能够快速获取产品信息。

SCNP系统的数据由英国机构管理,其访问权限和数据共享政策遵循英国的规定。这确保了英国监管机构能够独立获取和管理在其市场上销售的化妆品信息。

CPNP系统的数据则在欧盟层面管理,各成员国的CompetentAuthorities都可以访问这些信息。这种机制促进了欧盟内部在化妆品监管上的协调一致,确保了信息在不同成员国之间的顺畅流通。

从信息共享的角度看,CPNP的跨成员国自动共享机制是其一个特点,它简化了产品在多个欧盟国家销售时的通报流程。而SCNP作为英国独立的系统,其信息管理更侧重于服务英国本土的市场监管需求。

责任主体与后续义务区别

两种制度都明确了将产品投放市场的相关方负有通报责任。

在SCNP框架下,向英国市场供应化妆品的企业需要确保其产品已完成SCNP注册。他们有义务保持产品信息的更新,例如当产品成分或标签发生变更时,需要及时在系统中进行更新。

在CPNP框架下,欧盟境内的责任人承担着通报义务。他们同样需要维护信息的准确性,在产品信息发生变化时更新CPNP通报。

责任主体的界定是相似的,都是指向特定市场负责的实体。然而,由于适用地域不同,同一个公司如果同时向英国和欧盟市场供货,则可能需要分别指定不同的责任人,并完成两套独立的通报程序。

对行业参与者的影响区别

对于化妆品行业的企业而言,英国与欧盟监管体系的分立带来了一些具体的变化。

它增加了行政负担。以往,仅通过CPNP一次通报即可覆盖整个欧盟市场(包括当时的英国)。现在,针对英国大不列颠市场和欧盟市场,企业需要分别进行SCNP和CPNP两次独立的通报。这意味着重复的数据录入、双重的流程管理,以及潜在的时间和经济成本。

它要求企业更细致地规划市场策略和供应链。企业需要明确其产品是销往英国、欧盟,还是两者兼有,并据此安排相应的合规事务。供应链的安排,特别是责任人的指定,也需要根据目标市场进行相应调整。

然而,从另一个角度看,SCNP和CPNP系统本身都基于在线门户,操作流程相对标准化。对于已经熟悉CPNP的企业来说,适应SCNP系统并不存在太高的技术门槛。关键在于理解两者在适用范围和具体规定上的差异,并建立相应的内部流程来确保合规。

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总体而言,SCNP和CPNP都是基于产品安全监管的通报制度,核心目标都是为了便于市场监管和产品溯源。它们的主要区别源于英国与欧盟在法律体系和监管框架上的分离。

SCNP是针对英国大不列颠市场的独立系统,而CPNP是服务于欧盟统一市场的系统。企业在处理相关事务时,首要任务是明确产品的目标销售地。如果产品同时进入英国大不列颠和欧盟市场,那么并行完成SCNP注册和CPNP通报是目前的标准做法。